죽상혈전성 뇌졸중 환자의 임상 및 실험실 바이오마커 (CLAST)
연구 개요
상세 설명
배경: 죽상동맥경화증의 실험실 바이오마커는 경증에서 중증의 죽상동맥경화성 경동맥 협착증(ACAS) 및 뇌졸중 위험이 높은 환자의 수술적 치료에 대한 결정에 유용할 수 있습니다. 그러나 요즘에는 맞춤형 죽상혈전성 뇌졸중 진단을 위한 확립된 도구가 없습니다. 현재 연구의 목적은 허혈성 뇌졸중/일과성 허혈 발작(TIA) 급성기 동안 ACAS 환자의 죽상동맥경화증 바이오마커 혈청 수준에 접근하는 것이었습니다.
연구의 주요 목적 중요한 ACAS 환자에서 뇌졸중의 위험을 결정하기 위해 유익한 바이오마커를 탐색합니다.
보조 목표
- LP-PL-A2(lipoprotein-associated phospholipase A2), 고감도 C-반응성 죽상혈전성 뇌졸중 환자의 단백질(hsCRP), 임신 관련 혈장 단백질 A(PAPP-A), 비대칭 디메틸아르기닌(ADMA), 지질단백질(a).
- 죽상동맥경화증의 가장 가치 있는 실험실 바이오마커를 찾고 이를 임상 및 객관적 데이터와 비교하여 죽상경화반 불안정성의 스크리닝 테스트와 뇌졸중 위험 예측 및 환자의 수술적 치료에 대한 결정에 이러한 바이오마커를 일상적인 진료에 포함할지 결정하기 위해 ACAS와 함께.
설계 및 방법 내경동맥의 50-99% 죽상동맥경화성 협착증 환자 및 건강한 지원자에서 죽상동맥경화증의 실험실 바이오마커를 조사하기 위해 단일 맹검 단면 시험을 수행했습니다. 무작위화 및 눈가림 기술: 실험실 과학자 및 통계학자는 연구 대상 그룹에 속한 환자의 생체 적합 물질에 대한 정보를 가지고 있지 않습니다.
환자의 검사에는 병력청취, 신경학적 검사, 이중초음파, 간이정신점수검사(MMSE), 효소결합면역측정법(ELISA) 수행 죽상동맥경화 바이오마커 혈청농도 측정(LP-PL-A2, PAPP-A, ADMA, hsCRP 및 혈중 지질 프로파일).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 197022
- 모병
- StPetersburgSPMU
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연락하다:
- Elena V. Melnikova, MD, Ph.D
- 전화번호: +7117431508
- 이메일: melnikovae2002@gmail.com
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연락하다:
- Alexey A. Shmonin, Ph.D
- 전화번호: +79213568136
- 이메일: langendorff@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
급성 뇌졸중
포함 기준:
- 50-99% 죽상경화성 경동맥 협착증
- 급성 죽상혈전성 뇌졸중/TIA(TOAST 기준에 따름) 혈관 사건 후 처음 3일 이내
제외 기준:
- 비죽상혈전성 뇌졸중의 위험 인자(TOAST 기준에 따름)
- 암
- 보상되지 않는 만성 질환의 악화
- 감염
- 급성 심혈관 질환
- 입학 전 1개월 동안 대규모 수술
- 등록 전 1주일 동안 Cortexin, Actovegin, Cerebrolysin, Erythropoetin 투여.
안정적인 ACAS
포함 기준:
- 50-99% 죽상경화성 경동맥 협착증
- 등록 전 1개월 동안 혈관 사건의 병력 없음
제외 기준:
- 비죽상혈전성 뇌졸중의 위험 인자(TOAST 기준에 따름)
- 암
- 보상되지 않는 만성 질환의 악화
- 감염
- 급성 심혈관 질환
- 입학 전 1개월 동안 대규모 수술
- 등록 전 1주일 동안 Cortexin, Actovegin, Cerebrolysin, Erythropoetin 투여.
