Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pellavansiemeninterventiotutkimus postmenopausaalisten naisten sukupuolihormonitasojen arvioimiseksi

keskiviikko 10. tammikuuta 2018 päivittänyt: Cancer Care Ontario

Ruokavalion pellavansiementen vaikutus verenkierron sukupuolihormonitasoihin postmenopausaalisilla naisilla - Interventiokoe pellavansiementen saannin tutkimiseksi mahdollisena rintasyövän ehkäisystrategiana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, voiko pellavansiementen nauttiminen noin 50 päivän ajan vaikuttaa suotuisasti tiettyjen veren hormonien tasoon, joiden uskotaan osallistuvan rintasyövän kehittymiseen. Tämä tutkimus käsittelee ensimmäisiä askeleita kohti mahdollisten rintasyövän ehkäisystrategioiden kehittämistä. Hormonitasojen eroja (verinäytteistä) verrataan kahden naisryhmän välillä - niiden ryhmän välillä, jotka syövät jauhettua pellavansiemeniä päivittäin, ja niiden ryhmän välillä, jotka kuuluvat kontrolliryhmään (ilman ruokavaliomuutoksia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi, vaikuttaako pellavansiemenruokavalio postmenopausaalisilla naisilla verenkierrossa olevien sukupuolisteroidihormonien ja estrogeenin metaboliittien tasoihin (mukaan lukien estradioli, estroni, 2-hydroksi(OH)-/16-OH-estronisuhde, SHBG, testosteroni, 2- MeOH-E1&-E2, 4-MeOH-E1&-E2), joiden uskotaan osallistuvan rintasyövän kehittymiseen.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

II. Arvioi a) pellavansiementen saannin vaikutus seerumin enterolignaanitasoihin (lignaanin biomarkkeri), b) seerumin enterolignaanin ja sukupuolihormonitasojen välinen suhde.

III. Kuvaile pellavansiemeninterventioon sitoutumista.

YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

VARSI 1: Osallistujat ottavat 2 ruokalusikallista jauhettua pellavansiementä päivittäin noin 50 päivän ajan.

ARM 2: Osallistujat ylläpitävät tavanomaista ruokavaliotaan noin 50 päivän ajan.

Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeen ja heiltä otetaan veri tutkimuksen alussa (päivä 0) ja tutkimusjakson lopussa (noin päivä 50).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2L7
        • Cancer Care Ontario

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

57 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Torontossa asuvat naiset, 57–64-vuotiaat ja vaihdevuodet ohittaneet.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pellavansiementen ja soijan (mukaan lukien lisäravinteet) kuluttajat viimeisen 6 kuukauden aikana.
  2. Seesamiöljyn ja seesaminsiementen kuluttajat viimeisen 6 kuukauden aikana.
  3. Naiset, jotka ovat saaneet antibiootteja suun kautta viimeisen 6 kuukauden aikana.
  4. Naiset, jotka ovat saaneet hormonikorvaushoitoa tai kortikosteroideja viimeisen kuukauden aikana.
  5. Ei-englanninkielinen.
  6. Nykyiset krooniset sairaudet, kuten suolistosairaus (esim. IBS - ärtyvän suolen oireyhtymä tai IBD - tulehduksellinen suolistosairaus, kuten Crohnin tai haavainen paksusuolitulehdus), diabetes, sydänsairaus (esim. korkea kolesteroli tai korkea verenpaine ja siihen lääkitys), syöpä tai muu krooninen sairaus.
  7. Naiset, jotka käyttävät parhaillaan verenohennuslääkkeitä, kuten varfariinia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Pellavansiemen (jauhettu)
Ravintolisä: Jauhettu pellavansiemen
2 ruokalusikallista jauhettua pellavansiementä päivittäin noin 50 päivän ajan.
EI_INTERVENTIA: Tavallinen ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos verenkierrossa olevien sukupuolisteroidihormonien tasoissa päivänä 0 (perustaso) verrattuna ~ päivään 50 (tutkimusjakson lopussa)
Aikaikkuna: Päivä 0 ja ~ päivä 50
Päivä 0 ja ~ päivä 50

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin enterolignaanitasoissa päivänä 0 (perustaso) verrattuna ~ päivään 50 (tutkimusjakson lopussa)
Aikaikkuna: Päivä 0 ja ~ päivä 50
Päivä 0 ja ~ päivä 50

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Care Ontario

Yhteistyökumppanit

University of Toronto
Roswell Park Cancer Institute
Mount Sinai Services
Canadian Breast Cancer Foundation, Ontario Region (funder)
York University, Institute for Social Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Cotterchio, PhD, Cancer Care Ontario and Dalla Lana School of Public Health, University of Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 17. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CBCF 2014-grant

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Jauhettu pellavansiemen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa