보존된 박출률을 가진 심부전에서 T1 매핑에 의한 좌심실 경직 대 섬유증 정량화 (STIFFMAP)
2021년 5월 6일 업데이트: Philipp Lurz, Heart Center Leipzig - University Hospital
박출률이 보존된 심부전 환자에서 MRI 유도 T1-mapping을 이용한 심섬유증의 비침습적 평가와 압력용적분석을 통한 심실내재이완기능의 비교
StiffMAP-HFpEF 시험은 심장 MRI에 의한 섬유증 정량화가 압력-용적 분석에서 파생된 좌심실 및 우심실 경직과 상관관계가 있는지 여부를 평가하는 조사자 주도, 관찰, 단일 센터 연구로, 심장 MRI가 유효한지 확인하는 것을 목표로 합니다. 박출률이 보존된 심부전 환자의 확장기 기능을 평가하기 위한 침습적 방법.
연구 개요
상세 설명
박출률 보존 심부전(HFpEF) 및 이완기 기능 장애는 증가하는 의학적 과제입니다. 현재까지 거의 모든 심부전 환자는 박출률이 보존되어 있으며 최근 데이터에 따르면 이러한 환자의 결과는 박출률이 감소한 환자만큼 나쁩니다. 일상적인 임상에서 HFpEF의 진단은 확장기 기능의 간접적인 평가로 인해 복잡해집니다. 기계적으로 확장기 기능 장애는 세포 외 기질의 증가와 함께 미만성 심근 섬유증의 발달로 인해 발생하는 것으로 생각됩니다.
전도도 카테터를 통한 압력-용적-곡선 추적을 통해 고유 확장기 기능 및 심실 경직도를 직접 평가할 수 있습니다. 이것은 확장기 기능의 부하 의존적 및 부하 독립적 매개변수뿐만 아니라 수축성 및 심실-동맥 커플링에 대한 정보를 평가하는 이점을 제공하지만, 이 기술의 사용은 일상적인 치료에서의 침습성으로 인해 제한됩니다.
새로운 MRI 기술은 국소 섬유증뿐만 아니라 미만성 섬유증(즉, T1-Mapping) 및 세포 외 용적을 결정합니다.
또한, HFpEF에서 우심실 기능의 역할은 잘 정의되어 있지 않습니다.
따라서 현재 연구의 목적은 HFpEF 환자의 좌심실 이완기 기능 장애와 관련하여 심장 섬유증을 평가하는 MRI의 역할을 평가하고 이 환자 코호트에서 수축기 및 확장기 우심실 기능 손상의 역할을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leipzig, 독일, 04289
- Heart Center of the University Leipzig
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
침습적 평가 및 전체 적격성 기준에 대한 적응증이 있는 심장 마비 또는 의심되는 CAD의 징후가 있는 일반 심장 클리닉에서 연속적인 환자 모집.
설명
포함 기준:
- LV-EF > 50%
- 침습적 심장 카테터 삽입에 대한 적응증
제외 기준:
- 혈관 조영술에서 CAD 또는 CAD를 알고 있음(협착 > 50%)
- 급성 관상동맥 증후군
- 최근 1년 이내의 뇌허혈
- MRI에 대한 금기 사항
- 가벼운 판막 질환 이상
- 수축성 심낭염, 제한성 심근병증, 심낭 삼출액
- 임신
- 다른 연구에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HFpEF 및 심한 이완기 기능 장애
좌심실 박출률(LV-EF) > 50%, 이완기 기능 장애에 대한 심초음파 기준, 뉴욕 심장 협회 분류(NYHA)=>2, 진단 P-V-루프 및 MRI
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의심되는 CAD에 대한 카테터 삽입 중 P-V-루프의 침습적 평가 심근 섬유증 및 이중 심실 기능 평가를 위한 자기 공명 영상
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HFpEF 심한 이완기 기능 장애 없음
LV-EF > 50%, 확장기 기능 장애에 대한 심초음파 기준 없음, NYHA=>2, 진단 P-V-루프 및 MRI
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의심되는 CAD에 대한 카테터 삽입 중 P-V-루프의 침습적 평가 심근 섬유증 및 이중 심실 기능 평가를 위한 자기 공명 영상
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HF 또는 이완기 기능 장애 없음
LV-EF > 50%, 이완기 기능 장애 없음, 심부전 없음, 진단 P-V 루프 및 MRI
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의심되는 CAD에 대한 카테터 삽입 중 P-V-루프의 침습적 평가 심근 섬유증 및 이중 심실 기능 평가를 위한 자기 공명 영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세포외 용적(MRI)과 심근 경직(p-v-loops)의 상관관계
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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그룹 간 LV 강성 상수(ß)
기간: 기준선
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기준선
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그룹 간 좌심실 이완(Ƭ)의 시간 상수
기간: 기준선
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기준선
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그룹 간 운동 중 Endiastolic Pressure Volume Relation(EDPVR)의 변화
기간: 기준선
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기준선
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우심실 수축기말 탄성 기울기
기간: 기준선
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기준선
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우심실 수축기말 경직 상수
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philipp Lurz, PhD, University Heart Center Leipzig
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Owan TE, Hodge DO, Herges RM, Jacobsen SJ, Roger VL, Redfield MM. Trends in prevalence and outcome of heart failure with preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2006 Jul 20;355(3):251-9. doi: 10.1056/NEJMoa052256.
