Ilmoita lapsen ja hänen vanhempiensa leikkausta edeltävästä ahdistuksesta ja vähennä sitä: Selittävä elokuva kiinnostaa.
Kerro ja vähennä lapsen ja hänen vanhempiensa leikkausta edeltävää ahdistusta: Kiinnostus selittävään elokuvaan, joka kertoo lapsen polusta lastenkirurgiassa.
Tutkimuksen tarkoituksena on mitata lasten ja hänen vanhempiensa ahdistusta vähentävää kiinnostusta lasten polkua kuvaavaan elokuvaan.
Tämä tutkimus on interventiotutkimus, menetelmä satunnaistettu, kontrolloitu, avoin, ja siinä verrataan kahta rinnakkaista haaraa: anestesiaselityksiä vastaan anestesiaselityksiä + elokuvan selityksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka tarvitsee leikkausta
- Potilas, jonka yleinen tila sopii American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III luokitukseen.
- Vanha, alle 12-vuotias potilas
- Potilas, jonka vanhemmat suostuivat osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on psykomotorisia rajoitteita
- Potilas, joka oli jo ollut sairaalassa leikkauksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä A
Anestesialääkärin konsultaatiossa antamat tiedot
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Elokuva + Anestesialääkärin konsultaatiossa antamat tiedot
|
Anestesiaselvitysten lisäksi lapsilla on elokuvaselitys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yalen Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS)
Aikaikkuna: 1 leikkauspäivä vanhempien ja lasten eron aikaan
|
Lasten leikkausta edeltävä ahdistuneisuuspisteet erossa vanhemmistaan, mitattuna Yalen Preoperative Anxiety Scalella (m-YPAS)
|
1 leikkauspäivä vanhempien ja lasten eron aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Induktion vaatimustenmukaisuuden tarkistuslista (ICC)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Anestesian induktion "yhteensopivuus" ICC-asteikolla mitattuna (hetero-arviointi)
|
intraoperatiivinen
|
|
Agitaatio toipumishuoneessa
Aikaikkuna: Ensimmäiset 15 minuuttia toipumishuoneeseen saapumisesta
|
Agitaatio toipumishuoneessa mitattuna levottomuuden asteikolla lasten anestesian heräämisessä (EPAD) (hetero-arviointi)
|
Ensimmäiset 15 minuuttia toipumishuoneeseen saapumisesta
|
|
SAS:n psykometrinen validointi (itsen ahdistuneisuusasteikko)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen päivään 30 asti
|
itseraportin ahdistusasteikon validointi
|
leikkauksen jälkeiseen päivään 30 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie SB Bringuier, PhD, Montpellier University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9392
- 2014-A00416-41 (Rekisterin tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyt tunnistamattomat tiedot jaetaan sen soveltuvan tietoon perustuvan suostumuksen mukaisesti, jonka perusteella tiedot on kerätty
Tuki informaatio:
Aikaikkuna:
12 kuukautta pääjulkaisun jälkeen
Pääsyehdot:
Tiedot toimitetaan päteville tutkijoille maksutta. Tietojen pyytämiseen vaadittavat asiakirjat sisältävät yhteenvedon tutkimussuunnitelmasta, pyyntölomakkeen ja IRB-arvioinnin. Aineisto jaetaan tutkintalautakunnan huolellisen tarkastelun jälkeen.
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyt tunnistetiedot jaetaan sen soveltuvan tietoon perustuvan suostumuksen mukaisesti, jonka perusteella tiedot on kerätty
Tuki informaatio:
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elokuva
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...ValmisAinutlaatuinen imetys | Vauvan ruokintakäytännötEtelä-Afrikka
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis