Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przepuszczalności jelit u pacjentów z marskością wątroby przed i po leczeniu nieselektywnym beta-blokerem (propranololem)

29 stycznia 2019 zaktualizowane przez: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Badanie to ma na celu zbadanie, czy nieselektywne leczenie beta-blokerem zmniejsza przepuszczalność jelitową u pacjentów z marskością wątroby poprzez zmianę ekspresji genów kodujących białka połączeń międzykomórkowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją dowody na to, że nieselektywny beta-adrenolityk (NSBB) propranolol zmniejsza przepuszczalność jelit i zmniejsza przemieszczanie się bakterii u pacjentów z marskością wątroby, niezależnie od wpływu hemodynamicznego na ciśnienie wrotne. Mechanizm, za pomocą którego dochodzi do tego zmniejszenia przepuszczalności jelit i translokacji bakterii, nie został ustalony. Wśród proponowanych mechanizmów wymienia się: modyfikację hemodynamiki trzewnej, zwiększoną motorykę przewodu pokarmowego oraz właściwości immunologiczne nieselektywnej blokady beta. Nie wiadomo jednak, czy leczenie beta-blokerem zmniejsza przepuszczalność jelit poprzez zmianę ekspresji genów kodujących białka połączeń międzykomórkowych. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie tej kwestii w celu lepszego zrozumienia mechanizmu działania beta-adrenolityków w pierwotnej i wtórnej profilaktyce krwotoku z żylaków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Aldo Torre Delgadillo, MD
  • Numer telefonu: 525554870900
  • E-mail: detoal@yahoo.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jonathan Manuel Aguirre Valadez, MD
  • Numer telefonu: 525554870900
  • E-mail: yanomani@hotmail.com

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk, 14000
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kontakt:
          • Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.Sc
          • Numer telefonu: 2711 54870900
          • E-mail: detoal@yahoo.com
        • Główny śledczy:
          • Aldo Torre-Delgadillo, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Rozpoznanie marskości wątroby o dowolnej etiologii lub ciężkości ustalonej przez lekarza prowadzącego (biopsja, biochemia, obrazowanie)
  • Żylaki żołądka i przełyku wysokiego ryzyka, to znaczy te ze średnimi/dużymi żylakami lub żylaki dowolnej wielkości z objawami czerwonego policzka
  • Zaplanowana wizyta w celu podwiązania endoskopowego zgodnie z wcześniejszym poleceniem lekarza prowadzącego
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Możliwość dotrzymywania terminów powrotów

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie beta-blokerem w ciągu 1 miesiąca przed okresem badania
  • Leczenie antybiotykami w trakcie lub w ciągu 1 miesiąca przed okresem badania
  • Leczenie prebiotykami lub probiotykami w trakcie lub w ciągu 1 miesiąca przed okresem badania
  • Obecne leczenie immunosupresyjne
  • Pacjenci z aktywnym procesem zakaźnym
  • Pacjenci z zakrzepicą wrotną
  • Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym
  • Pacjenci z chirurgicznymi przeciekami jelitowymi
  • Pacjenci z przewlekłą biegunką lub udokumentowaną celiakią
  • Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek (KDOQI: ≤ 3)
  • Pacjenci z alergią lub bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania nieselektywnych beta-adrenolityków (astma, znaczny blok serca, skurczowe BP <90 mm Hg, podstawowe HR <55, wodobrzusze oporne na leczenie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Propanolol
Pacjenci będą przyjmować nieselektywny beta-adrenolityk propranolol przez około 4 tygodnie, zaczynając bezpośrednio po endoskopii w celu podwiązania żylaków przełyku. Pacjenci będą rozpoczynać leczenie od dawki 20 mg doustnie co 12 godzin przed dostosowaniem dawki do maksymalnej tolerowanej dawki. Pacjenci zostaną poddani testom przed i po leczeniu pod kątem zmiennych wymienionych w sekcji dotyczącej wyników poniżej.
Lek: Propanolol
Inne nazwy:
  • Inderalici

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepuszczalność jelit
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach leczenia propranololem
Oceń i porównaj przepuszczalność jelit na podstawie badań oceniających wchłanianie trzech podawanych doustnie cukrów (sacharozy, mannitolu i laktulozy) u pacjentów z marskością wątroby przed i po leczeniu propranololem przez 1 miesiąc.
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach leczenia propranololem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja genów związanych z integralnością błony śluzowej jelit
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach leczenia propranololem
Ocena i porównanie ekspresji mRNA genów zona occludens 1 (ZO1), okludyny, klaudyny-1 i 2 w błonie śluzowej żołądka i dwunastnicy u pacjentów z marskością wątroby przed i po leczeniu propranololem przez 1 miesiąc.
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach leczenia propranololem
Obecność białek połączeń międzykomórkowych metodą immunohistochemiczną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach leczenia propranololem
Ocena i porównanie obecności białek połączeń międzykomórkowych metodą immunohistochemiczną w błonie śluzowej żołądka i dwunastnicy u pacjentów z marskością wątroby przed i po leczeniu propranololem przez 1 miesiąc.
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach leczenia propranololem
Markery stanu zapalnego w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach leczenia propranololem
Porównanie stężenia cytokin prozapalnych i lipopolisacharydów w surowicy pacjentów z marskością wątroby przed i po leczeniu propranololem przez 1 miesiąc.
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach leczenia propranololem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Śledczy

  • Główny śledczy: Aldo Torre, MD, INCMNSZ

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GAS-1116-14/15-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propanolol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj