- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04907487
Compressed Sensing Sur le Signal QSM에 대한 임팩트 평가 (CS-QSM)
연구에 참여하기로 동의한 환자는 일상적인 치료의 일환으로 MRI 프로토콜을 완료하며 최대 4개의 추가 25분 시퀀스가 추가됩니다.
일상적인 치료의 MRI에는 최소한 다음 시퀀스가 포함됩니다.
- 3D T1 TFE(2분)
- T2 TSE(2분)
- 3D 플레어(3분)
25분 동안 지속되는 연구에 의해 추가된 시퀀스는 다음과 같습니다.
- SWI QSM 1.0iso 8 에코(10분)
- SWI QSM 1.0iso 8은 CS 6을 반영합니다(7분).
- SWI QSM 1.0iso 8은 CS 9를 반영합니다(5분).
- SWI QSM 1.0iso 8은 CS 12를 에코합니다(3분).
연구 개요
상세 설명
연구에 참여하기로 동의한 환자는 일상적인 치료의 일환으로 MRI 프로토콜을 완료하며 최대 4개의 추가 25분 시퀀스가 추가됩니다.
일상적인 치료의 MRI에는 최소한 다음 시퀀스가 포함됩니다.
- 3D T1 TFE(2분)
- T2 TSE(2분)
- 3D 플레어(3분)
25분 동안 지속되는 연구에 의해 추가된 시퀀스는 다음과 같습니다.
- SWI QSM 1.0iso 8 에코(10분)
- SWI QSM 1.0iso 8은 CS 6을 반영합니다(7분).
- SWI QSM 1.0iso 8은 CS 9를 반영합니다(5분).
- SWI QSM 1.0iso 8은 CS 12를 에코합니다(3분).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Paris
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Paris, Paris, 프랑스, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
두 그룹의 환자가 이 연구 프로토콜의 일부로 포함됩니다.
- 그룹 I: MS 환자
- II군: 뇌 MRI를 받아야 하는 적응증이 있고 염증성 중추신경계 병리의 위험이 낮은 환자, 연령 및 성별이 I군과 일치함.
설명
포함 기준:
MS 환자의 경우:
- 18세 이상의 환자
- 공간적 및 시간적 임상 또는 방사선학적 전파에 대한 McDonald's 개정된 기준에 따라 정의된 MS를 제시함[16],
- 가돌리늄 주입 여부에 관계없이 MRI 검사 관리의 일부로 혜택을 받아야 합니다.
- 연구 참여에 대한 명시적 동의
- 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자
뇌 MRI를 받아야 하는 적응증이 있고 염증성 중추신경계 질환의 위험이 낮은 환자의 경우:
- 18세 이상의 환자
- 가돌리늄 주입 여부에 관계없이 MRI 검사 관리의 일부로 혜택을 받아야 합니다.
- 연구 참여에 대한 명시적 동의
- 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자
제외 기준:
- MS 환자의 경우:
- 법적 보호 조치의 혜택을 받는 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
뇌 MRI를 받아야 하는 적응증이 있고 염증성 중추신경계 질환의 위험이 낮은 환자의 경우:
- 법적 보호 조치의 혜택을 받는 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
- CNS의 염증성 및/또는 탈수초성 병리를 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
9월
맥도날드의 개정된 임상 또는 방사선학적 공간적 및 시간적 전파 기준에 의해 정의된 다발성 경화증이 있는 경우
|
일상적인 치료의 MRI에는 최소한 다음 시퀀스가 포함됩니다.
25분 동안 지속되는 연구에 의해 추가된 시퀀스는 다음과 같습니다.
|
|
9월 없음
뇌 MRI를 받아야 하는 적응증이 있고 염증성 중추신경계 질환의 위험이 낮은 환자의 경우
|
일상적인 치료의 MRI에는 최소한 다음 시퀀스가 포함됩니다.
25분 동안 지속되는 연구에 의해 추가된 시퀀스는 다음과 같습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
백질에서 압축 감지 유무에 따른 QSM 신호의 일치
기간: 1 일
|
백질에서 압축 감지 유무에 따른 QSM 신호의 일치
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JSY_2021_13
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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MRI에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes모병
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GE Healthcare완전한
MRI에 대한 임상 시험
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille모집하지 않고 적극적으로
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한
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American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group알려지지 않은
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin완전한