Valutazione del formato del consenso informato clinico

I tradizionali documenti di consenso informato tendono ad essere lunghi e tecnici, spesso troppo densi per facilitare il corretto coinvolgimento del paziente. In questo studio, i ricercatori testano l'efficacia di un breve documento di consenso informato incentrato sul paziente precedentemente sviluppato e di un breve video di consenso informato centrato sul paziente rispetto a un lungo documento di consenso informato tradizionale per la stessa condizione clinica (ad es. asma grave)

In questo studio, i pazienti asmatici autoidentificati, di età pari o superiore a 18 anni, che partecipano a una sessione sperimentale in un laboratorio informatico universitario verranno assegnati in modo casuale a leggere il documento di consenso informato completo (controllo) o il documento di consenso informato breve centrato sul paziente o per visualizzare il breve video di consenso informato incentrato sul paziente. I partecipanti completeranno anche un sondaggio di follow-up a 1 settimana.

Le principali misure di esito sono:

Impegno nelle informazioni (1=per niente impegnato, 2=poco impegnato, 3= poco impegnato, 4=molto impegnato, 5=completamente impegnato).

Intenzione di iscriversi alla sperimentazione clinica

(1=decisamente no, 3=neutro e 5=decisamente)

Conoscenza della prova (12 domande a scelta multipla, ad es. ""Quando [i partecipanti] possono ritirarsi dal processo?")

Fiducia nel medico della sperimentazione clinica (sei domande che iniziano con "Se [il partecipante] decidesse di iscriversi a questo studio, quanto [il partecipante] si fiderebbe della dottoressa Janet Taylor, il medico che sta conducendo lo studio, per... ")

Rischi e benefici percepiti della sperimentazione (quattro domande, ad es. "Immagina che [il partecipante] si sia iscritto alla sperimentazione clinica, con quale probabilità [i partecipanti] pensano che il farmaco sarebbe più efficace nel trattamento dei sintomi dell'asma [del partecipante] rispetto a un farmaco per l'asma medio sul mercato?")

Gli investigatori ipotizzano che le due condizioni sperimentali supereranno la condizione di controllo sull'impegno e la conoscenza del processo e farebbero altrettanto bene il controllo sulle restanti misure di esito.