폐경 후 여성의 성 호르몬 수치를 평가하기 위한 아마씨 중재 연구
2018년 1월 10일 업데이트: Cancer Care Ontario
식이 아마씨가 폐경 후 여성의 순환 성 호르몬 수치에 미치는 영향 - 가능한 유방암 예방 전략으로 아마씨 섭취를 탐색하기 위한 개입 시험
이 연구의 목적은 약 50일 동안 아마씨를 섭취하는 것이 유방암 발병과 관련된 것으로 생각되는 혈액 내 특정 호르몬 수치에 유익한 영향을 미칠 수 있는지 여부를 이해하는 것입니다.
이 연구는 가능한 유방암 예방 전략 개발을 향한 첫 번째 단계를 다룰 것입니다.
(혈액 샘플에서 얻은) 호르몬 수치의 차이는 두 그룹의 여성, 즉 매일 갈은 아마씨를 먹도록 배정된 그룹과 통제 그룹(식이 요법에 변화가 없음) 사이에서 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 폐경 후 여성의 식이 아마씨 중재가 성 스테로이드 호르몬 및 에스트로겐 대사 산물(에스트라디올, 에스트론, 2-하이드록시(OH)-/16-OH-에스트론 비율, SHBG, 테스토스테론, 2- MeOH-E1&-E2, 4-MeOH-E1&-E2)는 유방암 발병에 관여하는 것으로 생각됩니다.
2차 목표:
II. a) 아마씨 섭취가 혈청 엔테로리그난 수준(리그난 바이오마커)에 미치는 영향, b) 혈청 엔테로리그난과 성 호르몬 수준 사이의 관계를 평가합니다.
III. 아마씨 개입에 대한 순응도를 설명합니다.
개요: 참가자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM 1: 참가자는 약 50일 동안 매일 아마씨 가루 2큰술을 섭취합니다.
ARM 2: 참가자는 약 50일 동안 평소 식단을 유지합니다.
모든 참가자는 연구 시작(0일)과 연구 기간 종료(약 50일)에 설문지를 작성하고 혈액을 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G2L7
- Cancer Care Ontario
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
57년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
1. 토론토에 거주하는 57-64세의 폐경기 여성.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 아마씨 및 대두(보충제 포함) 소비자.
- 최근 6개월간 참기름 및 참깨 소비자.
- 지난 6개월 동안 경구로 항생제를 복용한 여성.
- 지난 달에 호르몬 대체 요법 또는 코르티코스테로이드를 복용한 여성.
- 비영어권.
- 장 질환과 같은 현재의 만성 질환(예: IBS - 과민성 대장 증후군 또는 IBD - 크론병 또는 궤양성 대장염과 같은 염증성 장 질환, 당뇨병, 심장병(예: 고콜레스테롤 또는 고혈압 및 이에 대한 약물 복용), 암 또는 기타 만성 질환.
- 현재 와파린과 같은 혈액 희석제를 복용하고 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아마씨 (그라운드)
|
약 50일 동안 매일 섭취하는 갈은 아마씨 2큰술.
|
|
NO_INTERVENTION: 평소 다이어트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
~50일(연구 기간 종료)과 비교하여 0일(기준선)에서 성 스테로이드 호르몬의 순환 수준의 변화
기간: 0일 ~ 50일
|
0일 ~ 50일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
~50일(연구 기간 종료)과 비교하여 0일(기준선)에서 혈청 엔테로리그난 수준의 변화
기간: 0일 ~ 50일
|
0일 ~ 50일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michelle Cotterchio, PhD, Cancer Care Ontario and Dalla Lana School of Public Health, University of Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아마씨 가루에 대한 임상 시험
-
Xenios AGAlcedis GmbH아직 모집하지 않음급성 폐 손상 | 체외막산소화합병증 | 심장 호흡 부전독일
-
Democritus University of ThraceUniversity of Thessaly완전한