Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка кишечной проницаемости у пациентов с циррозом печени до и после лечения неселективным бета-блокатором (пропранололом)

29 января 2019 г. обновлено: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Это исследование направлено на изучение того, снижает ли лечение неселективными бета-блокаторами проницаемость кишечника у пациентов с циррозом путем изменения экспрессии генов, кодирующих белки межклеточных соединений.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Имеются данные о том, что неселективный бета-блокатор (НСББ) пропранолол снижает проницаемость кишечника и снижает бактериальную транслокацию у пациентов с циррозом печени независимо от гемодинамических эффектов на портальное давление. Механизм, посредством которого происходит это снижение проницаемости кишечника и бактериальная транслокация, не установлен. Среди предложенных механизмов: изменение гемодинамики внутренних органов, усиление моторики желудочно-кишечного тракта и иммунологические свойства неселективной бета-блокады. Однако неизвестно, снижает ли лечение бета-блокаторами проницаемость кишечника за счет изменения экспрессии генов, кодирующих белки межклеточных соединений. Это исследование направлено на изучение этого вопроса, чтобы улучшить понимание механизма действия бета-блокаторов при первичной и вторичной профилактике варикозного кровотечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
      • Mexico City, Мексика, 14000
        • Рекрутинг
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Контакт:
          • Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.Sc
          • Номер телефона: 2711 54870900
          • Электронная почта: detoal@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Aldo Torre-Delgadillo, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • > 18 лет
  • Диагностика цирроза печени любой этиологии и степени тяжести, установленная лечащим врачом (биопсия, биохимия, визуализация)
  • Гастроэзофагеальный варикоз высокого риска, то есть варикоз среднего/большого размера или варикоз любого размера с признаками красных ворот.
  • Запись на эндоскопическое лигирование по предварительному назначению лечащего врача
  • Подписанное информированное согласие
  • Возможность назначать повторные встречи

Критерий исключения:

  • Лечение бета-блокаторами в течение 1 месяца до периода исследования
  • Лечение антибиотиками во время или в течение 1 месяца до периода исследования
  • Лечение пребиотиками или пробиотиками во время или в течение 1 месяца до периода исследования
  • Текущее иммуносупрессивное лечение
  • Больные с активным инфекционным процессом
  • Пациенты с портальным тромбозом
  • Пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой
  • Пациенты с кишечными хирургическими шунтами
  • Пациенты с хронической диареей или подтвержденной целиакией
  • Пациенты с хронической почечной недостаточностью (KDOQI: ≤ 3)
  • Пациенты с аллергией или абсолютным противопоказанием к применению неселективных бета-блокаторов (астма, значительная блокада сердца, систолическое АД <90 мм рт.ст., базальная ЧСС <55, рефрактерный асцит)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пропанолол
Пациенты будут принимать неселективный бета-блокатор пропранолол в течение примерно 4 недель, начиная сразу после эндоскопии по поводу лигирования варикозно расширенных вен пищевода. Пациенты будут начинать с дозы 20 мг перорально каждые 12 часов до титрования до максимально переносимой дозы. Пациенты будут проходить тестирование до и после лечения для переменных, перечисленных в разделе результатов ниже.
Лекарство: Пропанолол
Другие имена:
  • Индераличи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кишечная проницаемость
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 недель лечения пропранололом
Оцените и сравните кишечную проницаемость, используя исследования, оценивающие абсорбцию трех перорально вводимых сахаров (сахарозы, маннита и лактулозы) у пациентов с циррозом печени до и после лечения пропранололом в течение 1 месяца.
Исходный уровень и после 4 недель лечения пропранололом

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия генов, связанных с целостностью слизистой оболочки кишечника
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 недель лечения пропранололом
Оценить и сравнить экспрессию мРНК генов zona occludens 1 (ZO1), окклюдина, клаудина-1 и 2 в ткани слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки больных циррозом печени до и после лечения пропранололом в течение 1 мес.
Исходный уровень и после 4 недель лечения пропранололом
Наличие белков межклеточного соединения по данным иммуногистохимии
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 недель лечения пропранололом
Оценить и сравнить наличие белков межклеточного соединения с помощью иммуногистохимии в слизистой оболочке желудка и двенадцатиперстной кишки больных циррозом печени до и после лечения пропранололом в течение 1 месяца.
Исходный уровень и после 4 недель лечения пропранололом
Маркеры воспаления в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 недель лечения пропранололом
Сравните уровни провоспалительных цитокинов и липополисахаридов в сыворотке крови у пациентов с циррозом печени до и после лечения пропранололом в течение 1 месяца.
Исходный уровень и после 4 недель лечения пропранололом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Следователи

  • Главный следователь: Aldo Torre, MD, INCMNSZ

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GAS-1116-14/15-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться