Síndrome de Micropartículas e Bronquiolite Obliterante (MIBO)
Micropartículas circulantes e pulmonares para diagnóstico precoce da síndrome de bronquiolite obliterante após transplante pulmonar
A principal complicação a longo prazo do transplante pulmonar é a disfunção crônica do aloenxerto pulmonar (DACL). A síndrome de bronquiolite obliterante (BOS) é a apresentação mais frequente da DALC. A SBO leva à perda progressiva da função do aloenxerto pulmonar, com recorrência da dispneia e limitação do fluxo aéreo. Em alguns casos avançados, os pacientes precisam de um novo transplante de pulmão. Os mecanismos da SBO não estão completamente elucidados, não existindo marcadores precoces ou tratamento específico para esta condição.
As micropartículas (MPs) são fragmentos de membrana plasmática submicron liberados no compartimento vascular ou no espaço pericelular em resposta à ativação celular, lesão ou apoptose. MPs broncoalveolares e circulantes podem refletir insultos celulares dos aloenxertos pulmonares. Portanto, as MPs podem ser vistas como biomarcadores ou como efetores dos processos inflamatórios crônicos ou pró-coagulantes que levam à síndrome da bronquiolite obliterante.
Os investigadores planejam incluir 60 pacientes antes do transplante pulmonar em nosso centro em Estrasburgo (França). O acompanhamento será solicitado na base dos cuidados habituais (espirometria, coleta de sangue, broncoscopia com lavado broncoalveolar [LBA]). Os investigadores irão medir em um mês, um, dois e três anos após o transplante, a concentração total de MPs no plasma e BAL e caracterizar seu fenótipo.
O objetivo dos investigadores é demonstrar a correlação entre a concentração total de MPs no líquido de lavagem broncoalveolar (BALF) e a ocorrência da síndrome de bronquiolite obliterante três anos após o transplante pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, +67000
- CHU Strasbourg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
60 pacientes com transplante de pulmão serão incluídos em um centro (Estrasburgo) 30 -40 transplantes de pulmão são realizados a cada ano em nosso centro, com uma taxa de sobrevivência de 80% em três anos após o transplante. Aproximadamente. 30% dos pacientes desenvolverão BOS três anos após o transplante. Portanto, esperamos três anos após o transplante 15 pacientes com BOS e 37 pacientes sem BOS (52 pacientes vivos três anos após o transplante).
Consequentemente, a duração total do estudo será de cinco anos (dois anos para inclusão e três anos de acompanhamento)
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos (>18 anos) em lista de espera para transplante de pulmão
- Pacientes que dão consentimento informado por escrito
- Doentes inscritos num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Pacientes em lista de espera de transplante pulmonar para BOS
- Pacientes que não podem assinar um termo de consentimento informado (situação de emergência, paciente com dificuldade de compreensão...)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente sem síndrome de bronquiolite obliterante
Paciente transplantado pulmonar sem síndrome de bronquiolite obliterante
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Paciente com síndrome de bronquiolite obliterante
Paciente com síndrome de bronquiolite obliterante três anos após transplante pulmonar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre a concentração total de MPs no lavado broncoalveolar (BALF) e a ocorrência da síndrome de bronquiolite obliterante três anos após o transplante pulmonar
Prazo: Os pacientes transplantados pulmonares serão acompanhados com os cuidados habituais. A espirometria e a broncoscopia com LBA três anos após o transplante serão utilizadas no presente estudo.
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Mediremos três anos após o transplante, a concentração total de MPs no plasma e LBA e caracterizaremos seu fenótipo Síndrome de Bronquiolite Obliterante (BOS) será graduada de acordo com as diretrizes da Sociedade Internacional de Transplante de Coração e Pulmão. Porcentagem de diminuição da função pulmonar com base no VEF1 real em comparação com a média dos dois melhores VEF1, distantes por três semanas, pós-transplante pulmonar. BOS 0 : FEV1 > 90% BOS 0-p : 90 >FEV1 > 81% BOS 1 : 80 >FEV1 > 66% BOS 0-p : 65 >FEV1 > 51% BOS 0-p : FEV1 < 50% Se BOS for presente, geralmente fazemos tomografia computadorizada e broncoscopia com BALF para confirmar BO e eliminar diagnóstico alternativo. |
Os pacientes transplantados pulmonares serão acompanhados com os cuidados habituais. A espirometria e a broncoscopia com LBA três anos após o transplante serão utilizadas no presente estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração total de MPs e caracterização da origem celular de MPs no LBA e no plasma de pacientes três anos após o transplante pulmonar.
Prazo: Pacientes com transplante de pulmão farão espirometria e broncoscopia com LBA três anos após o transplante, como geralmente é feito para cada pulmão transplantado.
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As MPs expõem à superfície fosfatidilserina (PhtdSer), fator tecidual e antígenos de membrana das células parentais. As MPs coletadas de plasma e BALF terão centrifugação diferencial e as concentrações de MPs serão medidas usando ensaios multipoços funcionais originais. As MPs serão capturadas em anexina-5 (MPs totais) ou em anticorpos específicos direcionados contra antígenos de membrana veiculados por MPs e comprovando sua origem celular (CD104, CD66b, CD62E, CD62P, CD35, E105, CD14, CD3, CD20). |
Pacientes com transplante de pulmão farão espirometria e broncoscopia com LBA três anos após o transplante, como geralmente é feito para cada pulmão transplantado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leclercq Alexandre, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Bronquite
- Pneumonia Organizadora
- Doença do Enxerto x Hospedeiro
- Bronquiolite
- Bronquiolite Obliterante
- Bronquiolite Obliterante Síndrome
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Dimercaprol
Outros números de identificação do estudo
- 5254 (OHSU Knight Cancer Institute)
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