Оценка формата клинического информированного согласия

Традиционные документы информированного согласия, как правило, длинные и технические, часто слишком объемные, чтобы способствовать надлежащему взаимодействию с пациентом. В этом исследовании исследователи проверяют эффективность ранее разработанного ориентированного на пациента краткого документа информированного согласия и ориентированного на пациента короткого информированного анимированного видео о согласии по сравнению с длинным традиционным документом информированного согласия для того же клинического состояния (т. тяжелая астма)

В этом исследовании пациенты с астмой в возрасте 18 лет и старше, идентифицировавшие себя самостоятельно, посещающие экспериментальную сессию в компьютерной лаборатории университета, будут случайным образом распределены для чтения либо полного документа об информированном согласии (контроль), либо краткого, ориентированного на пациента документа об информированном согласии или для просмотра короткого видеоролика об информированном согласии, ориентированного на пациента. Участники также заполнят последующий опрос через 1 неделю.

Основными показателями результата являются:

Вовлеченность в информацию (1=совсем не заинтересована, 2=не очень заинтересована, 3=в некоторой степени вовлечена, 4=очень вовлечена, 5=полностью вовлечена).

Намерение участвовать в клиническом исследовании

(1=определенно не будет, 3=нейтрально и 5=определенно будет)

Пробные знания (12 вопросов с несколькими вариантами ответов, напр. «Когда [участники] могут выйти из испытания?»)

Доверие врачу клинического исследования (шесть вопросов, начинающихся со слов «Если [участник] решит принять участие в этом исследовании, насколько [участник] будет доверять доктору Джанет Тейлор, врачу, руководящему исследованием, в... ")

Воспринимаемые риски и преимущества исследования (четыре вопроса, напр. «Представьте, что [участник] участвует в клиническом испытании, какова вероятность того, что [участники] считают, что лекарство будет более эффективным в лечении симптомов астмы [участника], чем обычное лекарство от астмы на рынке?»)

Исследователи предполагают, что два экспериментальных условия превзойдут контрольные условия по вовлеченности и опыту, а также по остальным показателям результатов.