임상 정보에 입각한 동의 형식 평가
연구 개요
상세 설명
기존의 정보에 입각한 동의 문서는 길고 기술적인 경향이 있으며 적절한 환자 참여를 촉진하기에는 종종 너무 조밀합니다. 이 연구에서 조사관은 동일한 임상 조건(즉, 심한 천식)
이 연구에서 대학 컴퓨터 실험실에서 실험 세션에 참석하는 18세 이상의 자가 식별 천식 환자는 완전한 사전 동의 문서(대조군) 또는 간략한 환자 중심 사전 동의 문서를 읽도록 무작위로 지정됩니다. 짧은 환자 중심의 정보에 입각한 동의 비디오를 보려면. 참가자는 또한 1주 후에 후속 설문 조사를 완료합니다.
주요 결과 측정은 다음과 같습니다.
정보에 대한 참여(1=전혀 참여하지 않음, 2=매우 참여하지 않음, 3= 다소 참여함, 4=매우 참여함, 5=완전히 참여함).
임상시험 등록 의향
(1=전혀 그렇지 않다, 3=보통이다, 5=확실히 그렇다)
시험 지식(12개의 객관식 질문, 예: ""[참가자]는 언제 시험에서 철회할 수 있습니까?")
임상시험 의사에 대한 신뢰("[참가자]가 이 연구에 등록하기로 결정했다면 [참가자]는 연구를 주도하는 의사인 Dr. Janet Taylor를 얼마나 신뢰할 것인가...로 시작하는 6개의 질문... ")
임상시험의 인지된 위험 및 이점(네 가지 질문, 예: "[참가자]가 임상 시험에 등록했다고 상상해 보십시오. [참가자]는 약이 [참가자의] 천식 증상을 치료하는 데 시중의 평균 천식 약물보다 더 효과적일 것이라고 생각합니까?")
조사관은 두 가지 실험 조건이 참여 및 시험 지식에 대한 통제 조건을 능가할 것이며 나머지 결과 측정에 대한 통제도 마찬가지일 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 영어에 능통하다
- 천식 환자로 스스로 식별
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정보에 입각한 동의 형식 - 짧은 서면
시행할 중재: - 짧은 형식의 사전 서면 동의 정보, 즉시 결과 설문지 |
|
|
실험적: 정보에 입각한 동의 형식 - 긴 서면
시행할 중재: - 긴 형식의 사전 서면 동의 정보, 즉시 결과 설문지 |
|
|
실험적: 사전 동의 형식 - 비디오
시행할 중재: - 비디오 정보에 입각한 동의 정보, 즉시 결과 설문지 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
등록 질문의 가능성으로 평가된 가상의 시험 등록
기간: 개입 직후
|
개입 직후
|
|
리커트 척도 참여 질문으로 평가한 참여도
기간: 개입 직후
|
개입 직후
|
|
신뢰를 측정하는 리커트 척도 질문의 조합으로 평가한 의사에 대한 신뢰
기간: 개입 직후
|
개입 직후
|
|
12개의 참/거짓 질문으로 평가되는 평가판 지식
기간: 개입 직후
|
개입 직후
|
|
일련의 판단 질문에 의해 평가된 인지된 위험 및 이점
기간: 개입 직후
|
개입 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
개입으로부터 1주일에 등록 질문의 가능성으로 평가된 가상 시험 등록의 변화
기간: 1주 후속 조치
|
1주 후속 조치
|
|
중재 후 1주일에 신뢰를 측정하는 리커트 척도 복합 질문으로 평가한 의사에 대한 신뢰의 변화
기간: 1주 후속 조치
|
1주 후속 조치
|
|
개입으로부터 1주일에 12개의 참/거짓 질문의 조합으로 평가된 가상 임상시험 지식의 변화
기간: 1주 후속 조치
|
1주 후속 조치
|
|
개입으로부터 1주일에 일련의 판단 질문에 의해 평가된 인지된 위험 및 이점의 변화
기간: 1주 후속 조치
|
1주 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A016520
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .