Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepariini versus taurolidiini verenkiertoon liittyvien infektioiden ehkäisyyn lasten keskuslaskimokatetriin

perjantai 31. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Helena Ayako Sueno Goldani, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Hepariini vs taurolidiini verenkiertoon liittyvien infektioiden ehkäisyyn, joka liittyy keskuslaskimokatetriin lapsilla, joilla on suolen vajaatoiminta

Kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida taurolidiinin ja hepariinin käyttöä verenkierron infektioiden ehkäisyssä laskimokatetrissa lapsilla, joilla on suolen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kerätään tietoja sosiodemografisista tiedoista: syntymäaika, sairaalahoito ja käyttö (taurolidiini tai hepariini), sukupuoli, perussairaus ja siihen liittyvät rinnakkaissairaudet.

Tietoja keskuslaskimokatetrista kerätään: katetrin tyyppi kussakin jaksossa, luumenien määrä, kunkin katetrin asettamispäivämäärä, käyttöaika, syy katetrin asennuskohdan poistamiseen ja katetrin materiaali (silikoni tai polyuretaani).

Myös parenteraaliseen ravitsemukseen liittyviä tietoja kerätään: parenteraalisen ravinnon osmolaarisuus, infuusioaika 24 tunnin välein ja glukoosi-parenteraalisen ravitsemuspussin pitoisuus.

Sitä käytetään liuosten aseptiseen käsittelytekniikkaan sekä keskuskatetrin liitäntöjen käsittelyyn. Taurolidiinin ja hepariinin valmistukseen ja antamiseen käytetään tekijöille laadittua käyttöopasta. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: taurolidiiniin tai hepariiniin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 viikkoa - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Populaatio koostuu 30 vuorokauden ja 14 vuoden ikäisistä potilaista, jotka on otettu lastenosastoille, suolen vajaatoimintaa sairastavista potilaista, jotka saavat parenteraalista ravintoa keskuslaskimokatetrin kautta ja joiden käyttöaika on ennustettu vähintään kahdeksan viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset suljetaan pois muista sairauksista, joita esiintyy usein antibioottien käytön yhteydessä, kuten kystinen fibroosi, primaarinen tai hankittu immuunipuutos. Poissuljettuina ovat myös lapset, joiden mukana ei ole vastuullista perhetunnusta tai alle 18-vuotiaat vastuuhenkilöt. Lapset, joilla on allergisia reaktioita joidenkin liuosten (taurolidiinin tai hepariinin) käytöstä, keskeytetään ja saavat asianmukaista hoitoa. Vaikka nämä lapset ovat lopettaneet lääkkeiden käytön, heitä seurataan arviointiprotokollan mukaisesti tutkimuksen loppuun mennessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Taurolidiini
Taurolidiinia säilytetään kussakin infuusiokeskuslaskimokatetrin luumenissa tilavuudella, joka vaihtelee katetrin kautta kulkevan ontelon mukaan. Liuosta annetaan joka päivä, kun potilas on tauolla parenteraalisesta ravitsemuksesta, ja katetriliuoksen viipymäaika on sama kuin parenteraalisen ravitsemuksen tauon aika. Taurolidiini-infuusiota käytetään TaurolockTM 3 ml:n ampullilla.
Lääke: Taurolidiini
taurolidiini keskuskatetrin luumenissa
Muut nimet:
  • Taurolock
Active Comparator: Hepariini
Hepariinia säilytetään kussakin infuusiokeskuslaskimokatetrin luumenissa tilavuudella, joka vaihtelee katetrin kautta kulkevan ontelon mukaan. Liuosta annetaan joka päivä, kun potilas on tauolla parenteraalisesta ravitsemuksesta, ja katetriliuoksen viipymäaika on sama kuin parenteraalisen ravitsemuksen tauon aika. Hepariini-infuusiota käytetään hepariiniliuoksen kanssa, joka sisältää 50 kansainvälistä yksikköä (UI)/ml.
Lääke: Hepariini
hepariini keskuslaskimokatetrin luumenissa
Muut nimet:
  • hepariiniliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskuslaskimokatetrin käyttöön liittyvä verenkiertotulehdus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Keskuslaskimokatetrin käyttöön liittyvä verenkiertotulehdus määritellään mikro-organismien positiiviseksi viljelmäksi keskuslaskimokatetrista kerätyissä verinäytteissä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Maria Carolina Witkowski, MD, Hospitall de Clínicas de Porto Alegre
  • Opintojen puheenjohtaja: Adriano Taniguchi, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  • Opintojen puheenjohtaja: Elza Mello, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  • Opintojen puheenjohtaja: Suzi Camey, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  • Päätutkija: Helena Goldani, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 140291

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Katetriin liittyvät infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa