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심장 수술 후 마취 노인 평가 및 삶의 질 (AGE)

2018년 3월 4일 업데이트: dr. P. Noordzij, St. Antonius Hospital

노인 심장외과 환자의 마취 노인성 평가 및 삶의 질 예측

심장 수술 환자의 수술 후 삶의 질에 대한 수술 전 노쇠의 예측 가치를 평가하기 위한 전향적 관찰 코호트 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

소개:

현재 인구는 빠른 속도로 고령화되고 있습니다. 현재 노인은 네덜란드 인구의 17.8%를 나타냅니다. 가장 최근의 추정치는 이것이 20년 후에 25.6%로 증가할 것임을 보여줍니다. 노인 인구의 이러한 증가는 심장 수술을 받는 환자의 인구에도 영향을 미칠 것입니다. 특히 노인 환자는 수술 후 합병증, 사망 또는 기능 저하의 위험이 있습니다. 허약한 노인의 경우 이 효과가 더 두드러질 수 있습니다. 노쇠는 체중 감소, 근육 소모, 활동 부족, 동반 질환 및 다약제와 같은 환자 관련 요인을 포괄하는 포괄적인 용어입니다. 수술 후 사망률과 심장 수술 후 합병증을 예측하는 데 사용되는 현재 점수 시스템은 노인 인구에서 제대로 수행되지 않으며 허약함을 고려하지 않습니다. 또한 사망률과 합병증을 예측하도록 설계되었으며 삶의 질이나 기능적 상태와 같은 환자 보고 결과 측정을 예측하기 위해 검증되지 않았습니다. AGE 연구의 목적은 심장 수술 1년 후 삶의 질 향상을 예측하는 노쇠 요인의 가치를 평가하는 것입니다.

행동 양식:

AGE 연구는 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 70세 이상이고, 심장 수술이 예정되어 있고, 정신적으로 능력이 있고 정보에 입각한 동의서에 서명한 모든 환자가 연구에 참여할 수 있습니다. 일상적인 수술 전 선별 검사 중에 환자는 다양한 설문지와 신체 검사를 사용하여 노쇠 여부를 선별합니다. 테스트 배터리는 Short Form 36(SF36), 다중 영양 평가(MNA), 간이 정신 상태 검사(MMSE) 및 장애에 대한 Nagi의 척도, 3가지 신체 검사: 5미터 걷기 속도, 정해진 시간에 일어나서 테스트 및 손 그립 강도. AGE(Advanced Glycation Endproducts)의 비침습적 측정 및 투약 검토. 혈액 샘플을 채취하여 비타민 상태, 철분 결핍, 수술 전 염증 매개변수, CMV 상태, 폐렴구균 운반 및 심장 바이오마커를 결정합니다. 수술 후 전자 환자 차트를 연구하여 수술 후 합병증이나 사망률을 평가합니다. 심장 수술 후 3개월 및 1년 후 환자는 삶의 질과 기능 상태를 결정하기 위해 SF-36 및 세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS) 2.0 설문지를 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

577

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, 네덜란드, 3435 CM
        • St Antonius Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 선택적 심장 수술을 계획했으며 70세 이상이었습니다.

설명

포함 기준:

  • 70세 이상
  • 정신적으로 유능한
  • 계획된 심장 수술(관상동맥, 판막, 리듬, 대동맥 또는 이들의 조합)
  • 서명된 동의서

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약식-36(SF-36)으로 평가되는 삶의 질
기간: 수술 후 12개월
약식-36 평가(SF-36)
수술 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약식-36(SF-36)으로 평가되는 삶의 질
기간: 수술 후 3개월
약식-36 평가(SF-36)
수술 후 3개월
세계보건기구 장애 평가 일정 2.0에서 평가하는 심리사회적 또는 신체 기능
기간: 수술 후 3개월 및 12개월
세계보건기구 장애 평가 일정 2.0(WHODAS 2.0)에 의해 평가됨
수술 후 3개월 및 12개월
수술 후 합병증의 발생률
기간: 수술 후 30일
수술 후 합병증은 심장 수술의 합병증 보고에 대한 네덜란드 국가 지침에 따라 점수가 매겨지며 재개흉술, 재수술, 출혈, 부정맥, 뇌졸중, 심근 경색, 심부 흉골 감염, 폐렴, 요로 감염, 패혈증, 호흡 부전, 장기간 호흡 지원 및 신부전(AKI).
수술 후 30일
인류
기간: 수술 후 30일 12개월
수술 후 30일 12개월
병원 및 ICU 체류 기간
기간: 수술 후. ICU의 예상 체류 기간은 1~5일, 병원 입원은 5~10일입니다.
수술 후. ICU의 예상 체류 기간은 1~5일, 병원 입원은 5~10일입니다.
수술 후 섬망
기간: 30 일
집중 치료 섬망 선별검사(ICDSC) 또는 섬망 관찰 선별검사(DOS)에 따른 섬망
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Antonius Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Peter G Noordzij, MD, PhD, St. Antonius Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • NL53243.100.15

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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