삽관이 DEglutition에 미치는 영향 방지하기 (PRESIDE)
2023년 1월 9일 업데이트: Johns Hopkins University
기계환기 후 삼킴곤란 이해 및 개선
기관내 삽관 중 삼킴 장애(즉, 삼킴곤란)에 대한 조기 중재는 환자의 결과를 개선할 수 있습니다.
연구자들은 삼킴곤란과 흡인(기도로 들어가는 음식 또는 액체)을 줄이거나 방지하기 위해 기계적 환기를 사용하는 구강 기관내 삽관 중 감각 운동 통합, 강도 및 운동 범위를 목표로 하는 치료 세션을 제안하고, 발관 후 삼킴 장애의 원인을 이해하는 데 견고한 기반을 마련합니다. 기계적 환기를 중단하고 이러한 문제를 줄이거나 예방하는 새로운 방법을 배웁니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목표는 ICU에서 경구 삽관된 시점부터 급성 호흡 부전 환자를 평가하여 다음을 평가하는 것입니다. 발관 후 삼킴곤란을 줄이거나 예방하기 위해 삽관 중에 수행되는 새롭고 다양한 방식의 감각 운동 개입입니다.
>96시간 동안 기계 환기로 삽관할 것으로 예상되는 환자는 삽관 직후에 연속적으로 등록됩니다.
후두 기능, 혀의 힘, 연하 병태생리학 및 호흡-삼킴 협응은 타당하고 신뢰할 수 있는 표준화된 측정으로 평가됩니다.
경구로 삽관하는 동안 치료 그룹의 환자는 흡인 및 삼킴곤란을 줄이기 위해 개선된 삼키는 생리학 및 운동학을 목표로 매일 60분 동안 주당 5회 새로운 초기 감각 운동 중재를 받게 됩니다.
이러한 일일 세션은 발관 후 약 2일 이내에 수행된 수정된 바륨 연하 연구가 완료될 때까지 계속되며, 그 후 표준 임상 치료가 재개됩니다.
대조군의 환자는 삽관 및 입원 기간 동안 표준 임상 치료를 받게 됩니다.
모든 환자는 제안된 개입의 병태생리학적 및 임상적 영향을 결정하기 위해 병원 퇴원까지 추적됩니다.
이 연구에서 얻은 지식은 이 새로운 개입에 대한 중요한 데이터를 제공하고 급성 호흡 부전 환자의 삽관 후 연하곤란 및 흡인의 생리적 메커니즘을 이해하기 위한 중요한 토대를 제공합니다.
이 조사가 성공하면 흡인 및 추가적인 의학적 합병증으로 이어지는 삼킴 장애의 빈도와 심각도를 줄이는 것을 목표로 조기 개입을 고려하도록 임상 실습 패턴을 전환하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 구강 기관내관을 통한 필수 기계적 환기
제외 기준:
- 언어 장벽으로 인해 영어를 이해하거나 말할 수 없음
- 인지 장애로 인해 영어를 이해하거나 말할 수 없음
- 황산 바륨 알레르기
- 임신
- 치료 의사 또는 횡격막 조율기에 의해 확인된 기본 심장 리듬이 없는 심장 조율 장치(임시 심외막 조율 포함)의 존재
- 현재 입원 중 비강 기관 내 삽관
- 환자에게 48시간 이상의 삽관이 필요하지 않을 것으로 예상됩니다.
- 기존 삼킴곤란/흡인, 음성 또는 인지 장애
- 알려진 또는 의심되는 흡인 병력이 있는 역류
- 중추 신경계, 신경근 또는 결합 조직 질환(예: 뇌졸중, Guillain-Barre, 경피증)의 존재
- 활성 발작 장애
- 턱 근육 또는 하악 관절의 통증 장애
- 수술 이외의 이전 기관절개술 또는 기관내 삽관술(≤ 1년)
- 두경부 질환(예: 구인두암)
- 편도선 절제술 이외의 머리 및/또는 목 수술
- 구강, 인두, 후두 또는 식도의 알려진 또는 의심되는 해부학적 이상 또는 삽관 전 외상
- 알려진 또는 의심되는 수면 무호흡증(치료 또는 치료되지 않음)
- 이전의 주요 흉부 수술(예: 흉골 절개술, 개흉술)
- 계획되지 않은(예: 자가 또는 우발적) 발관 또는 동의 전 재삽관
- 무게가 방사선 장비의 용량을 초과합니다.
- 병원에 있는 동안 예상되는 기관절개관 배치
- ICU 팀의 평가에 근거한 빈사 상태(병원 사망 확률 >90%)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동과 감각 자극
주 5일 감각 전기 자극(SES)을 적용한 60분 세션과 환자가 참여할 수 있을 때 구강 운동 운동 완료
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주 5일 감각 전기 자극(SES)을 적용한 60분 세션과 환자가 참여할 수 있을 때 구강 운동 운동 완료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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광섬유 내시경 연하 연구 중 흡인하는 참가자 수
기간: 참가자는 발관 후 예상 평균 48시간 후에 평가됩니다.
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참가자는 발관 후 예상 평균 48시간 후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dale M Needham, MD PhD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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