Evaluering af klinisk informeret samtykkeformat

Traditionelle informerede samtykkedokumenter har tendens til at være lange og tekniske, ofte for tætte til at lette korrekt patientengagement. I denne undersøgelse tester efterforskerne effektiviteten af ​​et tidligere udviklet patientcentreret, kort informeret samtykkedokument og en patientcentreret, kort informeret animeret samtykkevideo sammenlignet med et langt traditionelt informeret samtykkedokument for den samme kliniske tilstand (dvs. svær astma)

I denne undersøgelse vil selvidentificerede astmapatienter på 18 år eller ældre, der deltager i en eksperimentel session i et universitets computerlaboratorium, blive tilfældigt tildelt til at læse enten det fulde informerede samtykkedokument (kontrol) eller det korte, patientcentrerede informerede samtykkedokument eller for at se den korte patientcentrerede video om informeret samtykke. Deltagerne vil også gennemføre en opfølgende undersøgelse efter 1 uge.

De vigtigste resultatmål er:

Engagement i informationen (1=slet ikke engageret, 2=ikke meget engageret, 3= noget engageret, 4=meget engageret, 5=fuldstændig engageret).

Intention om at tilmelde sig det kliniske forsøg

(1=vil bestemt ikke, 3=neutral og 5=definitivt ville)

Prøveviden (12 multiple choice-spørgsmål, f.eks. ""Hvornår kan [deltagerne] trække sig fra forsøget?")

Tillid til lægen i det kliniske forsøg (Seks spørgsmål, der begynder med, "Hvis [deltageren] besluttede at tilmelde sig denne undersøgelse, hvor meget ville [deltageren] stole på Dr. Janet Taylor, lægen, der leder undersøgelsen, til at... ")

Opfattede risici og fordele ved forsøget (Fire spørgsmål, f.eks. "Forestil dig, at [deltageren] er tilmeldt det kliniske forsøg, hvor sandsynligt tror [deltagerne] det er, at lægemidlet ville være mere effektivt til behandling af [deltagerens] astmasymptomer end et gennemsnitligt astmalægemiddel på markedet?")

Efterforskerne antager, at de to eksperimentelle forhold vil overgå kontrolbetingelsen på engagement og forsøgsviden og ville gøre lige så godt som kontrollen på de resterende resultatmål.