거동이 불편한 신경근 질환을 가진 아동에 대한 기립 효과
신경근 장애가 있고 보행이 제한된 소아는 골밀도(BMD) 감소 및 골절 발생률 증가의 상당한 위험이 있습니다. 이것은 부분적으로 어린이의 기능적 제한으로 인해 골격에 가해지는 낮은 수준의 부하로 인해 발생합니다. 낮은 BMD는 골절을 예측할 수 있는 것으로 나타났으며 실제로 골절은 일반적으로 신경근 질환이 있는 소아에서 심각한 외상 없이 발생합니다. 이 집단에서 골절로 인한 불편함과 괴로움은 상당하며 가족 및 의료 시스템과 관련된 비용도 상당합니다. 이 아이들의 BMD를 개선하기 위해 수많은 개입이 이루어졌습니다. 고정 보조 기립 장치가 널리 사용되며 표준 치료를 나타냅니다. 그러나 이 접근법을 뒷받침하는 증거는 환자 수가 충분하지 않은 부적절한 연구 설계로 인해 제한적입니다.
이 연구는 신경근 질환이 있는 환자에게 부하 감지 플랫폼을 사용할 것입니다. 이 파일럿 연구의 성공적인 완료는 미래의 다기관 임상 시험 개발에 도움이 될 것입니다. 수동적 자세와 골밀도 측정, 골절 발생률, 폐 기능 및 건강 관련 삶의 질 측정 사이의 관계를 명확하게 결정합니다. 다양한 신경근 장애(예: 척수성 근위축, 뇌성마비, 근이영양증, 척추이분증, 레트 증후군)가 있는 아동.
가설: 보조 기립 치료 프로그램은 베이스라인 단계 후 기립 시간을 점차적으로 최대 75%까지 늘릴 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신경근 장애가 있고 보행이 제한된 소아는 골밀도(BMD) 감소 및 골절 발생률 증가의 상당한 위험이 있습니다. 이것은 부분적으로 어린이의 기능적 제한으로 인해 골격에 가해지는 낮은 수준의 부하로 인해 발생합니다. 낮은 BMD는 골절을 예측할 수 있는 것으로 나타났으며 실제로 뇌성마비, 척수성 근위축 또는 기타 근이영양증과 같은 신경근 질환이 있는 소아에서 골절은 일반적으로 심각한 외상 없이 발생합니다. 이 집단에서 골절로 인한 불편함과 괴로움은 상당하며 가족 및 의료 시스템과 관련된 비용도 상당합니다. 이 아이들의 BMD를 개선하기 위해 수많은 개입이 이루어졌습니다. 고정 보조 기립 장치가 널리 사용되며 표준 치료를 나타냅니다. 그러나 이 접근법을 뒷받침하는 증거는 환자 수가 충분하지 않은 부적절한 연구 설계로 인해 제한적입니다.
신경근 장애가 있는 어린이가 기립 자세를 달성할 수 있도록 보조 기립 장치에 다양한 변형이 추가되었습니다. 이러한 맞춤화는 기립 장치와의 부하 공유로 이어지고 결과적으로 하지를 통과하는 부하의 양이 감소합니다. 이전 조사자들은 패시브 스탠드에 있는 동안 다리가 부담하는 부하의 양을 정량화하기 위해 맞춤형 부하 측정 센서를 개발했으며 실제 부하가 아동 체중의 23~102%로 다양하다는 것을 발견했습니다. 이러한 하중 측정 센서는 가정, 학교 또는 치료에서 매일 사용하는 동안 모든 브랜드의 기립 장치에서 서 있는 시간과 하중 크기를 기록하는 대신 제한된 실험실 테스트를 위해 특별히 개발되었습니다.
우리는 이전에 패시브 스탠드에서 뇌성마비 아동의 하지가 경험하는 하중을 정확하게 측정하는 하중 감지 플랫폼을 개발했습니다. 이러한 플랫폼은 모든 스탠드 디자인에 통합될 수 있고 어린이의 집, 학교 또는 치료에서 일상적으로 사용할 수 있으며 체중 부하 기간을 기록하여 순응도를 모니터링할 수 있습니다.
이 연구에서는 신경근 질환이 있는 환자에게 이러한 부하 감지 플랫폼을 사용할 것입니다. 이 파일럿 연구의 성공적인 완료는 미래의 다기관 임상 시험 개발에 도움이 될 것입니다. 수동적 자세와 골밀도 측정, 골절 발생률, 폐 기능 및 건강 관련 삶의 질 측정 사이의 관계를 명확하게 결정합니다. 다양한 신경근 장애(예: 척수성 근위축, 뇌성마비, 근이영양증, 척추이분증, 레트 증후군)가 있는 아동.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신경근 질환이 있어야 합니다.
- 3-14세 사이여야 합니다.
- GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 IV 또는 V
- 기립 치료 프로그램에 있어야 합니다.
- 부모가 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
1. 현재 비스포스포네이트를 복용 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 하중 측정 플랫폼
하중 감지 플랫폼은 보조 기립 장치에서 체중 부하 훈련 중에 각 하지가 부담하는 하중의 시간 경과를 기록하기 위해 피험자의 각 발 아래에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골밀도(BMD)(DXA로 측정)
기간: 10개월
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10개월에 BMD의 기준선에서 로 변경됩니다.
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10개월
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뼈 구조(pQCT로 측정)
기간: 10개월
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10개월에 pQCT로 측정한 뼈 구조의 기준선에서 변화.
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL)
기간: 10개월
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10개월에 PedsQL 점수의 기준선에서 변경.
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10개월
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PedsQL의 신경근 모듈
기간: 10개월
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10개월에 PedsQL 신경근 모듈 점수의 기준선으로부터의 변화.
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10개월
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폐기능 검사의 변화
기간: 10개월
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10개월에 폐 기능의 기준선에서 변화.
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10개월
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간병인 우선 순위 및 장애 아동 건강 지수의 변화(CPCHILD)
기간: 10개월
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10개월에 CPCHILD 점수의 기준선에서 변경.
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Truong POSNA
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기립 보조 치료 프로그램에 대한 임상 시험
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Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한ADHD | 파괴적인 행동