- Bhatia RS, Tu JV, Lee DS, Austin PC, Fang J, Haouzi A, Gong Y, Liu PP. Outcome of heart failure with preserved ejection fraction in a population-based study. N Engl J Med. 2006 Jul 20;355(3):260-9. doi: 10.1056/NEJMoa051530.
- Burkhoff D, van der Velde E, Kass D, Baan J, Maughan WL, Sagawa K. Accuracy of volume measurement by conductance catheter in isolated, ejecting canine hearts. Circulation. 1985 Aug;72(2):440-7. doi: 10.1161/01.cir.72.2.440.
- Westermann D, Kasner M, Steendijk P, Spillmann F, Riad A, Weitmann K, Hoffmann W, Poller W, Pauschinger M, Schultheiss HP, Tschope C. Role of left ventricular stiffness in heart failure with normal ejection fraction. Circulation. 2008 Apr 22;117(16):2051-60. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.716886. Epub 2008 Apr 14.
- Sibley CT, Noureldin RA, Gai N, Nacif MS, Liu S, Turkbey EB, Mudd JO, van der Geest RJ, Lima JA, Halushka MK, Bluemke DA. T1 Mapping in cardiomyopathy at cardiac MR: comparison with endomyocardial biopsy. Radiology. 2012 Dec;265(3):724-32. doi: 10.1148/radiol.12112721. Epub 2012 Oct 22.
- von Roeder M, Kowallick JT, Rommel KP, Blazek S, Besler C, Fengler K, Lotz J, Hasenfuss G, Lucke C, Gutberlet M, Thiele H, Schuster A, Lurz P. Right atrial-right ventricular coupling in heart failure with preserved ejection fraction. Clin Res Cardiol. 2020 Jan;109(1):54-66. doi: 10.1007/s00392-019-01484-0. Epub 2019 May 3.
- Rommel KP, von Roeder M, Oberueck C, Latuscynski K, Besler C, Blazek S, Stiermaier T, Fengler K, Adams V, Sandri M, Linke A, Schuler G, Thiele H, Lurz P. Load-Independent Systolic and Diastolic Right Ventricular Function in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction as Assessed by Resting and Handgrip Exercise Pressure-Volume Loops. Circ Heart Fail. 2018 Feb;11(2):e004121. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.117.004121.
- von Roeder M, Rommel KP, Kowallick JT, Blazek S, Besler C, Fengler K, Lotz J, Hasenfuss G, Lucke C, Gutberlet M, Schuler G, Schuster A, Lurz P. Influence of Left Atrial Function on Exercise Capacity and Left Ventricular Function in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. Circ Cardiovasc Imaging. 2017 Apr;10(4):e005467. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.116.005467.
- Rommel KP, von Roeder M, Latuscynski K, Oberueck C, Blazek S, Fengler K, Besler C, Sandri M, Lucke C, Gutberlet M, Linke A, Schuler G, Lurz P. Extracellular Volume Fraction for Characterization of Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2016 Apr 19;67(15):1815-1825. doi: 10.1016/j.jacc.2016.02.018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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