아이와 부모의 수술 전 불안 알리고 줄이기: 설명동영상에 대한 관심.
2019년 11월 19일 업데이트: University Hospital, Montpellier
아동과 부모의 수술 전 불안을 알리고 감소시키기: 소아외과에서 아동의 경로에 대한 설명 영화에 대한 관심.
본 연구의 목적은 수술 중인 소아의 경로를 설명하는 영화에 대한 흥미도를 측정하여 소아와 그 부모의 불안을 줄이는 데 있다.
이 연구는 마취 설명 대 마취 설명 + 영화 설명의 두 가지 평행 암을 비교하는 중재, 방법 무작위, 통제, 공개 라벨입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Montpellier university hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술이 필요한 환자
- 전신상태가 미국마취학회(ASA) I 내지 III 분류에 맞는 환자.
- 12세 미만의 노인 환자
- 부모가 참여하기로 동의한 환자
제외 기준:
- 정신 운동 제한 환자
- 수술을 위해 이미 입원한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 A
상담 중 마취과 의사가 제공하는 정보
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실험적: 그룹 B
영화 + 상담 중 마취과 의사가 제공하는 정보
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마취 설명 외에 아이들은 영화 설명을 듣게 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Yale 수술 전 불안 척도(m-YPAS)
기간: 별거시 수술 1일차 부모-자녀
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예일 수술 전 불안 척도(m-YPAS)로 측정한 부모와 떨어져 있을 때 어린이의 수술 전 불안 점수
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별거시 수술 1일차 부모-자녀
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유도 준수 체크리스트(ICC)
기간: 수술 중
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ICC 척도로 측정된 마취 유도의 "순응도" 점수(이종 평가)
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수술 중
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회복실의 동요
기간: 회복실 도착 후 첫 15분
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회복실에서의 초조를 소아 마취 각성 시 초조 정도(EPAD)로 측정(이종 평가)
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회복실 도착 후 첫 15분
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SAS(자기 불안 척도)의 심리 측정 검증
기간: 수술 후 30일까지
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자기 보고서 불안 척도의 검증
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수술 후 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sophie SB Bringuier, PhD, Montpellier university hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판된 원고에 사용된 비식별 데이터는 데이터 수집 시 적용되는 정보에 입각한 동의에 따라 공유됩니다.
지원 정보:
기간:
본 출판 후 12개월
액세스 기준:
데이터는 자격을 갖춘 조사자에게 무료로 제공됩니다. 자료요청을 위한 구비서류로는 연구계획요약서, 요청서, IRB 심사 등이 있다. 데이터 세트는 조사위원회의 면밀한 검토 후 공유됩니다.
출판된 원고에 사용된 확인된 데이터는 데이터가 수집된 해당 정보에 입각한 동의에 따라 공유됩니다.
지원 정보:
IPD 공유 기간
본 출판 후 12개월
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 자격을 갖춘 조사자에게 무료로 제공됩니다.
자료요청을 위한 구비서류로는 연구계획요약서, 요청서, IRB 심사 등이 있다.
데이터 세트는 조사위원회의 면밀한 검토 후 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
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영화에 대한 임상 시험
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Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University of Cape...완전한