신규 경구용 항응고제에 따른 급성 뇌졸중 등록 - Prime (RASUNOA-Prime)
연구 개요
상세 설명
이 관찰 코호트 연구의 주요 목적은 지표 뇌졸중 전에 다른 항응고 요법 하에서 심방세동이 있는 급성 뇌졸중 환자의 일상적인 응급 관리를 평가하는 것입니다.
조사관은 다음과 같은 목적과 목적을 다룰 것입니다.
- 조기 진단, 치료 및 예방 절차를 포함한 임상 일상에서 심방세동이 있는 뇌졸중 환자(IS 및 ICH)의 응급 관리를 설명하고 뇌졸중 전 항응고 계획에 의한 심방세동 환자의 응급 관리의 변화를 평가합니다.
- 조기 합병증 위험의 변동 식별(예: 허혈성 뇌졸중 환자의 증후성 이차 뇌내출혈) 뇌졸중 전 다른 항응고 요법에 의한 심방세동.
- 3개월에 심방세동이 있는 뇌졸중 환자의 결과에 영향을 미치는 요인을 결정하고 뇌졸중 전 다양한 항응고 요법의 잠재적 영향을 명확히 합니다.
레지스트리는 허혈성 뇌졸중과 뇌내 출혈이라는 두 가지 다른 환자 코호트를 다루는 두 가지 별도의 하위 연구로 구성됩니다.
이 연구는 독일 전역에서 인증된 뇌졸중 장치가 있는 신경과에 전향적으로 등록하는 정보를 수집할 것입니다.
연구 책임자인 Prof. Dr. med. Roland Veltkamp는 영국의 Imperial College London 및 독일의 Heidelberg University Hospital과 제휴하고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Heidelberg, 독일, 69120
- University Hospital Heidelberg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
뇌졸중 전 다양한 항응고 계획 하에 심방세동(AF)이 있는 급성 뇌졸중 환자 뇌졸중 유형에 따라 환자는 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 하위 연구에 등록됩니다.
참고: 2019년 7월부터 목표 등록 수 달성으로 인해 허혈성 뇌졸중 하위 연구 등록이 종료되었습니다.
참고: 2021년 4월 현재 목표 등록 수 달성으로 인해 뇌내 출혈 하위 연구 등록이 종료되었습니다.
설명
허혈성 뇌졸중 하위 연구:
포함 기준:
- 나이 >= 18세
- 동의
증상이 24시간 이상 지속되거나 뇌 영상에서 경색의 증거가 있는 급성 허혈성 뇌졸중
- NOAC을 이용한 항응고제
- VKA를 이용한 항응고
- 항응고제 없음
- 이전/현재 심방세동
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
- 증상 발현 > 24시간
출혈성 뇌졸중 하위 연구:
포함 기준:
- 나이 >= 18세
- 급성 원발성 뇌내출혈
- - a) NOAC을 사용한 항응고제
- - b) VKA를 이용한 항응고
- - c) 항응고제 없음
- 이전/현재 심방세동
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
- 증상 발현 > 24시간
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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노악
허혈성 뇌졸중 하위 연구: 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC)로 치료 중인 1000명의 환자를 포함했습니다. 출혈성 뇌졸중 하위 연구: 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC)로 치료 중인 334명의 환자를 포함했습니다. |
연구 관련 중재가 없는 관찰 연구.
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VKA
허혈성 뇌졸중 하위 연구: 비타민 K 길항제(VKA)로 치료 중인 1000명의 환자 포함. 출혈성 뇌졸중 하위 연구: 비타민 K 길항제(VKA)로 치료 중인 333명의 환자 포함 |
연구 관련 중재가 없는 관찰 연구.
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OAC 없이
허혈성 뇌졸중 하위 연구: 경구용 항응고제를 사용하지 않는 1000명의 환자를 포함합니다. 출혈성 뇌졸중 하위 연구: 경구용 항응고제를 사용하지 않는 333명의 환자를 포함합니다. |
연구 관련 중재가 없는 관찰 연구.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 가설(허혈성 뇌졸중 하위 연구)
기간: 참가자들은 평균 2주 미만의 입원 기간 동안 추적될 것입니다."
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뇌내 출혈 합병증(즉,
NINDS 및 SITS-MOST에 따른 sICH)
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참가자들은 평균 2주 미만의 입원 기간 동안 추적될 것입니다."
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1차 가설(출혈성 뇌졸중 하위 연구)
기간: 24 시간
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후속 신경영상에서 관련된 이차 혈종 확장의 비율(>= 33% 또는 6mL의 혈종 확장)
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Roland Veltkamp, Prof. Dr. med., Heidelberg University Hospital, Department of Neurology, Heidelberg, Germany; Department of Stroke Medicine, Imperial College London, London, United Kingdom.
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국