Phytoestrogen, NO Donors, N-acetyl Cysteine은 PCO 환자의 임신율을 개선하기 위해 Clomiphene Citrate에 요법을 추가합니다.
2015년 7월 10일 업데이트: Nawara Mohamed Hashish, Kasr El Aini Hospital
식물성 에스트로겐, 기증자 없음, N-아세틸 시스테인 클로미펜에 치료제 추가
PCOS 환자의 배란 유도 및 임신 결과에 대한 구연산 클로미펜 보조제로서 경구 피토에스트로겐 또는 이소소르비드 모노나이트레이트 또는 N-아세틸 시스테인의 효과를 평가합니다.
이 3군 개방 RCT에서 240명의 PCOS 불임 여성을 배란 유도를 위해 무작위로 3개 그룹으로 나누었습니다.
그룹 A, [PE 그룹, n=80] 환자는 CC 100mg/d + 경구 식물성 에스트로겐 120mg/일을 투여받았고 그룹 B, [ISMN 그룹, n=80] 환자는 CC 100mg/d + 20mg Isosorbid mononitrate 및 그룹 C, [NAC 그룹, n=80] 환자는 CC 100mg/d + NAC 1200mg/일을 투여받았다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
240
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 PCOS를 가지고 있습니다.
- 모든 환자는 5일째부터 시작하여 5일 동안 CC 100mg/일을 투여받았으며, 난포측정법으로 입증된 성공적인 배란과 임신하지 않은 중기 혈청 프로게스테론을 받았습니다.
- 모든 환자는 Hysterosalpingography에 의해 개방된 나팔관을 가지고 있습니다.
- 그들의 남편은 WHO의 수정된 기준에 따라 정상적인 정액 분석을 받았습니다.
- 모든 환자는 정상적인 혈청 프로락틴 및 갑상선 프로필을 가지고 있습니다.
- 질염이 있는 모든 환자는 유도를 시작하기 전에 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 무배란 이외의 불임의 다른 원인.
- 당뇨병 또는 기타 내분비 장애.
- 나이 > 40세.
- 흡연.
- 알코올 사용.
- 주기의 두 번째 날에 2cm 이상의 난소 낭종이 존재합니다.
- 이전 6개월 동안 성선 자극 호르몬을 투여받은 환자.
- 편측 또는 양측 난소 천공을 수행한 환자.
- PE에 대한 알레르기, 기증자 또는 NAC 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 식물성 에스트로겐
환자들은 주기의 여포기에서 CC에 대한 보조제로서 1일부터 12일까지 매일 3회 건조 코팅된 정제(Klimadynon, Bionorica, Germany) 형태의 경구 PE 120mg/일 2정을 받았습니다.
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활성 비교기: 이소소르비드 모노나이트레이트
CC 20mg Isosorbid mononitrate(ISMN) 정제(EFFOX, Minapharm Co., 이집트 Shwartz pharma의 허가 하에 독일)를 주기의 1일부터 12일까지 질내로 투여한 환자들.
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활성 비교기: N-아세틸 시스테인
환자들은 주기의 1일부터 12일까지 매일 3회 NAC 1200mg/일(N-아세틸 시스테인, Sedico, 카이로, ARE) 포 200mg을 경구로 CC에 보충했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 임신율
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 43-2015
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