Sindrome da microparticelle e bronchiolite obliterante (MIBO)
Microparticelle circolanti e polmonari per la diagnosi precoce della sindrome da bronchiolite obliterante dopo trapianto di polmone
La principale complicanza a lungo termine del trapianto di polmone è la disfunzione cronica del trapianto polmonare (CLAD). La sindrome da bronchiolite obliterante (BOS) è la presentazione più frequente di CLAD. La BOS porta a una progressiva perdita della funzione dell'allotrapianto polmonare, con recidiva di dispnea e limitazione del flusso aereo. In alcuni casi avanzati, i pazienti necessitano di un nuovo trapianto di polmone. I meccanismi della BOS non sono completamente chiariti e non sono disponibili marcatori precoci o trattamenti specifici per questa condizione.
Le microparticelle (MP) sono frammenti submicronici di membrana plasmatica rilasciati nel compartimento vascolare o nello spazio pericellulare in risposta all'attivazione cellulare, alla lesione o all'apoptosi. Le MP broncoalveolari e circolanti possono riflettere gli insulti cellulari degli alloinnesti polmonari. Pertanto, i MP potrebbero essere visti come biomarcatori o come effettori dei processi infiammatori cronici o procoagulanti che portano alla sindrome della bronchiolite obliterante.
I ricercatori prevedono di includere 60 pazienti prima del trapianto di polmone presso il nostro centro di Strasburgo (Francia). Il follow-up sarà richiesto alla base delle cure abituali (spirometria, prelievo di sangue, broncoscopia con lavaggio bronco-alveolare [BAL]). Gli investigatori misureranno a un mese, uno, due e tre anni dopo il trapianto, la concentrazione totale di MP nel plasma e nel BAL e ne caratterizzeranno il fenotipo.
L'obiettivo dei ricercatori è dimostrare la correlazione tra la concentrazione totale di MP nel liquido di lavaggio bronco-alveolare (BALF) e l'insorgenza della sindrome da bronchiolite obliterante a tre anni dal trapianto di polmone.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, +67000
- CHU Strasbourg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
60 pazienti con trapianto di polmone saranno inclusi in un centro (Strasburgo) Ogni anno nel nostro centro vengono eseguiti 30-40 trapianti di polmone, con un tasso di sopravvivenza dell'80% a tre anni dal trapianto. Circa. Il 30% dei pazienti svilupperà BOS a tre anni dal trapianto. Quindi ci aspettiamo a tre anni dopo il trapianto 15 pazienti con BOS e 37 pazienti senza BOS (52 pazienti vivi a tre anni dopo il trapianto).
Di conseguenza, la durata totale dello studio sarà di cinque anni (due anni per l'inclusione e tre anni di follow-up)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ogni paziente adulto (>18 anni) in lista d'attesa per il trapianto di polmone
- Pazienti che danno un consenso informato scritto
- Pazienti affiliati ad un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Pazienti in lista d'attesa per trapianto di polmone per BOS
- Pazienti che non possono firmare un modulo di consenso informato (situazione di emergenza, paziente con difficoltà di comprensione…)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Paziente senza sindrome da bronchiolite obliterante
Paziente trapiantato di polmone senza sindrome da bronchiolite obliterante
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Paziente con sindrome da bronchiolite obliterante
Paziente con sindrome da bronchiolite obliterante tre anni dopo il trapianto di polmone.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra la concentrazione totale di MP nel liquido di lavaggio bronco-alveolare (BALF) e l'insorgenza della sindrome da bronchiolite obliterante a tre anni dal trapianto di polmone
Lasso di tempo: I pazienti trapiantati di polmone saranno seguiti con le consuete cure. Nel presente studio verranno utilizzate la spirometria e la broncoscopia con BALF a tre anni dal trapianto.
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Misureremo a tre anni dal trapianto, la concentrazione totale di MP nel plasma e nel BAL e caratterizzeremo il loro fenotipo La sindrome di bronchiolite obliterante (BOS) sarà classificata secondo le linee guida della Società Internazionale per il Trapianto di Cuore e Polmone. Percentuale di diminuzione della funzione polmonare basata sul FEV1 effettivo rispetto alla media dei due migliori FEV1, distanti per tre settimane, dopo il trapianto di polmone. BOS 0 : FEV1 > 90% BOS 0-p : 90 >FEV1 > 81% BOS 1 : 80 >FEV1 > 66% BOS 0-p : 65 >FEV1 > 51% BOS 0-p : FEV1 < 50% Se BOS è attualmente, di solito eseguiamo la TAC e la broncoscopia con BALF per confermare la BO ed eliminare diagnosi alternative. |
I pazienti trapiantati di polmone saranno seguiti con le consuete cure. Nel presente studio verranno utilizzate la spirometria e la broncoscopia con BALF a tre anni dal trapianto.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione totale di MP e caratterizzazione dell'origine cellulare delle MP nel BALF e nel plasma di pazienti a tre anni dal trapianto di polmone.
Lasso di tempo: I pazienti trapiantati di polmone verranno sottoposti a spirometria e broncoscopia con BALF tre anni dopo il trapianto, come avviene di solito per ogni polmone trapiantato.
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I MP espongono alla superficie la fosfatidilserina (PhtdSer), il fattore tissutale e gli antigeni di membrana delle cellule parentali. MP raccolti da plasma e BALF saranno sottoposti a centrifugazione differenziale e le concentrazioni di MP saranno misurate utilizzando test multipozzetto funzionali originali. Le MP saranno catturate sull'annessina-5 (MP totali) o su anticorpi specifici diretti contro antigeni di membrana portati dalle MP e che testimoniano la loro origine cellulare (CD104, CD66b, CD62E, CD62P, CD35, E105, CD14, CD3, CD20). |
I pazienti trapiantati di polmone verranno sottoposti a spirometria e broncoscopia con BALF tre anni dopo il trapianto, come avviene di solito per ogni polmone trapiantato.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Leclercq Alexandre, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie polmonari
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Bronchite
- Organizzazione della polmonite
- Malattia del trapianto contro l'ospite
- Bronchiolite
- Bronchiolite obliterante
- Sindrome da bronchiolite obliterante
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti chelanti
- Agenti sequestranti
- Dimercaprolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5254 (OHSU Knight Cancer Institute)
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