Micropartículas y Síndrome de Bronquiolitis Obliterante (MIBO)
Micropartículas circulantes y pulmonares para el diagnóstico precoz del síndrome de bronquiolitis obliterante tras trasplante pulmonar
La principal complicación a largo plazo del trasplante de pulmón es la disfunción crónica del injerto pulmonar (CLAD). El síndrome de bronquiolitis obliterante (SBO) es la presentación más frecuente de CLAD. El BOS conduce a una pérdida progresiva de la función del injerto pulmonar, con recurrencia de disnea y limitación del flujo de aire. En algunos casos avanzados, los pacientes necesitan un retrasplante de pulmón. Los mecanismos del BOS no están completamente dilucidados y no hay marcadores tempranos o tratamientos específicos disponibles para esta condición.
Las micropartículas (MP) son fragmentos submicrónicos de la membrana plasmática que se liberan en el compartimento vascular o en el espacio pericelular en respuesta a la activación, lesión o apoptosis celular. Los MP broncoalveolares y circulantes pueden reflejar lesiones celulares de los aloinjertos de pulmón. Por lo tanto, las MP podrían verse como biomarcadores o como efectores de los procesos inflamatorios o procoagulantes crónicos que conducen al síndrome de bronquiolitis obliterante.
Los investigadores prevén incluir a 60 pacientes antes del trasplante de pulmón en nuestro centro de Estrasburgo (Francia). Se solicitará seguimiento en la base de atención habitual (espirometría, extracción de sangre, broncoscopia con lavado broncoalveolar [BAL]). Los investigadores medirán al mes, uno, dos y tres años después del trasplante, la concentración total de MP en plasma y LBA y caracterizarán su fenotipo.
El objetivo de los investigadores es demostrar la correlación entre la concentración total de MP en el líquido de lavado broncoalveolar (BALF) y la aparición del síndrome de bronquiolitis obliterante tres años después del trasplante de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, +67000
- CHU Strasbourg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se incluirán 60 pacientes con trasplante de pulmón en un centro (Estrasburgo) Cada año se realizan entre 30 y 40 trasplantes de pulmón en nuestro centro, con una tasa de supervivencia del 80% a los tres años del trasplante. Aprox. El 30 % de los pacientes desarrollarán SBO a los tres años del trasplante. Por lo tanto, esperamos tres años después del trasplante 15 pacientes con SBO y 37 pacientes sin SBO (52 pacientes vivos a los tres años después del trasplante).
En consecuencia, la duración total del estudio será de cinco años (dos años de inclusión y tres años de seguimiento)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo paciente adulto (>18 años) en lista de espera para trasplante de pulmón
- Pacientes que dan un consentimiento informado por escrito
- Pacientes afiliados a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Pacientes en lista de espera de trasplante de pulmón para BOS
- Pacientes que no pueden firmar un consentimiento informado (situación de emergencia, paciente con dificultades de comprensión…)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente sin síndrome de bronquiolitis obliterante
Paciente trasplantado de pulmón sin síndrome de bronquiolitis obliterante
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Paciente con síndrome de bronquiolitis obliterante
Paciente con síndrome de bronquiolitis obliterante tres años después del trasplante de pulmón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la concentración total de MP en el líquido de lavado broncoalveolar (BALF) y la aparición del síndrome de bronquiolitis obliterante tres años después del trasplante de pulmón
Periodo de tiempo: Los pacientes trasplantados de pulmón serán seguidos con la atención habitual. En el presente estudio se utilizará la espirometría y la broncoscopia con BALF a los tres años del trasplante.
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Mediremos tres años después del trasplante, la concentración total de MP en plasma y BAL y caracterizaremos su fenotipo. El síndrome de bronquiolitis obliterante (BOS) se clasificará de acuerdo con las pautas de la Sociedad Internacional de Trasplante de Corazón y Pulmón. Porcentaje de disminución de la función pulmonar basado en el FEV1 real en comparación con el promedio de los dos mejores FEV1, distantes durante tres semanas, después del trasplante de pulmón. BOS 0 : FEV1 > 90 % BOS 0-p : 90 >FEV1 > 81 % BOS 1 : 80 >FEV1 > 66 % BOS 0-p : 65 >FEV1 > 51 % BOS 0-p : FEV1 < 50 % Si BOS es presente, solemos hacer una tomografía computarizada y una broncoscopia con BALF para confirmar BO y eliminar el diagnóstico alternativo. |
Los pacientes trasplantados de pulmón serán seguidos con la atención habitual. En el presente estudio se utilizará la espirometría y la broncoscopia con BALF a los tres años del trasplante.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración total de MP y caracterización del origen celular de MP en BALF y en plasma de pacientes tres años después del trasplante de pulmón.
Periodo de tiempo: A los pacientes trasplantados de pulmón se les realizará una espirometría y una broncoscopia con BALF tres años después del trasplante, como suele hacerse para cada pulmón trasplantado.
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Los MP exponen a la superficie fosfatidilserina (PhtdSer), factor tisular y antígenos de membrana de las células parentales. Los MP recolectados de plasma y BALF tendrán centrifugación diferencial y las concentraciones de MP se medirán utilizando ensayos multipocillo funcionales originales. Los MP se capturarán en anexina-5 (MP totales) o en anticuerpos específicos dirigidos contra antígenos de membrana portados por MP y que testifiquen su origen celular (CD104, CD66b, CD62E, CD62P, CD35, E105, CD14, CD3, CD20). |
A los pacientes trasplantados de pulmón se les realizará una espirometría y una broncoscopia con BALF tres años después del trasplante, como suele hacerse para cada pulmón trasplantado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leclercq Alexandre, MD, Hopitaux universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Bronquitis
- Organización de la neumonía
- Enfermedad de injerto contra huésped
- Bronquiolitis
- Bronquiolitis Obliterante
- Síndrome de bronquiolitis obliterante
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Dimercaprol
Otros números de identificación del estudio
- 5254 (OHSU Knight Cancer Institute)
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