어린이의 중심 정맥 카테터와 관련된 혈류 감염 예방에 대한 헤파린 대 타우롤리딘
2015년 7월 31일 업데이트: Helena Ayako Sueno Goldani, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
장 부전이 있는 어린이의 중심 정맥 카테터 관련 혈류 감염 예방에 대한 헤파린 대 타우롤리딘 비교
임상 시험의 목표는 장 부전이 있는 어린이의 정맥 카테터에서 혈류 감염을 예방하기 위한 타우로리딘과 헤파린의 사용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
생년월일, 입원 및 사용(타우로리딘 또는 헤파린), 성별, 기저 질환 및 관련 동반 질환과 같은 사회 인구 통계에 대한 데이터를 수집합니다.
중심정맥카테터에 대한 정보를 수집합니다: 기간별 카테터 종류, 루멘 수, 각 카테터 삽입 날짜 사용 시간, 카테터 삽입 부위 제거 이유 및 카테터 재료(실리콘 또는 폴리우레탄).
비경구 영양과 관련된 데이터도 수집됩니다: 비경구 영양의 삼투압, 24시간마다 주입 시간 및 포도당 비경구 영양 백의 농도.
용액의 무균 처리 기술과 중앙 카테터의 연결을 처리하는 데 사용됩니다. 타우로리딘 및 헤파린의 준비 및 투여를 위해 저자를 위해 제작된 작업 매뉴얼이 사용됩니다. 환자는 타우롤리딘 또는 헤파린의 두 그룹으로 나뉩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모집단은 생후 30일에서 14세 사이의 환자로 구성되며, 소아과 입원 환자 병동에 입원하고 장 기능 부전이 중심 정맥 카테터를 통해 비경구 영양을 받고 최소 8주 사용이 예상됩니다.
제외 기준:
- 어린이는 낭포 성 섬유증, 원발성 또는 후천성 면역 결핍과 같이 항생제를 자주 사용하여 발생하는 다른 관련 질병에서 제외됩니다. 또한 책임 있는 가족 인정을 동반하지 않거나 18세 미만의 책임 있는 사람을 동반하지 않은 것으로 인정되는 아동도 제외됩니다. 일부 용액(타우로리딘 또는 헤파린) 사용에 알레르기 반응이 있는 어린이는 투약을 중단하고 적절한 치료를 받습니다. 이 아이들은 약물 사용을 중단했지만 연구가 끝날 때까지 평가 프로토콜에 따라 따를 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 타우롤리딘
타우롤리딘은 카테터를 통해 루멘에 따라 달라지는 부피를 가진 각각의 중심 정맥 카테터 루멘에 주입된다.
용액은 환자가 비경구 영양을 중단하는 동안 매일 투여될 것이며, 카테터 용액 체류 시간은 비경구 영양 중단 시간과 동일할 것이다.
타우롤리딘 주입은 3ml를 포함하는 앰플 프레젠테이션과 함께 TaurolockTM을 사용합니다.
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중앙 카테터 내강의 타우로리딘
다른 이름들:
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활성 비교기: 헤파린
헤파린은 카테터를 통한 루멘에 따라 변하는 부피를 갖는 각각의 중심 정맥 카테터 루멘에 주입된다.
용액은 환자가 비경구 영양을 중단하는 동안 매일 투여될 것이며, 카테터 용액 체류 시간은 비경구 영양 중단 시간과 동일할 것이다.
헤파린 주입은 50 국제 단위(UI)/ml를 포함하는 헤파린 용액과 함께 사용됩니다.
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중심 정맥 카테터 내강의 헤파린
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중심정맥관의 사용과 관련된 혈류감염
기간: 일년
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중심정맥카테터 사용과 관련된 혈류감염은 중심정맥카테터에서 채혈한 혈액 검체에서 미생물의 양성 배양으로 정의된다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Maria Carolina Witkowski, MD, Hospitall de Clínicas de Porto Alegre
- 연구 의자: Adriano Taniguchi, MD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre
- 연구 의자: Elza Mello, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre
- 연구 의자: Suzi Camey, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre
- 수석 연구원: Helena Goldani, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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