이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고위험 수술에서 목표 지향적인 수술 중 수액 요법

2019년 5월 29일 업데이트: Huang YuGuang

부인과 악성종양 및 정형외과 개복술 후 목표 지향적 수술 중 수액 요법이 결과에 미치는 영향

본 연구는 목표지향적 수액요법이 환자의 수술 후 합병증 발생률, 입원 기간 및 입원 비용에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 한다.

이것은 2개의 요법이 2개의 코호트에 무작위로 할당되지 않았기 때문에 코호트 연구 설계를 따르는 관찰 연구입니다. 세부 사항은 다음과 같이 설명됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 Peking Union Medical College Hospital에서 엎드린 자세로 부인과 악성종양의 선택적 개복술 또는 선택적 주요 정형외과 수술을 받는 환자를 대상으로 실시됩니다. 연구에는 두 단계가 포함되었습니다.

첫 번째 단계에서는 기존의 수액 요법을 받는 300명의 참가자로 구성된 한 코호트가 참여하게 되며, 부인과 악성 종양의 개복술을 받는 환자 150명과 정형외과 수술을 받는 환자 150명이 선택됩니다. 이 단계의 모든 참가자는 기존의 수액 요법을 따라 수술 중 수액의 양을 지시합니다. 구체적으로 수액은 원칙적으로 결정질 용액(콜로이드 용액 =2-3:1)을 기준으로 투여한다. 체액의 총량은 각 환자의 혈압, 심박수 및 소변량에 따라 조정됩니다. Peking Union Medical College Hospital의 표준 절차입니다. 그런 다음 각 그룹의 수술 후 합병증 발생률을 기록합니다. 또한 샘플 크기는 위의 연구 결과를 기반으로 추정됩니다(예상 참가자 100명).

2단계에서는 부인과 악성종양으로 개복술을 받는 환자 150명과 정형외과 수술을 받는 환자 150명 등 300명의 코호트에 목표지향적 치료가 적용될 예정이다. 구체적으로, 수액은 Flo-Trac 모니터링 시스템에 의해 달성된 실시간 모니터링 박출량 변화 및 심박출량을 기반으로 관리됩니다. 각 그룹의 수술 후 합병증 발생률을 기록합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

600

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 부인과 악성종양의 개복술 또는 정형외과 수술을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  1. 부인과 악성종양(LGM)의 선택적 개복술 받기: 난소암의 세포감소 수술, 근치 자궁적출술 및 자궁내막암의 병기 수술 포함;
  2. 주요 선택적 정형외과 수술(OS): 척추 수술, 고관절 재치환 수술 포함;
  3. 연령 ≥18세, 미국마취학회 신체 상태 I ～IV;
  4. 부정맥 없음;
  5. 전신 마취를 받고;
  6. 환자의 동반 질환 및 수술 절차의 특성으로 인해 직접적인 혈압 모니터링이 필요합니다.

제외 기준:

  1. 응급 수술;
  2. 대동맥판 역류 환자;
  3. 대동맥 협착증, 말초 동맥 질환 또는 동맥관 형성에 모순되는 기타 질환이 있는 환자
  4. 정신 장애 또는 지능 지수가 낮은 환자; 협조할 수 없거나 동의서 서명을 거부하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
목표 지향적 수액 요법
Flo-Trac 모니터링 시스템에 의해 달성된 박출량 변화 및 심박출량의 실시간 모니터링을 기반으로 그룹의 수액 목표 지향적 수액 요법이 시행됩니다.
다른: 지속적인 혈류역학 모니터링 시스템을 통한 목표지향적 수액치료 적용
지속적인 혈류역학 모니터링 시스템(Vigileo/Flotrac)을 적용하여 뇌졸중 용적 변화 및 심박출량을 모니터링하고 추가로 수술 중 수액 요법을 관리합니다.
기존 수액 요법
그룹의 수액 기존의 수액 요법은 원칙적으로 결정질 용액: 콜로이드 용액 = 2-3:1에 따라 시행됩니다. 체액의 총량은 각 환자의 혈압, 심박수 및 소변량에 따라 조정됩니다.
다른: 기존 수액 요법
Peking Union Medical College Hospital 표준에 따라 기존의 수액 요법을 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일
수술 후 30일째 수술과 관련된 합병증 발생률. 합병증에는 폐렴, 폐색전증, 심혈관 질환(심근경색, 심부전), 상처 감염, 위장관 출혈, 메스꺼움 및 구토, 수술 후 출혈, 장폐색증, 심부 정맥 혈전증, 뇌경색, 뇌색전증, 뇌출혈, 신부전 및 신부전이 포함됩니다. . 이러한 합병증은 2009년 New England Journal of Medicine(N Engl J Med. 2009년 10월 1일;361:1368-75)
수술 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 10일입니다.
입원일로부터 퇴원일까지의 입원기간
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 10일입니다.
병원비
기간: 수술 후 30일
총 병원비
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Huang YuGuang

수사관

  • 연구 의자: Yuguang Huang, MD, Peking Union Medical College Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 10일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • anesthesiologyPUMCH001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 후 합병증에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Benin

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다