미세입자 및 세기관지염 폐쇄성 증후군 (MIBO)
폐 이식 후 세기관지염 폐쇄성 증후군의 조기 진단을 위한 순환 및 폐 미세입자
폐 이식의 주요 장기 합병증은 만성 폐 동종이식 기능 장애(CLAD)입니다. 폐쇄세기관지염 증후군(BOS)은 CLAD의 가장 빈번한 발현입니다. BOS는 호흡곤란과 기류 제한의 재발과 함께 폐 동종이식 기능의 점진적인 손실을 초래합니다. 일부 진행된 경우 환자는 폐 재 이식이 필요합니다. BOS의 메커니즘은 완전히 밝혀지지 않았으며 이 상태에 사용할 수 있는 초기 마커나 특정 치료법이 없습니다.
마이크로입자(MP)는 세포 활성화, 손상 또는 세포사멸에 반응하여 혈관 구획 또는 세포주위 공간으로 방출되는 서브마이크론 원형질막 조각입니다. 기관지 폐포 및 순환 MP는 폐 동종이식편의 세포 손상을 반영할 수 있습니다. 따라서 MP는 바이오마커 또는 만성 염증성 또는 폐쇄세기관지염 증후군으로 이어지는 응고 촉진 과정의 이펙터로 볼 수 있습니다.
연구자들은 스트라스부르(프랑스)에 있는 우리 센터에서 폐 이식 전에 60명의 환자를 포함시킬 계획입니다. 일반적인 치료(폐활량계, 혈액 샘플링, 기관지-폐포 세척[BAL]을 사용한 기관지경 검사)의 기반에서 후속 조치가 요청됩니다. 조사관은 이식 후 1개월, 1년, 2년 및 3년에 혈장 및 BAL에서 MP의 총 농도를 측정하고 그들의 표현형을 특성화할 것입니다.
조사관의 목표는 기관지 폐포 세척액(BALF)의 총 MP 농도와 폐 이식 후 3년에 세기관지염 폐쇄성 증후군의 발생 사이의 상관관계를 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, +67000
- CHU Strasbourg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
60명의 폐 이식 환자가 한 센터(스트라스부르)에 포함될 예정입니다. 매년 30~40건의 폐 이식이 우리 센터에서 시행되며 이식 후 3년 생존율은 80%입니다. 약. 30% 환자는 이식 후 3년에 BOS를 개발할 것입니다. 따라서 우리는 이식 후 3년에 BOS가 있는 환자 15명과 BOS가 없는 환자 37명(52명의 환자가 이식 후 3년 동안 생존)을 예상합니다.
결과적으로 연구의 총 기간은 5년(포함 기간 2년 및 후속 조치 3년)이 됩니다.
설명
포함 기준:
- 폐 이식 대기자 명단에 있는 모든 성인(>18세) 환자
- 서면 동의서를 제공한 환자
- 사회 보장 요법과 관련된 환자
제외 기준:
- BOS에 대한 폐 이식 대기자 명단에 있는 환자
- 사전 동의서에 서명할 수 없는 환자(응급 상황, 이해가 어려운 환자…)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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세기관지염 폐쇄성 증후군이 없는 환자
폐쇄세기관지염 증후군이 없는 폐이식 환자
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세기관지염 폐쇄성 증후군 환자
폐 이식 3년 후 세기관지염 폐쇄성 증후군 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관지폐포세척액(BALF) 내 MP의 총 농도와 폐이식 3년 후 세기관지염 폐쇄성 증후군 발생 간의 상관관계
기간: 폐 이식 환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다. 본 연구에서는 이식 후 3년에 BALF를 이용한 폐활량계와 기관지경 검사를 사용할 예정이다.
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우리는 이식 후 3년에 혈장 및 BAL에서 MP의 총 농도를 측정하고 그들의 표현형 BOS(Bronchiolitis Obliterans Syndrome)를 특성화할 것이며 국제 심장 및 폐 이식 학회의 지침에 따라 등급을 매길 것입니다. 폐 이식 후 3주 동안 떨어져 있는 2개의 최고 FEV1의 평균과 비교하여 실제 FEV1을 기준으로 한 폐 기능 감소 백분율. BOS 0 : FEV1 > 90% BOS 0-p : 90 >FEV1 > 81% BOS 1: 80 >FEV1 > 66% BOS 0-p : 65 >FEV1 > 51% BOS 0-p : FEV1 < 50% BOS가 현재, 우리는 일반적으로 BO를 확인하고 대체 진단을 제거하기 위해 BALF로 CT 스캔 및 기관지경 검사를 수행합니다. |
폐 이식 환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다. 본 연구에서는 이식 후 3년에 BALF를 이용한 폐활량계와 기관지경 검사를 사용할 예정이다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BALF 및 폐 이식 후 3년째 환자의 혈장에서 총 농도 MP 및 MP의 세포 기원 특성화.
기간: 폐 이식 환자는 일반적으로 이식된 각 폐에 대해 수행되는 것처럼 이식 후 3년에 BALF로 폐활량 측정 및 기관지경 검사를 받게 됩니다.
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MP는 부모 세포의 표면 포스파티딜세린(PhtdSer), 조직 인자 및 막 항원에 노출됩니다. 혈장 및 BALF에서 수집된 MP는 차등 원심분리를 가지며 MP의 농도는 원래의 기능적 멀티웰 분석을 사용하여 측정됩니다. MP는 annexin-5(총 MP) 또는 MP에 의해 운반되고 세포 기원을 증명하는 막 항원에 대한 특정 항체(CD104, CD66b, CD62E, CD62P, CD35, E105, CD14, CD3, CD20)에 포획됩니다. |
폐 이식 환자는 일반적으로 이식된 각 폐에 대해 수행되는 것처럼 이식 후 3년에 BALF로 폐활량 측정 및 기관지경 검사를 받게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leclercq Alexandre, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐쇄세기관지염에 대한 임상 시험
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Alder Hey Children's NHS Foundation Trust완전한