Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrohiukkaset ja Bronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (MIBO)

torstai 10. elokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Verenkierron ja keuhkojen mikropartikkelit bronchiolitis obliterans -oireyhtymän varhaiseen diagnosointiin keuhkosiirron jälkeen

Keuhkonsiirron tärkein pitkäaikainen komplikaatio on krooninen keuhkojen allograftin toimintahäiriö (CLAD). Bronchiolitis obliterans -oireyhtymä (BOS) on yleisin CLAD-oireyhtymä. BOS johtaa keuhkojen allograftin toiminnan asteittaiseen menettämiseen, johon liittyy hengenahdistus ja ilmavirran rajoittuminen. Joissakin pitkälle edenneissä tapauksissa potilaat tarvitsevat keuhkojen uudelleensiirron. BOS:n mekanismeja ei ole täysin selvitetty, eikä tälle sairaudelle ole saatavilla varhaisia ​​markkereita tai erityistä hoitoa.

Mikropartikkelit (MP:t) ovat submikronisia plasmakalvofragmentteja, jotka vapautuvat verisuoniosastoon tai solun ympärillä olevaan tilaan vasteena soluaktivaatiolle, vauriolle tai apoptoosille. Keuhkoalveolaariset ja kiertävät MP:t voivat heijastaa keuhkojen allograftien soluvaurioita. Siksi MP:itä voidaan pitää joko biomarkkereina tai kroonisten tulehdus- tai prokoagulanttiprosessien vaikuttajina, jotka johtavat bronkioliitti obliterans -oireyhtymään.

Tutkijat aikovat ottaa mukaan 60 potilasta ennen keuhkonsiirtoa Strasbourgissa (Ranska) sijaitsevaan keskukseemme. Seuranta pyydetään tavanomaisen hoidon yhteydessä (spirometria, verinäytteenotto, bronkoskoopia bronko-alveolaarisella huuhtelulla [BAL]). Tutkijat mittaavat yhden kuukauden, yhden, kahden ja kolmen vuoden kuluttua siirrosta MP:ien kokonaispitoisuuden plasmassa ja BAL:ssa ja karakterisoivat niiden fenotyypin.

Tutkijoiden tavoitteena on osoittaa korrelaatio bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen (BALF) kokonais-MP-pitoisuuden ja bronkioliittisen obliterans-oireyhtymän esiintymisen välillä kolmen vuoden kuluttua keuhkonsiirrosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, +67000
        • CHU Strasbourg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteen keskukseen (Strasbourg) sisällytetään 60 keuhkonsiirtopotilasta. Keskuksessamme tehdään vuosittain 30-40 keuhkonsiirtoa, joiden eloonjäämisaste on 80 % kolmen vuoden kuluttua siirrosta. Noin 30 %:lla potilaista kehittyy BOS kolme vuotta elinsiirron jälkeen. Joten odotamme kolmen vuoden kuluttua siirrosta 15 potilasta, joilla on BOS ja 37 potilasta, joilla ei ole BOS (52 potilasta elossa kolmen vuoden kuluttua siirrosta).

Näin ollen tutkimuksen kokonaiskesto on viisi vuotta (kaksi vuotta sisällyttämiseen ja kolme vuotta seurantaan)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen aikuinen (yli 18-vuotias) keuhkonsiirtojonon jonotuslistalla oleva potilas
  • Potilaat, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat keuhkonsiirron jonotuslistalla VSP:lle
  • Potilaat, jotka eivät voi allekirjoittaa tietoista suostumuslomaketta (hätätilanne, potilas, jolla on ymmärrysvaikeuksia…)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas, jolla ei ole bronchiolitis obliterans -oireyhtymää
Potilas, jolle on siirretty keuhko, ilman keuhkoputkentulehdusta
Muut: Mikrohiukkasten (MP) annostelu bronko-alveolaarisessa huuhtelunesteessä (BALF)
Potilas, jolla on bronchiolitis obliterans -oireyhtymä
Potilas, jolla on bronchiolitis obliterans -oireyhtymä kolme vuotta keuhkonsiirron jälkeen.
Muut: Mikrohiukkasten (MP) annostelu bronko-alveolaarisessa huuhtelunesteessä (BALF)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio keuhkoalveolaarisen huuhtelunesteen (BALF) MP:ien kokonaispitoisuuden ja bronkioliitti obliterans -oireyhtymän esiintymisen välillä kolme vuotta keuhkonsiirron jälkeen
Aikaikkuna: Keuhkonsiirtopotilaita seurataan tavanomaisella hoidolla. Tässä tutkimuksessa käytetään spirometriaa ja bronkoskopiaa BALF:lla kolmen vuoden kuluttua elinsiirrosta.

Kolmen vuoden kuluttua siirrosta mitataan MP:ien kokonaispitoisuus plasmassa ja BAL ja karakterisoidaan niiden fenotyyppi Bronchiolitis Obliterans Syndrome (BOS) -luokitus Kansainvälisen sydän- ja keuhkosiirtoyhdistyksen ohjeiden mukaisesti. Keuhkojen toiminnan heikkenemisen prosenttiosuus todelliseen FEV1:een verrattuna kahden parhaan FEV1:n keskiarvoon, joka oli kaukana kolmen viikon ajan keuhkonsiirron jälkeen.

BOS 0 : FEV1 > 90 % BOS 0-p : 90 >FEV1 > 81 % VSP 1 : 80 > FEV1 > 66 % VSP 0-p : 65 >FEV1 > 51 % BOS 0-p : FEV1 < 50 % Jos VSP on Tällä hetkellä teemme yleensä CT-skannauksen ja bronkoskopian BALF:lla BO:n vahvistamiseksi ja vaihtoehtoisen diagnoosin poistamiseksi.
Keuhkonsiirtopotilaita seurataan tavanomaisella hoidolla. Tässä tutkimuksessa käytetään spirometriaa ja bronkoskopiaa BALF:lla kolmen vuoden kuluttua elinsiirrosta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MP:iden kokonaispitoisuus ja MP:iden solualkuperän karakterisointi BALF:ssa ja potilaiden plasmassa kolme vuotta keuhkonsiirron jälkeen.
Aikaikkuna: Keuhkonsiirtopotilaille tehdään spirometria ja bronkoskooppi BALF:lla kolmen vuoden kuluttua siirrosta, kuten yleensä tehdään jokaiselle siirretylle keuhkolle.

MP:t altistavat pinnalle fosfatidyyliseriinin (PhtdSer), kudostekijän ja emosolujen kalvoantigeenejä.

Plasmasta ja BALF:sta kerätyt MP:t sentrifugoidaan differentiaalisesti ja MP:iden pitoisuudet mitataan käyttämällä alkuperäisiä toiminnallisia monikuoppamäärityksiä.

MP:t kaapataan anneksiini-5:een (kokonais MP:t) tai spesifisiin vasta-aineisiin, jotka on suunnattu MP:iden kantamia kalvoantigeenejä vastaan ​​ja jotka todistavat niiden solualkuperän (CD104, CD66b, CD62E, CD62P, CD35, E105, CD14, CD3, CD20).
Keuhkonsiirtopotilaille tehdään spirometria ja bronkoskooppi BALF:lla kolmen vuoden kuluttua siirrosta, kuten yleensä tehdään jokaiselle siirretylle keuhkolle.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Leclercq Alexandre, MD, Hopitaux universitaires de Strasbourg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5254 (OHSU Knight Cancer Institute)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obliterans keuhkoputkentulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa