Biomarcadores Clínicos e Laboratoriais em Pacientes com AVC Aterotrombótico (CLAST)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamento: Os biomarcadores laboratoriais da aterosclerose podem ser valiosos na decisão sobre o tratamento cirúrgico em pacientes com estenose carotídea aterosclerótica leve a grave (ACAS) e alto risco de AVC. No entanto, atualmente não existem instrumentos estabelecidos para o diagnóstico personalizado de AVC aterotrombótico. O objetivo do presente estudo foi avaliar os níveis séricos de biomarcadores de aterosclerose em pacientes com ACAS durante a fase aguda do AVC isquêmico/ataque isquêmico transitório (AIT).
Objetivo principal do estudo Explorar biomarcadores informativos para determinar o risco de AVC em pacientes com ACAS significativa.
Objetivos secundários
- Investigar a associação entre o grau de déficits neurológicos e cognitivos, as características da doença, a gravidade das lesões cerebrais de acordo com dados de neuroimagem com a concentração de fosfolipase A2 associada à lipoproteína (LP-PL-A2), C-reativa de alta sensibilidade proteína (hsCRP) , proteína plasmática A associada à gravidez (PAPP-A), dimetilarginina assimétrica (ADMA), lipoproteína (a) em pacientes com acidente vascular cerebral aterotrombótico.
- Encontrar os biomarcadores laboratoriais mais valiosos da aterosclerose , compará - los com dados clínicos e objetivos para tomada de decisão sobre a inclusão desses biomarcadores na prática rotineira como teste de triagem da instabilidade da placa aterosclerótica e na previsão do risco de AVC e na decisão sobre o tratamento operatório em pacientes com ACAS.
Delineamento e Métodos Um estudo transversal simples-cego foi realizado para investigar biomarcadores laboratoriais de aterosclerose em pacientes com estenose aterosclerótica da artéria carótida interna 50-99% e em voluntários saudáveis. Técnica de randomização e cegamento: o cientista de laboratório e o estatístico não têm informações sobre o pertencimento do paciente de biomateriais a nenhum dos grupos estudados.
O exame dos pacientes inclui anamnese, exame neurológico, ultrassonografia duplex, mini exame de pontuação mental (MMSE), ensaio imunossorvente ligado a enzima (ELISA) realizado medição do nível sérico de biomarcadores de aterosclerose (LP-PL-A2, PAPP-A, ADMA, hsCRP e perfil lipídico do sangue).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint Petersburg, Federação Russa, 197022
- Recrutamento
- StPetersburgSPMU
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Contato:
- Elena V. Melnikova, MD, Ph.D
- Número de telefone: +7117431508
- E-mail: melnikovae2002@gmail.com
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Contato:
- Alexey A. Shmonin, Ph.D
- Número de telefone: +79213568136
- E-mail: langendorff@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
AVC agudo
Critério de inclusão:
- 50-99% de estenose aterosclerótica da artéria carótida
- AVC aterotrombótico agudo/AIT (de acordo com os critérios TOAST) nos primeiros 3 dias após o evento vascular
Critério de exclusão:
- fatores de risco de acidente vascular cerebral não aterotrombótico (de acordo com os critérios TOAST)
- Câncer
- exacerbação de doenças crônicas descompensadas
- infecções
- doenças cardiovasculares agudas
- grande operação durante 1 mês antes da inscrição
- Administração de Cortexin, Actovegin, Cerebrolysin, Eritropoetina durante 1 semana antes da inscrição.
ACAS estável
Critério de inclusão:
- 50-99% de estenose aterosclerótica da artéria carótida
- sem história de eventos vasculares durante um mês antes da inscrição
Critério de exclusão:
- fatores de risco de acidente vascular cerebral não aterotrombótico (de acordo com os critérios TOAST)
- Câncer
- exacerbação de doenças crônicas descompensadas
- infecções
- doenças cardiovasculares agudas
- grande operação durante 1 mês antes da inscrição
- Administração de Cortexin, Actovegin, Cerebrolysin, Eritropoetina durante 1 semana antes da inscrição.
Grupo de controle
Critério de inclusão:
- espessura da média íntima inferior a 1 mm
- sem história de AVC/AIT
Critério de exclusão:
- fatores de risco de acidente vascular cerebral não aterotrombótico (de acordo com os critérios TOAST)
- Câncer
- exacerbação de doenças crônicas descompensadas
- infecções
- doenças cardiovasculares agudas
- grande operação durante 1 mês antes da inscrição
- Administração de Cortexin, Actovegin, Cerebrolysin, Eritropoetina durante 1 semana antes da inscrição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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AVC agudo
Pacientes na fase aguda de acidente vascular cerebral aterotrombótico ou AITs com 50-99% de ACAS nos primeiros 3 dias após o evento vascular. Intervenções a serem administradas: Medição do nível sérico de biomarcadores, anamnese, exame neurológico, ultrassom duplex, MMSE, National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) |
A medição do nível sérico do biomarcador foi realizada com ELISA usando os seguintes kits: Lp-PL-A2 ELISA- "Cloud-CloneCorp."
(EUA); PAPP-A ELISA- "IBL" (Alemanha); Lp (a) Kit ELISA- "AssayPro" (EUA), Kit ADMA ELISA- "ImmunDiagnostik" (Alemanha); hsCRP ELISA- "Biomerica" (Alemanha); de acordo com as instruções do fabricante.
A absorbância dos padrões e amostras foi medida com um leitor de microplacas "Bio-Tek" (EUA) em um comprimento de onda especificado pelo fabricante do kit.
O cálculo da concentração dos biomarcadores determinados foi realizado por meio do software SOFTmaxPRO.
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Estenose estável da artéria carótida
Pacientes com 50-99% de ACAS sem histórico de eventos vasculares durante um mês antes da inscrição. Intervenções a serem administradas: Medição do nível sérico de biomarcadores, anamnese, exame neurológico, ultrassom duplex, MMSE |
A medição do nível sérico do biomarcador foi realizada com ELISA usando os seguintes kits: Lp-PL-A2 ELISA- "Cloud-CloneCorp."
(EUA); PAPP-A ELISA- "IBL" (Alemanha); Lp (a) Kit ELISA- "AssayPro" (EUA), Kit ADMA ELISA- "ImmunDiagnostik" (Alemanha); hsCRP ELISA- "Biomerica" (Alemanha); de acordo com as instruções do fabricante.
A absorbância dos padrões e amostras foi medida com um leitor de microplacas "Bio-Tek" (EUA) em um comprimento de onda especificado pelo fabricante do kit.
O cálculo da concentração dos biomarcadores determinados foi realizado por meio do software SOFTmaxPRO.
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Grupo de controle
Voluntários saudáveis sem ACAS Intervenções a serem administradas: Medição do nível sérico de biomarcadores, anamnese, exame neurológico, ultrassom duplex, MMSE
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A medição do nível sérico do biomarcador foi realizada com ELISA usando os seguintes kits: Lp-PL-A2 ELISA- "Cloud-CloneCorp."
(EUA); PAPP-A ELISA- "IBL" (Alemanha); Lp (a) Kit ELISA- "AssayPro" (EUA), Kit ADMA ELISA- "ImmunDiagnostik" (Alemanha); hsCRP ELISA- "Biomerica" (Alemanha); de acordo com as instruções do fabricante.
A absorbância dos padrões e amostras foi medida com um leitor de microplacas "Bio-Tek" (EUA) em um comprimento de onda especificado pelo fabricante do kit.
O cálculo da concentração dos biomarcadores determinados foi realizado por meio do software SOFTmaxPRO.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Concentração média de Fosfolipase A2 associada à lipoproteína (LP-PL-A2)
Prazo: 0 mês
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0 mês
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Concentração média de proteína plasmática A associada à gravidez (PAPP A)
Prazo: 0 mês
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0 mês
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Concentração média de Dimetilarginina Assimétrica (ADMA)
Prazo: 0 mês
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0 mês
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Concentração média de Proteína C-reativa de alta sensibilidade (PCRhs)
Prazo: 0 mês
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0 mês
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Concentração média de Lipproteína (a)
Prazo: 0 mês
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0 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- StPetersburgSPMU
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