대조군
포함 기준:
- 1mm 미만의 내막 매체 두께
- 뇌졸중/TIA 병력 없음
제외 기준:
- 비죽상혈전성 뇌졸중의 위험 인자(TOAST 기준에 따름)
- 암
- 보상되지 않는 만성 질환의 악화
- 감염
- 급성 심혈관 질환
- 입학 전 1개월 동안 대규모 수술
- 등록 전 1주일 동안 Cortexin, Actovegin, Cerebrolysin, Erythropoetin 투여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 뇌졸중
혈관 사건 후 처음 3일 이내에 50-99% ACAS가 있는 죽상혈전성 뇌졸중 또는 TIA의 급성기에 있는 환자. 시행할 중재: 바이오마커 혈청 수치 측정, 병력청취, 신경학적 검사, 듀플렉스 초음파, MMSE, NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) |
Lp-PL-A2 ELISA- "Cloud-CloneCorp" 키트를 사용하여 ELISA로 바이오마커 혈청 수준 측정을 수행했습니다.
(미국); PAPP-A ELISA- "IBL"(독일); Lp (a) ELISA 키트 - "AssayPro"(미국), ADMA ELISA 키트 - "ImmunDiagnostik"(독일); hsCRP ELISA- "Biomerica"(독일); 제조업체의 지침에 따라 .
키트 제조업체에서 지정한 파장에서 마이크로플레이트 판독기 "Bio-Tek"(미국)을 사용하여 표준 및 샘플의 흡광도를 측정했습니다.
결정된 바이오마커 농도의 계산은 소프트웨어 SOFTmaxPRO를 사용하여 수행되었습니다.
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안정 경동맥 협착증
등록 전 1개월 동안 혈관 사건의 병력이 없는 50-99% ACAS를 가진 환자. 시행할 시술 : 바이오마커 혈청농도 측정, 병력청취, 신경학적 검사, 이중초음파, MMSE |
Lp-PL-A2 ELISA- "Cloud-CloneCorp" 키트를 사용하여 ELISA로 바이오마커 혈청 수준 측정을 수행했습니다.
(미국); PAPP-A ELISA- "IBL"(독일); Lp (a) ELISA 키트 - "AssayPro"(미국), ADMA ELISA 키트 - "ImmunDiagnostik"(독일); hsCRP ELISA- "Biomerica"(독일); 제조업체의 지침에 따라 .
키트 제조업체에서 지정한 파장에서 마이크로플레이트 판독기 "Bio-Tek"(미국)을 사용하여 표준 및 샘플의 흡광도를 측정했습니다.
결정된 바이오마커 농도의 계산은 소프트웨어 SOFTmaxPRO를 사용하여 수행되었습니다.
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대조군
ACAS 개입이 없는 건강한 지원자: 바이오마커 혈청 수치 측정, 병력청취, 신경학적 검사, 듀플렉스 초음파, MMSE
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Lp-PL-A2 ELISA- "Cloud-CloneCorp" 키트를 사용하여 ELISA로 바이오마커 혈청 수준 측정을 수행했습니다.
(미국); PAPP-A ELISA- "IBL"(독일); Lp (a) ELISA 키트 - "AssayPro"(미국), ADMA ELISA 키트 - "ImmunDiagnostik"(독일); hsCRP ELISA- "Biomerica"(독일); 제조업체의 지침에 따라 .
키트 제조업체에서 지정한 파장에서 마이크로플레이트 판독기 "Bio-Tek"(미국)을 사용하여 표준 및 샘플의 흡광도를 측정했습니다.
결정된 바이오마커 농도의 계산은 소프트웨어 SOFTmaxPRO를 사용하여 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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지단백질 관련 포스포리파제 A2(LP-PL-A2)의 평균 농도
기간: 0개월
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0개월
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임신 관련 혈장 단백질 A(PAPP A)의 평균 농도
기간: 0개월
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0개월
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비대칭 디메틸아르기닌(ADMA)의 평균 농도
기간: 0개월
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0개월
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고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)의 평균 농도
기간: 0개월
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0개월
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지단백질의 평균 농도(a)
기간: 0개월
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0개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병