Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaiset misoprostolin reitit ennen ensimmäisen raskauskolmanneksen kirurgista aborttia

torstai 28. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center

Erilaiset misoprostolin reitit samana päivänä kohdunkaulan valmistukseen ennen ensimmäisen raskauskolmanneksen kirurgista aborttia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioitiin samana päivänä annettavan kohdunkaulan valmisteen tehokkuutta suun, bukkaali- tai emättimen misoprostolin kanssa 2–4 ​​tuntia ennen ensimmäisen raskauskolmanneksen kurettia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Holon, Israel
        • Rekrytointi
        • Edith Wolfson Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on otettu valinnaiseen ensimmäisen raskauskolmanneksen aborttiin (raskauden keskeytys/keskeytetty abortti) Wolfson Medical Centerissä, raskausikä <13+0 viikkoa
  • Kirjallinen suostumus toimitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Prostaglandiinihoidon vasta-aiheet (vaikea astma, glaukooma, vaikea sydänsairaus, munuaisten vajaatoiminta)
  • Prostaglandiini allergia
  • Sukuelinten infektio
  • Tilaa vievä vaurio endoservikaalikanavassa
  • Aikaisempi kohdunkaulan leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PO Misoprostoli
Kohdunkaulan preparointi per-os (PO) Misoprostolia 400 mcg 2-4 tuntia ennen kyretointia
Lääke: Misoprostoli (cytotec)
Active Comparator: PV Misoprostoli
Kohdunkaulan preparaatio emättimellä (PV) Misoprostoli 400 mcg 2-4 tuntia ennen kyrettiä
Lääke: Misoprostoli (cytotec)
Active Comparator: Bukkaalinen misoprostoli
Kohdunkaulan preparointi bukkaalisella misoprostolia 400 mcg 2-4 tuntia ennen kyrettiä
Lääke: Misoprostoli (cytotec)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivinen kohdunkaulan leveys senttimetreinä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
• Ensimmäinen kohdunkaulan laajennus arvioidaan suorittamalla kohdunkaulan laajennus, alkaen numerolla 10 olevasta Hegar-laajentimesta ja lisäämällä sen jälkeen pienempiä Hegar-laajentajia, kunnes laajennin pääsee kulkemaan sisäisen suuaukon läpi ilman vastusta. Suurin ohitettava on kohdunkaulan alkuperäinen leveys.
intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan laajentumiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Aika minuutteina, joka tarvitaan laajentumiseen numeroon 10 Hegar asti
intraoperatiivinen
Potilaan mieltymys
Aikaikkuna: perusviiva
Potilaan hyväksyntä lääkkeen antamiseen 5-pisteen Likert-asteikolla (1-erittäin epämiellyttävä, 5-erittäin mukava)
perusviiva
Lääkkeiden haittavaikutukset
Aikaikkuna: perusviiva
Itse ilmoitetut misoprostoliin liittyvät haittavaikutukset ennen toimenpidettä (kuten pahoinvointi, oksentelu)
perusviiva
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Leikkauksen aikana ilmenevät komplikaatiot (rei'itys, kohdunkaulan repeämä, liiallinen verenvuoto)
intraoperatiivinen
Kohdunkaulan laajentumisen helppous
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Kohdunkaulan laajenemisen subjektiivinen helppous, jonka kirurgi on kirjannut 5-pisteen Likert-asteikolla (1-erittäin vaikeaa, 5-erittäin helppoa
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wolfson Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0085-15-WOMC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Abortti, aiheutettu

Kliiniset tutkimukset Misoprostoli (cytotec)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa