여성 스트레스 및 복합성 요실금에 대한 Er:YAG 레이저 치료(IncontiLase)
여성 스트레스 및 복합성 요실금(IncontiLase)에 대한 Er:YAG 레이저 치료의 전향적, 단일 센터 연구
연구 개요
상세 설명
요실금(UI)은 다양한 연령대의 여성에게 영향을 미치고 삶의 모든 측면에 영향을 미치는 일반적인 장애입니다. 치료적 접근 방식은 환자의 순응도에 크게 의존하는 보존적 요법에서 다양한 침습적 수술 절차에 이르기까지 다양합니다.
이 연구의 목적은 스트레스 UI(SUI) 및 혼합 UI(MUI)에 대한 잠재적인 치료 전략으로서 비침습적 에르븀:이트륨-알루미늄-석류석(Er:YAG) 레이저 치료(IncontiLase)를 평가하는 것이었습니다. 치료는 질 전벽에 중점을 두고 질 점막에 열을 가하여 콜라겐 섬유의 부분적 변성과 새로운 콜라겐 형성 시 자극을 주어 요도를 보다 견고하게 지지하고 요실금 증상을 개선합니다.
조사자들은 새로 진단받은 SUI(여성의 66%)와 MUI(34%)를 각각 진단받은 175명의 여성을 포함하고 Er:YAG 레이저를 사용하여 각 여성에게 2개월 간격으로 평균 2.5±0.5 절차를 수행했습니다. 환자들은 요실금 유형(SUI 및 MUI) 및 등급(경증, 중등도, 중증 및 매우 중증)에 따라 ICIQ(International Consultation on Incontinence Modular Questionnaire) 및 ISI(Incontinence Severity Index) 평가를 통해 임상적으로 검사 및 분류되었습니다. 5.7±2.1점. 시각적 아날로그 시스템 통증 척도로 모든 세션에서 치료 불편을 측정하고 부작용과 환자의 만족도를 추적했습니다. 치료 후 2개월, 6개월 및 12개월 후에 후속 조치를 시행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상적으로 확인된 UI
- 정상 세포진 검사(Papanicolaou cytology)
- 음성 소변 배양
- 질 점막의 완전성(부상이나 출혈 없음)
제외 기준:
- 임신
- 감광성 약물 섭취
- 질 부상 또는 질 출혈
- 치료 부위의 감염
- 순수절박요실금의 임상진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IncontiLase Er:YAG 레이저 치료
복압성 요실금 및 혼합성 요실금에 대한 Er:YAG 레이저 치료
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각 환자는 스트레스 및 혼합성 요실금(IncontiLase)에 대해 Er:YAG 레이저 치료를 2-3회 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICIQ-UI 약식 설문지에서 계산된 요실금 심각도 지수(ISI)의 변화
기간: 베이스라인과 치료 후 2, 6, 12개월
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베이스라인과 치료 후 2, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 평가를 위한 VAS 지수
기간: 배트 베이스라인 및 치료 후 2, 6 및 12개월
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배트 베이스라인 및 치료 후 2, 6 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Urška Bizjak-Ogrinc, Dr, Juna d.o.o.
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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