표준 대 Simulines 트랜스듀서를 사용하여 얼굴과 목을 치료하기 위한 Ultherapy®

포함 기준:

• 30세에서 65세 사이의 남성 또는 여성.
• 건강한 참가자.
• 치료할 부위의 피부 이완.
• 사후관리 기간 동안 치료를 받아야 할 부위에 다른 시술을 하지 않을 의무를 이해하고 받아들인다.
• 후속 방문을 위한 재방문 및 연구 기간 동안 배제 절차를 삼가는 것을 포함하여 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지 및 능력.

• 가임 가능성이 있는 참여자는 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 하고 스크리닝 방문 시 수유 중이어서는 안 되며 수용 가능한 피임 방법(예: 살정제와 함께 사용되는 장벽 방법, 호르몬 방법, 자궁 내 장치( IUD), 외과적 불임, 금욕) 연구 중. 다음 조건 중 하나가 병력에 기록되어 있는 경우 여성은 가임 가능성이 있는 것으로 간주되지 않습니다.

  1. 연구 전 적어도 12개월 동안의 폐경 후;
  2. 자궁 및/또는 양쪽 난소가 없는 경우 또는
  3. 연구 등록 최소 6개월 전에 양측 난관 결찰.
• 조사자가 용인할 수 없는 신체적 또는 심리적 조건의 부재.
• 각 연구 치료 전 아스피린, 이부프로펜, 나프록센 또는 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 사용을 자제하고 전체 치료 후 연구 기간 동안 만성적으로 사용하려는 의지. 휴약 기간(만성 사용자의 경우 첫 치료 전 4주). 제한된 급성 NSAID 사용을 위한 휴약 기간, 즉 최대 2-3회 용량은 연구 치료 방문 전 2주 동안 필요합니다.
• 연구에 필요한 사진 촬영 및 사진 촬영 절차 준수(즉, 장신구 및 화장 제거)에 대한 서면 동의를 제공할 의지와 능력.
• 연구 관련 절차를 수행하기 전에 서면 동의서 및 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 승인을 제공할 의지와 능력.

제외 기준:

• 상처 치유에 영향을 미칠 수 있는 활성 전신 또는 국소 피부 질환의 존재.
• 심한 일광탄력증.
• 치료할 부위의 과도한 피하 지방.
• 치료할 부위의 과도한 피부 이완.
• 치료할 부위에 현저한 흉터가 있습니다.
• 치료할 부위의 열린 상처나 병변.
• 치료할 부위의 중증 또는 낭포성 여드름.
• 활성 임플란트(예: 심박 조율기 또는 제세동기) 또는 치료 부위의 금속 임플란트(치과 임플란트는 포함되지 않음).
• 프로토콜을 이해하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
• 연구 참여 전 또는 연구 동안 2주 이내에 치료 부위(들)에 대한 미세 박피술 또는 처방 수준의 글리콜산 치료.
• 현저한 비대칭, 눈꺼풀 처짐, 과도한 피부 각질, 깊은 피부 흉터 또는 치료할 부위의 두꺼운 피지 피부.
• BMI 25 이상.
• 만성 약물 또는 알코올 남용의 병력.
• 자가 면역 질환의 역사.
• 연구자의 의견으로는 연구 장치의 안전성 또는 효능 평가를 방해하는 동시 치료.
• 연구 중 수술 또는 야간 입원이 필요할 것으로 예상되는 참가자.
• 조사관의 의견으로는 협조가 잘 이루어지지 않았거나 치료를 따르지 않았거나 신뢰할 수 없는 이력이 있는 참가자.
• 조사 장치 또는 약물 사용과 관련된 모든 연구에 동시 등록.
• 현재 흡연자 또는 지난 5년 동안 흡연 이력.
• 니코틴 함유 제품의 현재 사용자(예: 전자 담배(전자 담배), 니코레트 껌, 니코틴 패치 등)

• 치료할 영역에서 다음 미용 치료의 이력:

  1. 지난 1년 이내의 스킨 타이트닝 시술;
  2. 과거의 모든 유형의 주사 가능한 필러:

  i. 히알루론산 필러(예: Rstylane)의 경우 12개월

ii.Ca Hydroxyapatite 충전제(예: Radiesse)의 경우 12개월

iii. Poly-L-Lactic acid 필러(예: Sculptra)의 경우 24개월

iv. 영구 필러용 Ever(예: 실리콘, ArteFill)

씨. 지난 6개월 이내의 신경독; 디. 절제 재포장 레이저 치료; 이자형. 지난 6개월 이내의 비박리적, 회춘적 레이저 또는 광 치료; 에프. 외과적 박피술 또는 깊은 안면 박피; g. 지난 18개월 이내의 안면 성형술, 안검 성형술 또는 눈썹 성형술; 또는 h. 컨투어 스레드의 모든 이력.

• 다음 처방약 사용 이력:

  1. 지난 6개월 이내에 Accutane 또는 기타 전신 레티노이드;
  2. 지난 2주 이내의 국소 레티노이드;
  3. 항혈소판제/항응고제(Coumadin, Heparin, Plavix);
  4. 조사관의 의견에 따라 참가자가 프로토콜 요구 사항을 이해하지 못하거나 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명하는 데 방해가 되는 정신과 약물.