外用钙泊三烯对硬斑病的分子作用
2017年12月22日 更新者：Lauren Graham、Northwestern University
本研究将研究使用合成维生素 D3 卡泊三烯软膏作为标准护理对硬斑病患者进行局部治疗的效果。
将分析用外用卡泊三烯 0.005% 软膏治疗前后硬皮病病变的皮肤活组织检查 RNA 和蛋白质的变化。
还将获得未受影响皮肤的皮肤活组织检查并将其用于对照。
这是一项初步研究，旨在研究外用卡泊三烯对人类硬斑病相关皮肤的分子影响。
这项研究将着眼于受影响和未受影响的皮肤之间的差异。
这项研究还将研究硬斑病患者的临床结果，并确定是否有任何临床预测因素可以改善药物治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床诊断或活检证实为斑块型、点状、线状、节段性和全身性硬斑病的受试者正在接受 0.005% 卡泊三烯软膏作为其标准护理治疗的一部分。
- 允许受试者以前接受过任何治疗，只要他们在基线前 4 周停止全身治疗、局部治疗或光疗。
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 理解能力并愿意签署书面知情同意书。
排除标准：
- 诊断为深硬斑病、嗜酸性筋膜炎和皮肤萎缩症的受试者将被排除在外。
- 在进入研究前 4 周内接受口服或局部免疫抑制治疗或光疗的受试者。
- 受试者可能未接受任何研究药物。
- 受试者不得怀孕或哺乳。
- 对利多卡因或肾上腺素过敏或有伤口愈合不良史或出于任何原因的患者无法进行皮肤活检。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：外用卡泊三烯 0.005% 软膏
每天两次将 0.005% 的钙泊三烯应用于受影响的区域，用于所有登记的受试者
|
受影响的区域将每天治疗两次，持续 3 个月
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮肤活检基因表达的变化
大体时间：第 0 天和第 3 个月
|
将在第 0 天和第 3 个月进行皮肤活检，观察 RNA 的不同基因表达水平
|
第 0 天和第 3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量
大体时间：第 0 天和第 3 个月
|
第 0 天和第 3 个月将询问生活质量问题
|
第 0 天和第 3 个月
|
|
改良的局部硬皮病皮肤评分
大体时间：第 0 天和第 3 个月
|
在第 0 天和第 3 个月测量全身皮肤的紧致度
|
第 0 天和第 3 个月
|
|
皮肤活检外观改变
大体时间：第 0 天和第 3 个月
|
将在基线和 3 个月时进行皮肤活检，检查皮肤的不同蛋白质的表达水平
|
第 0 天和第 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月2日
首次发布 (估计)
2015年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月22日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
吗啡的临床试验
-
Medical University of Graz终止