캡슐 내시경 준비용 단일 용량 리나클로타이드

비디오 캡슐 내시경 검사는 소장의 병변을 감지하는 중요한 방법입니다. 특히 위장관 출혈의 잠재적 원인이 있는 환자, 크론병이 의심되는 환자, 궤양성 공장염, 소장 신생물이 의심되는 경우에 유용합니다. 기술과 장비의 발전에도 불구하고 점막을 가리는 어두운 담즙액으로 인해 적절한 시각화를 얻는 데 상당한 제한이 남아 있습니다. 또한 배터리 기술의 한계는 연구의 약 16.5%에서 캡슐이 전체 소장을 시각화하지 못한다는 것을 의미합니다. 캡슐 내시경 검사에는 다양한 장 정결 방법이 사용되었습니다. 현재까지, 그들 모두는 불쾌하거나 상당한 부작용이 있습니다. 이것은 대다수가 이미 대장 내시경 검사를 위해 유사하지만 더 광범위한 준비를 했다는 점을 감안할 때 특히 부담스러운 일입니다. 더욱이 전반적인 효능은 다양하며 제제는 종종 차선책으로 남아 있습니다. University of Virginia Health System Motility Lab은 현재 2000mL의 골라이트와 시메티콘 요법을 사용하지만 소장의 불완전하고 부분적으로 폐색된 부분은 지속적인 임상 문제로 남아 있습니다. 5개 연구 중 거의 1개는 그 결과 궁극적으로 반복되어야 할 수도 있습니다.

Ira J. Schmelkin, M.D.의 최근 발표에서는 단식 및 맑은 유동식을 보충하기 위해 캡슐 내시경 준비에 단일 용량 리나클로타이드를 사용할 것을 제안했습니다. 통제되지 않은 시리즈에서 그는 내시경 검사 1시간 전에 리나클로타이드의 더 높은 범위 용량을 한 번 투여하여 준비 품질의 임상적으로 상당한 개선과 통과 시간(공개된 표준과 비교하여)이 20% 단축되었음을 언급했습니다. 리나클로티드는 장 상피의 내강 표면에 작용하여 장 내강으로의 염화물 및 중탄산염의 분비를 자극하여 장액을 증가시키고 운동성을 증가시키는 구아닐레이트 시클라제-C입니다. 위장관을 통한 증가된 운동성 및 분비는 캡슐 통과 시간을 감소시키고 어두운 소장액의 양을 감소시켜 캡슐 내시경 검사 수율을 향상시키는 잠재적으로 유용한 약제가 되도록 합니다. 초기 보고서는 linoclotide가 설사의 주요 부작용과 함께 일반적으로 내약성이 우수하다고 제안합니다. 연구자들은 캡슐 내시경 준비를 위한 단일 용량의 사용을 연구할 것을 제안합니다.

가설은 폴리에틸렌 글리콜 및 시메티콘(표준 치료)을 사용하는 대조군과 비교할 때 단일 용량 리나클로타이드가 통과 시간을 상당히 감소시키고 소장 시각화 품질을 향상시킬 것이라는 것입니다.

조사관은 캡슐 내시경 검사 1시간 전에 290mcg의 단일 용량을 받을 약 30명의 환자를 대상으로 전향적으로 등록할 것을 제안합니다. 이것은 Schmelkin 데이터의 약 190분과 비교하여 약 290분의 평균 이동 시간을 언급한 Viazis 연구 값의 검정력 계산을 사용하여 계산되었습니다. Viazis에서 약 90분의 표준 편차가 주어지면 알파가 0.05이고 베타가 0.80인 검정력 계산에는 그룹당 18명의 피험자가 필요합니다. 조사관은 중도 탈락을 허용하고 대규모(약 30명 이상) 피험자와 관련된 통계를 사용할 수 있도록 30명을 목표로 삼을 것입니다.

캡슐 내시경을 받는 모든 성인 환자(중증 위마비, 임신, 비영어권, 수감자, 동의할 수 없는 사람, 이전 소장 절제술과 같은 특정 기준 제외)는 연구가 완료될 때까지 순차적으로 접근됩니다. 이들은 이전 3년 동안의 사례에서 무작위로 선택된 과거 대조군과 1:1로 일치됩니다. 동일한 제외 기준이 두 그룹에 적용됩니다. 두 가지 주요 결과가 있을 것입니다: 총 통과 시간 및 평가된 전반적인 점막 시각화(이상적, 양호, 부적절 또는 불량/반복 필요로 분류됨). 1차 분석은 교란이 없다고 가정하고 각각 t-검정과 카이제곱을 사용합니다. 그룹이 크게 다른 것으로 판명되면 조사관은 조정된 분석도 사용할 계획입니다. 조사관은 BMI, 역류 이력, 연령, 성별, 위마비, 당뇨병, 마약 사용, 기타 상태(예: 당뇨병)를 수집할 계획입니다. 파킨슨병, 루푸스, 경피증 등은 역사적 통제를 위한 통과 시간에 영향을 미칠 수 있습니다.

2명의 위장관 펠로우 또는 담당 수준의 위장병 전문의가 맹검 방식으로 캡슐 내시경 중에 기록된 이미지의 채점을 수행합니다. 두 번째로 조사관은 범인 병변을 발견한 캡슐 내시경의 비율과 실패한(불완전한) 연구의 비율도 살펴볼 것입니다.