ART용 클로르헥시딘을 함유한 글라스 아이오노머 시멘트
연구 개요
상세 설명
ART 치료 및 후속 조치:
손 기구로 감염된 상아질을 제거하여 우식 병변을 준비했습니다. 국소 마취는 시행하지 않았습니다. 그런 다음 무작위로 선택한 재료 중 하나를 사용하여 프레스 핑거 기법으로 와동을 채웠습니다. 대조군(KM; n = 66개 치아 표면). 카버 도구를 사용하여 과도한 재료를 제거하고 수복물을 바셀린 층으로 코팅했습니다. 플라스틱 밴드와 웨지를 배치한 후 다중 표면 캐비티를 채웠습니다. 두 어금니(클래스 I 및 II)와 앞니가 이 연구에서 치료되었고 동일한 GIC가 ART에 표시된 하나 이상의 우식 치아를 가진 환자에게 사용되었습니다. 소아는 Frencken 등의 ART 평가 기준에 따라 7일, 3개월 및 1년에 수복물의 물리적 상태(부분 또는 전체 골절)와 1차 또는 2차 우식의 존재를 평가하기 위해 종단 임상 추적을 받았습니다. 아이들은 치과 위생에 대해 격려와 교육을 받았고 다른 모든 필요한 구강 관리를 받았습니다.
미생물 분석:
무자극 전 타액은 5-10분 동안 50-ml 멸균 용기에 직접 뱉음으로써 각 피험자로부터 치료 후 7일, 3개월 및 1년 후에 수집되었습니다. 공동의 내부를 제외한 모든 협측 및 설측 매끄러운 표면에서 풀링된 치은연상 생물막 샘플을 수집했습니다. 플라그 양을 표준화하기 위해 약 1μL 용량의 원형 구멍이 있는 멸균 플라스틱 일회용 접종 루프를 수집에 사용했습니다. 개구부가 채워지면 수집이 중지되었습니다. 생물막 샘플을 Tris-EDTA 완충액(10mM Tris-Hcl, 0.1mM EDTA, pH 7.5)이 들어 있는 1ml 원심분리 마이크로튜브에 즉시 넣었습니다. 수유 후 최소 1시간 후에 수집을 수행했습니다. 튜브는 얼음 위에서 실험실로 운반되었고 2시간 이내에 처리되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 좋은 일반 건강
- 가장 작은 ART 굴삭기에 접근할 수 있을 만큼 충분히 넓은 개구부가 있는 유구치 또는 앞니에 있는 적어도 하나의 공동화된 상아질 우식 병변
제외 기준:
- 치수 노출 또는 누공의 존재 및 통증 병력이 있는 치아는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1.25% CHX를 함유하는 GIC를 갖는 ART
와동은 1.25% 클로르헥시딘 디글루코네이트(n= 41개 치아 표면)를 함유한 GIC KetacMolar Easymix®를 사용하여 프레스 핑거 기법으로 채워졌습니다.
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손 기구로 감염된 상아질을 제거하여 우식 병변을 준비했습니다.
국소 마취는 시행하지 않았습니다.
그런 다음, 1.25% 클로르헥시딘 디글루코네이트(n=41 치아 표면)를 함유한 GIC KetacMolar Easymix®를 사용하여 프레스 핑거 기법으로 충치를 채웠습니다.
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활성 비교기: GIC와 예술
공동은 KetacMolar Easymix®(대조 그룹)를 사용하여 프레스 핑거 기법으로 채워졌습니다.
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손 기구로 감염된 상아질을 제거하여 우식 병변을 준비했습니다.
국소 마취는 시행하지 않았습니다.
그런 다음 KetacMolar Easymix®(n = 66개 치아 표면)를 사용하여 프레스 핑거 기법으로 와동을 채웠습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 장기 효과 - 생존율
기간: 수복 시술 후 최대 1년
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CHX가 포함된 GIC 또는 GIC만 포함된 ART를 받은 우식 병변이 있는 40명의 어린이에 대해 무작위 대조 시험이 수행되었습니다.
수복물의 생존율은 식립 7일, 3개월, 1년 후에 확인하였다.
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수복 시술 후 최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물학적 장기 효과(뮤탄스 연쇄상구균(MS) 수의 미생물학적 평가)
기간: 수복 시술 후 최대 1년
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치과 치료 7일, 3개월 및 1년 후 뮤탄스 연쇄상구균(MS) 수의 미생물학적 평가를 위해 자극되지 않은 타액 샘플을 수집했습니다.
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수복 시술 후 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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