Morphea에 대한 국소 칼시포트리엔의 분자 효과
2017년 12월 22일 업데이트: Lauren Graham, Northwestern University
이 연구는 치료 표준으로 사용되는 합성 비타민 D3, 칼시포트리엔 연고를 사용한 국소 치료가 모르페아 환자에게 어떻게 작용하는지 조사할 것입니다.
국소 칼시포트리엔 0.005% 연고로 치료하기 전후의 모르페아 병변의 피부 생검을 RNA 및 단백질의 변화에 대해 분석할 것이다.
영향을 받지 않은 피부의 피부 생검도 얻어 대조군으로 사용됩니다.
이것은 인간 모르페아 관련 피부에 대한 국소 칼시포트리엔의 분자 효과를 살펴보는 초기 연구입니다.
이 연구는 영향을 받은 피부와 영향을 받지 않은 피부의 차이를 살펴볼 것입니다.
이 연구는 또한 모르페아 환자의 임상 결과를 살펴보고 약물 개선에 대한 임상적 예측 인자가 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 표준 치료 치료의 일부로 칼시포트리엔 0.005% 연고를 받고 있는 임상 진단 또는 생검으로 입증된 플라크 유형, 내장형, 선형, 분절형 및 일반화된 형태를 가진 피험자가 포함될 것입니다.
- 피험자는 기준선 이전 4주 동안 전신 치료, 국소 치료 또는 광선 치료를 받지 않는 한 이전에 어떤 치료를 받았든 허용됩니다.
- 연령 ≥ 18세.
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
제외 기준:
- morphea profundus, eosinophilic fasciitis 및 atrophoderma 진단을 받은 피험자는 제외됩니다.
- 연구 참여 전 4주 이내에 경구 또는 국소 면역억제 요법 또는 광선 요법을 받고 있는 피험자.
- 피험자는 어떠한 조사 요원도 받지 않을 수 있습니다.
- 피험자는 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다.
- 리도카인 또는 에피네프린에 알레르기가 있는 환자 또는 상처 치유 장애 병력이 있거나 어떤 이유로든 피부 생검을 받을 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 국소 칼시포트리엔 0.005% 연고
Calcipotriene 0.005%를 모든 등록 대상자에게 1일 2회 해당 부위에 적용
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영향을 받는 부위는 3개월 동안 하루에 두 번 치료됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 생검에서 유전자 발현의 변화
기간: 0일 및 3개월
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피부 생검은 0일과 3개월에 실시되며 RNA는 다양한 유전자 발현 수준에 대해 조사됩니다.
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0일 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 0일 및 3개월
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삶의 질 질문은 0일과 3개월에 질문됩니다.
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0일 및 3개월
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수정된 국소 경피증 피부 점수
기간: 0일 및 3개월
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0일차와 3개월차에 피부의 탄력 또는 당김을 몸 전체에서 측정합니다.
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0일 및 3개월
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피부 생검의 외형 변화
기간: 0일 및 3개월
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기준선 및 3개월에 피부 생검을 실시하고, 다양한 단백질의 발현 수준에 대해 피부를 검사합니다.
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0일 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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모르피아에 대한 임상 시험
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