Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení střevní permeability u pacientů s cirhózou před a po léčbě neselektivním betablokátorem (propranolol)

29. ledna 2019 aktualizováno: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Tato studie se snaží zjistit, zda léčba neselektivními betablokátory snižuje střevní permeabilitu u pacientů s cirhózou změnou exprese genů kódujících intercelulární spojovací proteiny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existují důkazy, že neselektivní beta-blokátor (NSBB) propranolol snižuje střevní permeabilitu a snižuje bakteriální translokaci u pacientů s cirhózou, nezávisle na hemodynamických účincích na portální tlak. Mechanismus, kterým k tomuto poklesu střevní permeability a bakteriální translokaci dochází, nebyl stanoven. Mezi navrhované mechanismy patří: modifikace splanchnické hemodynamiky, zvýšená gastrointestinální motilita a imunologické vlastnosti neselektivní beta blokády. Není však známo, zda léčba beta-blokátory snižuje střevní propustnost změnou exprese genů kódujících mezibuněčné spojovací proteiny. Tato studie se snaží tuto otázku prozkoumat, aby se zlepšilo porozumění mechanismu, kterým beta-blokátory působí v primární a sekundární profylaxi varixového krvácení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14000
        • Nábor
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
        • Kontakt:
          • Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.Sc
          • Telefonní číslo: 2711 54870900
          • E-mail: detoal@yahoo.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aldo Torre-Delgadillo, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • Diagnóza cirhózy jakékoli etiologie nebo závažnosti stanovená ošetřujícím lékařem (biopsie, biochemické vyšetření, zobrazování)
  • Vysoce rizikové gastroezofageální varixy, tedy ty se středními/velkými varixy nebo varixy jakékoli velikosti s červenými příznaky
  • Plánovaná schůzka na endoskopickou ligaci podle předchozího nařízení ošetřujícího lékaře
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Schopnost dodržet termíny návratu

Kritéria vyloučení:

  • Léčba betablokátory během 1 měsíce před obdobím studie
  • Léčba antibiotiky během nebo během 1 měsíce před obdobím studie
  • Prebiotická nebo probiotická léčba během nebo do 1 měsíce před obdobím studie
  • Současná imunosupresivní léčba
  • Pacienti s aktivním infekčním procesem
  • Pacienti s portální trombózou
  • Pacienti s hepatocelulárním karcinomem
  • Pacienti se střevními chirurgickými zkraty
  • Pacienti s chronickým průjmem nebo prokázanou celiakií
  • Pacienti s chronickým selháním ledvin (KDOQI: ≤ 3)
  • Pacienti s alergií nebo absolutní kontraindikací užívání neselektivních betablokátorů (astma, významný srdeční blok, systolický TK <90 mm Hg, bazální SF <55, refrakterní ascites)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Propanolol
Pacienti budou užívat neselektivní betablokátor propranolol po dobu přibližně 4 týdnů počínaje bezprostředně po endoskopii pro ligaci jícnových varixů. Pacientům bude zahájena dávka 20 mg ústy každých 12 hodin před titrací na maximální tolerovanou dávku. Pacienti podstoupí testování před a po léčbě na proměnné uvedené v části s výsledky níže.
Lék: Propanolol
Ostatní jména:
  • Inderalici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střevní propustnost
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech léčby propranololem
Vyhodnoťte a porovnejte střevní propustnost pomocí studií hodnotících absorpci tří orálně podávaných cukrů (sacharózy, manitolu a laktulózy) u pacientů s cirhózou před a po léčbě propranololem po dobu 1 měsíce.
Výchozí stav a po 4 týdnech léčby propranololem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese genů souvisejících s integritou střevní sliznice
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech léčby propranololem
Vyhodnoťte a porovnejte expresi mRNA genů pro zona ocludens 1 (ZO1), occludin, claudin-1 a 2 ve tkáni sliznice žaludku a duodena pacientů s cirhózou před a po léčbě propranololem po dobu 1 měsíce.
Výchozí stav a po 4 týdnech léčby propranololem
Přítomnost intercelulárních spojovacích proteinů imunohistochemicky
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech léčby propranololem
Vyhodnotit a porovnat přítomnost intercelulárních junkčních proteinů imunohistochemicky v žaludeční a duodenální sliznici pacientů s cirhózou před a po léčbě propranololem po dobu 1 měsíce.
Výchozí stav a po 4 týdnech léčby propranololem
Sérové ​​zánětlivé markery
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech léčby propranololem
Porovnejte hladiny prozánětlivých cytokinů a lipopolysacharidů v séru u pacientů s cirhózou před a po léčbě propranololem po dobu 1 měsíce.
Výchozí stav a po 4 týdnech léčby propranololem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aldo Torre, MD, INCMNSZ

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GAS-1116-14/15-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propanolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit