임신 1기 수술 낙태 전 미소프로스톨의 다양한 경로
2016년 4월 28일 업데이트: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center
임신 1기 수술 낙태 전 당일 자궁 경부 준비를 위한 미소프로스톨의 다양한 경로: 무작위 대조 시험
임신 1기 소파술 2-4시간 전에 제공된 경구, 협측 또는 질 Misoprostol을 사용한 당일 자궁 경부 준비의 효과를 평가하기 위한 무작위 임상 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hadas Ganer Herman, MD
- 전화번호: 972-077-2066960
- 이메일: hadassganer@yahoo.com
연구 장소
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Holon, 이스라엘
- 모병
- Edith Wolfson Medical Center
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연락하다:
- Hadas Ganer Herman, MD
- 전화번호: 972526206696
- 이메일: hadassganer@yahoo.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 울프슨 메디컬 센터에서 임신 1분기 낙태(임신 중절/임신 유산)를 위해 입원한 환자, 재태 연령 < 13+0주
- 서면 동의 제공
제외 기준:
- 프로스타글란딘 치료에 대한 금기(중증 천식, 녹내장, 중증 심장 질환, 신부전)
- 프로스타글란딘 알레르기
- 생식기 감염
- 자궁경관의 공간 점유 병변
- 이전 자궁 경부 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PO 미소프로스톨
소파술 2~4시간 전에 per-os(PO) Misoprostol 400mcg를 사용한 자궁 경부 준비
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활성 비교기: PV 미소프로스톨
소파술 2~4시간 전에 질당(PV) Misoprostol 400mcg를 사용한 자궁 경부 준비
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활성 비교기: 구강 미소프로스톨
협측 Misoprostol 400 mcg로 소파술 2-4시간 전에 자궁 경부 준비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 자궁경부 너비(cm)
기간: 수술 중
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• 초기 자궁경부 확장은 10번 Hegar 확장기로 시작한 다음 확장기가 저항 없이 내부 os를 통과할 수 있을 때까지 더 작은 Hegar 확장기를 삽입하는 자궁경부 확장을 수행하여 평가합니다.
통과할 가장 큰 것은 초기 자궁경부 너비로 구성됩니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁경관 확장에 필요한 시간
기간: 수술 중
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최대 10 Hegar까지 확장하는 데 필요한 시간(분)
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수술 중
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환자 선호도
기간: 기준선
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5점 리커트 척도(1-매우 불편함, 5-매우 편안함)에서 약물 투여에 대한 환자 수용도
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기준선
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약물의 부작용
기간: 기준선
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시술 전 자가보고된 미소프로스톨 관련 부작용(메스꺼움, 구토 등)
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기준선
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수술 합병증
기간: 수술 중
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수술 중 발생하는 합병증(천공, 경부 열상, 과도한 출혈)
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수술 중
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자궁경부 확장의 용이성
기간: 수술 중
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의사가 5점 리커트 척도(1-매우 어려움, 5-매우 쉬움)로 기록한 자궁경부 확장의 주관적 용이성
|
수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0085-15-WOMC
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미소프로스톨(사이토텍)에 대한 임상 시험
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Tampere University HospitalHelsinki University Central Hospital; Oulu University Hospital완전한
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Soudabeh Eshghi aliKermanshah University of Medical Sciences알려지지 않은