발목 골절로 인한 고정 시 신경근 전기 자극 (ANKL-ES)
성인 발목 골절 환자의 장기간 일방적 발목 고정 시 매일의 신경근 전기자극이 근육량에 미치는 영향
근거: 하지의 골절과 같은 상황은 그렇지 않으면 건강한 개인에게 장기간의 고정 기간을 필요로 할 수 있습니다. 하지의 장기 고정은 사용하지 않는 초기 단계에서 이미 발생하는 골격근량의 현저한 감소를 유발하는 것으로 나타났습니다. 따라서, 사용하지 않는 동안 이러한 근육 손실을 약화시키기 위한 실행 가능한 전략을 추구할 필요가 있습니다. 국소 신경근 전기 자극(NMES)은 그러한 잠재적인 전략을 제공하지만 임상 환경에서 장기간 근육을 사용하지 않는 동안 아직 테스트되지 않은 상태로 남아 있습니다.
목적: 매일 2회 국소(비복근/가미근) NMES가 일측성 발목 고정 2주 동안 근육 손실을 약화시키는지 여부를 조사합니다.
연구 설계: 무작위 병렬(두 그룹) 연구 설계.
연구 모집단: 외과적 치료가 필요한 모든 형태의 폐쇄 발목 골절이 있는 성인 30명(18-65세).
개입: 매일 2회 신경근 전기 자극(NMES) 또는 개입 없음.
주요 연구 매개변수/종료점: 1차: CT 스캔으로 결정된 종아리 근육(비복근) 단면적(CSA). 이차: 유형 I 및 II 근육 섬유 CSA 및 SC 함량, 근육 내 트리글리세라이드 함량 및 mRNA 및 단백 동화 신호 단백질의 단백질 발현.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229ER
- Maastricht University Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 한쪽 폐쇄 발목 골절(Weber 유형 A, B 또는 C)
- 18-65세
- 18.5 < BMI < 30kg/m2
- 수술적 치료를 받고 있다
제외 기준:
- 발목 골절 이외의 추가 골절(예: 교통사고 후 다발성 외상)
- 비타민 K 길항제(예: 비타민 K 길항제)와 같은 경구용 항응고제 사용 acenocoumarol 및 fenprocoumon) 및 직접 작용 또는 새로운 경구용 항응고제(예: 아픽사반, 다비가트란 및 리바록사반).
- 혈전증의 가족력
- 하지의 이동성 및 근육 대사와 상호 작용하는 모든 동반 질환(예: 관절염, 경직/경직, 모든 신경 장애 및 마비).
- 최근 3년 이내의 심근경색
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NMES 그룹
환자는 매일 두 번 신경근 전기 자극(NMES) 세션을 받게 됩니다.
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프로토콜은 워밍업 기간(5분), 자극 기간(30분) 및 냉각 기간(5분)으로 구성됩니다.
자극은 Enraf Nonius TensMed S84 자극 장치에 의해 제공됩니다.
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간섭 없음: 대조군
환자는 조사자가 매일 방문하여 진행 상황을 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종아리 근육 단면적의 백분율 변화
기간: 기준선 측정은 발목 골절에 대한 외과 개입 당일에 수행됩니다. 사후 측정은 하부 다리 깁스로 고정된 후속 2주 기간의 마지막 날에 수행됩니다.
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종아리 근육의 단일 슬라이스 CT 스캔으로 측정합니다.
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기준선 측정은 발목 골절에 대한 외과 개입 당일에 수행됩니다. 사후 측정은 하부 다리 깁스로 고정된 후속 2주 기간의 마지막 날에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유형 I 및 II 근육 섬유 단면적의 백분율 변화
기간: 기준선 측정은 발목 골절에 대한 외과 개입 당일에 수행됩니다. 사후 측정은 하부 다리 깁스로 고정된 후속 2주 기간의 마지막 날에 수행됩니다.
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근육 생검의 면역조직화학적 분석으로 측정.
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기준선 측정은 발목 골절에 대한 외과 개입 당일에 수행됩니다. 사후 측정은 하부 다리 깁스로 고정된 후속 2주 기간의 마지막 날에 수행됩니다.
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유형 I 및 II 근섬유 위성 세포 함량의 백분율 변화
기간: 기준선 측정은 발목 골절에 대한 외과 개입 당일에 수행됩니다. 사후 측정은 하부 다리 깁스로 고정된 후속 2주 기간의 마지막 날에 수행됩니다.
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근육 생검의 면역조직화학적 분석으로 측정.
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기준선 측정은 발목 골절에 대한 외과 개입 당일에 수행됩니다. 사후 측정은 하부 다리 깁스로 고정된 후속 2주 기간의 마지막 날에 수행됩니다.
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유형 I 및 II 근육 섬유 근육 내 트리글리세리드 함량의 백분율 변화
기간: 기준선 측정은 발목 골절에 대한 외과 개입 당일에 수행됩니다. 사후 측정은 하부 다리 깁스로 고정된 후속 2주 기간의 마지막 날에 수행됩니다.
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근육 생검의 면역조직화학적 분석으로 측정.
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기준선 측정은 발목 골절에 대한 외과 개입 당일에 수행됩니다. 사후 측정은 하부 다리 깁스로 고정된 후속 2주 기간의 마지막 날에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luc van Loon, Prof, Maastricht University Medical Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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