비선택적 베타차단제(Propranolol) 치료 전후 간경변증 환자의 장 투과성 평가
2019년 1월 29일 업데이트: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
이 연구는 비선택적 베타 차단제 치료가 세포간 접합 단백질을 암호화하는 유전자의 발현을 변경하여 간경변증 환자의 장 투과성을 감소시키는지 여부를 조사하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
NSBB(non-selective beta-blocker) 프로프라놀롤이 간문맥압에 대한 혈역학적 효과와 무관하게 간경변증 환자에서 장 투과성을 감소시키고 세균 전위를 감소시킨다는 증거가 있습니다.
이러한 장 투과성 감소 및 세균 전위가 발생하는 메커니즘은 확립되지 않았습니다.
제안된 메커니즘 중에는 내장 혈역학의 수정, 위장 운동성 증가, 비선택적 베타 차단의 면역학적 특성이 있습니다.
그러나 베타 차단제 치료가 세포간 접합 단백질을 암호화하는 유전자의 발현을 변경하여 장 투과성을 감소시키는지는 알려지지 않았습니다.
이 연구는 베타 차단제가 정맥류 출혈의 1차 및 2차 예방에 작용하는 메커니즘에 대한 이해를 향상시키기 위해 이 질문을 조사하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mexico City, 멕시코, 14000
- 모병
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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연락하다:
- Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.Sc
- 전화번호: 2711 54870900
- 이메일: detoal@yahoo.com
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수석 연구원:
- Aldo Torre-Delgadillo, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- > 18년
- 치료 의사가 확립한 모든 병인 또는 중증도의 간경변 진단(생검, 생화학, 영상)
- 고위험 위식도 정맥류, 즉 중형/대형 정맥류 또는 적색 웨일 징후가 있는 모든 크기의 정맥류
- 치료 의사가 이전에 지시한 대로 내시경 결찰 예약 예약
- 서명된 동의서
- 복귀 약속을 지키는 능력
제외 기준:
- 연구 기간 전 1개월 이내에 베타 차단제 치료
- 연구 기간 중 또는 연구 기간 전 1개월 이내에 항생제 치료
- 연구 기간 동안 또는 연구 기간 전 1개월 이내에 프리바이오틱 또는 프로바이오틱 치료
- 현재 면역억제 치료
- 활성 감염 과정이 있는 환자
- 문맥 혈전증 환자
- 간세포 암종 환자
- 장 외과 션트 환자
- 만성 설사 또는 체강 질병이 있는 환자
- 만성 신부전 환자(KDOQI: ≤ 3)
- 비선택적 베타 차단제 사용에 대한 절대 금기 또는 알레르기가 있는 환자(천식, 심각한 심장 차단, 수축기 혈압 <90mmHg, 기저 HR <55, 난치성 복수)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로파놀롤
환자는 식도 정맥류 결찰을 위한 내시경 검사 직후부터 약 4주 동안 비선택적 베타 차단제인 프로프라놀롤을 복용합니다.
환자는 최대 허용 용량으로 적정하기 전에 12시간마다 20mg의 용량으로 시작합니다.
환자는 아래 결과 섹션에 나열된 변수에 대해 치료 전후에 테스트를 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 투과성
기간: 베이스라인 및 프로프라놀롤 치료 4주 후
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1개월 동안 프로프라놀롤로 치료하기 전과 후에 간경변증 환자에서 3가지 경구 투여된 당(자당, 만니톨 및 락툴로오스)의 흡수를 평가하는 연구를 사용하여 장 투과성을 평가하고 비교합니다.
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베이스라인 및 프로프라놀롤 치료 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 점막 완전성과 관련된 유전자의 발현
기간: 베이스라인 및 프로프라놀롤 치료 4주 후
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간경변증 환자의 위와 십이지장 점막 조직에서 프로프라놀롤을 1개월 동안 투여하기 전과 후의 폐색대 1(ZO1), occludin, claudin-1 및 2에 대한 유전자의 mRNA 발현을 평가하고 비교한다.
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베이스라인 및 프로프라놀롤 치료 4주 후
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면역조직화학에 의한 세포간 접합 단백질의 존재
기간: 베이스라인 및 프로프라놀롤 치료 4주 후
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간경변증 환자의 위 및 십이지장 점막에서 프로프라놀롤 1개월 치료 전과 치료 후 면역조직화학법을 통해 세포간 접합 단백질의 존재를 평가하고 비교한다.
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베이스라인 및 프로프라놀롤 치료 4주 후
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혈청 염증 마커
기간: 베이스라인 및 프로프라놀롤 치료 4주 후
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1개월 동안 프로프라놀롤로 치료하기 전과 후 간경변증 환자의 혈청 전염증성 사이토카인과 리포다당류 수치를 비교합니다.
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베이스라인 및 프로프라놀롤 치료 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aldo Torre, MD, INCMNSZ
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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간경변에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음