Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencyjne nasion lnu w celu oceny poziomu hormonów płciowych wśród kobiet po menopauzie

10 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Cancer Care Ontario

Wpływ dietetycznego siemienia lnianego na poziomy krążących hormonów płciowych wśród kobiet po menopauzie - próba interwencyjna mająca na celu zbadanie spożycia siemienia lnianego jako możliwej strategii zapobiegania rakowi piersi

Celem tego badania jest zrozumienie, czy spożywanie siemienia lnianego przez około 50 dni może korzystnie wpłynąć na poziom niektórych hormonów we krwi, które uważa się za zaangażowane w rozwój raka piersi. Badanie to zajmie się pierwszymi krokami w kierunku opracowania możliwych strategii zapobiegania rakowi piersi. Różnice w stężeniu hormonów (z próbek krwi) zostaną porównane pomiędzy dwiema grupami kobiet – z grupą przydzieloną do codziennego jedzenia mielonego siemienia lnianego oraz z grupą kontrolną (bez zmian w diecie).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocenić, czy interwencja dietetyczna polegająca na siemieniu lnianym u kobiet po menopauzie wpływa na poziomy krążących hormonów steroidowych i metabolitów estrogenu (w tym estradiolu, estronu, stosunku 2-hydroksy(OH)-/16-OH-estronu, SHBG, testosteronu, 2- MeOH-E1&-E2, 4-MeOH-E1&-E2) uważa się za zaangażowane w rozwój raka piersi.

CELE DODATKOWE:

II. Ocenić a) wpływ spożycia siemienia lnianego na poziom enterolignanów w surowicy krwi (biomarker lignanowy), b) związek między poziomem enterolignanów w surowicy a poziomami hormonów płciowych.

III. Opisz przestrzeganie interwencji siemienia lnianego.

ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

RAMIA 1: Uczestnicy spożywają codziennie 2 łyżki mielonego siemienia lnianego przez około 50 dni.

RAMIA 2: Uczestnicy utrzymują swoją zwykłą dietę przez około 50 dni.

Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz i pobiorą krew na początku badania (dzień 0) i na koniec okresu badania (około dnia 50).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2L7
        • Cancer Care Ontario

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

57 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Kobiety zamieszkałe w Toronto w wieku 57-64 lata, po menopauzie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Konsumenci siemienia lnianego i soi (w tym suplementów) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  2. Konsumenci oleju sezamowego i nasion sezamu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  3. Kobiety, które przyjmowały antybiotyki doustnie w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  4. Kobiety, które przyjmowały hormonalną terapię zastępczą lub kortykosteroidy w ciągu ostatniego miesiąca.
  5. Nieanglojęzyczny.
  6. Obecne choroby przewlekłe, takie jak choroby jelit (np. IBS – zespół jelita drażliwego, lub IBD – nieswoiste zapalenia jelit, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna czy wrzodziejące zapalenie jelita grubego), cukrzyca, choroby serca (np. wysoki poziom cholesterolu lub wysokie ciśnienie krwi i przyjmowanie leków), raka lub innej przewlekłej choroby.
  7. Kobiety, które obecnie przyjmują leki rozrzedzające krew, takie jak warfaryna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Siemię lniane (mielone)
Suplement diety: Mielone siemię lniane
2 łyżki mielonego siemienia lnianego dziennie przez około 50 dni.
NIE_INTERWENCJA: Zwykła dieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu krążących hormonów steroidowych płciowych w dniu 0 (wartość wyjściowa) w porównaniu z ~dniem 50 (koniec okresu badania)
Ramy czasowe: Dzień 0 i ~ Dzień 50
Dzień 0 i ~ Dzień 50

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu enterolignanu w surowicy w dniu 0 (wartość wyjściowa) w porównaniu z ~dniem 50 (koniec okresu badania)
Ramy czasowe: Dzień 0 i ~ Dzień 50
Dzień 0 i ~ Dzień 50

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cancer Care Ontario

Współpracownicy

University of Toronto
Roswell Park Cancer Institute
Mount Sinai Services
Canadian Breast Cancer Foundation, Ontario Region (funder)
York University, Institute for Social Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle Cotterchio, PhD, Cancer Care Ontario and Dalla Lana School of Public Health, University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CBCF 2014-grant

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mielone siemię lniane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj