Anestesian vanhusten arviointi ja elämänlaatu sydänleikkauksen jälkeen (AGE)
Iäkkäiden sydänkirurgiapotilaiden anestesian iäkkäiden potilaiden elämänlaadun ennustaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
Nykyinen väestö ikääntyy kovaa vauhtia. Tällä hetkellä vanhuksia on 17,8 prosenttia Hollannin väestöstä. Viimeisimpien arvioiden mukaan tämä kasvaa 25,6 prosenttiin 20 vuoden kuluttua. Tämä ikääntyneiden määrän kasvu heijastuu myös sydänleikkaukseen lähetettävien potilaiden määrään. Erityisesti iäkkäät potilaat ovat vaarassa saada leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuolleisuutta tai toiminnan heikkenemistä. Heikoilla iäkkäillä tämä vaikutus saattaa olla voimakkaampi. Hauraus on kattotermi, joka kattaa potilaaseen liittyvät tekijät, kuten painonpudotuksen, lihasten kuihtumisen, passiivisuuden, liitännäissairaudet ja monifarmasian. Nykyiset pisteytysjärjestelmät, joita käytetään ennustamaan leikkauksen jälkeistä kuolleisuutta ja sydänleikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, toimivat huonosti iäkkäillä eivätkä ota huomioon heikkoutta. Lisäksi ne on suunniteltu ennustamaan kuolleisuutta ja komplikaatioita, eikä niitä ole validoitu ennustamaan potilaiden raportoimia tulosmittauksia, kuten elämänlaatua tai toiminnallista tilaa. AGE-tutkimuksen tavoitteena on arvioida heikkoustekijöiden arvoa ennakoitaessa elämänlaadun paranemista vuoden kuluttua sydänleikkauksesta.
Menetelmät:
AGE-tutkimus on prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus. Kaikki 70-vuotiaat tai sitä vanhemmat, sydänleikkaukseen varatut, henkisesti pätevät ja tietoon perustuvat suostumuksensa allekirjoittaneet potilaat voivat osallistua tutkimukseen. Rutiininomaisen preoperatiivisen seulonnan aikana potilaita seulotaan haurauden varalta erilaisilla kyselylomakkeilla ja fyysisilla testeillä. Testejä ovat Short Form 36 (SF36), Multi Nutritional Assessment (MNA), Mini Mental State Examination (MMSE) ja Nagin vammaisuusasteikko, kolme fyysistä testiä: viiden metrin kävelynopeus, ajastettu nouse ja mene testi ja käsi. puristusvoima. Ei-invasiivinen edistyneiden glykaation lopputuotteiden (AGE) mittaus ja lääkityskatsaus. Verinäyte otetaan vitamiinitilan, raudanpuutteen, leikkausta edeltävien tulehdusparametrien, CMV-tilan, pneumokokkien kantamisen ja sydämen biomarkkerien määrittämiseksi. Leikkauksen jälkeen sähköisiä potilaskaavioita tutkitaan leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden tai kuolleisuuden arvioimiseksi. Kolme kuukautta ja vuosi sydänleikkauksen jälkeen potilaat saavat SF-36- ja WHODAS 2.0 -kyselylomakkeet elämänlaadun ja toiminnallisen tilan määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Alankomaat, 3435 CM
- St Antonius hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Henkisesti pätevä
- Suunniteltu sydänleikkaus (sepelvaltimo-, läppä-, rytmi-, aortta- tai näiden yhdistelmä)
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) perusteella arvioitu elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvioi Short Form-36 (SF-36)
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) perusteella arvioitu elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvioi Short Form-36 (SF-36)
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Psykososiaalinen tai fyysinen toiminta Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulun 2.0 mukaan arvioitu
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvioinut Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS 2.0)
|
3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot pisteytetään Alankomaiden kansallisten sydänkirurgian komplikaatioiden ilmoittamista koskevien ohjeiden mukaan ja niihin kuuluvat retorakotomia, uusintaleikkaus, verenvuoto, rytmihäiriöt, aivohalvaus, sydäninfarkti, syvä rintalastan haavatulehdus, keuhkokuume, virtsatieinfektio, sepsis, hengitysvajaus, pitkittynyt hengitystuki ja munuaisten vajaatoiminta (AKI).
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
30 päivää ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Sairaalassa ja teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen. Teho-osastolla oleskelun arvioitu pituus on 1–5 päivää ja sairaalassa 5–10 päivää.
|
Leikkauksen jälkeinen. Teho-osastolla oleskelun arvioitu pituus on 1–5 päivää ja sairaalassa 5–10 päivää.
|
|
|
Leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Delirium tehohoidon deliriumseulonnan (ICDSC) tai deliriumhavaintoseulonnan (DOS) mukaan
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter G Noordzij, MD, PhD, St. Antonius Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Afilalo J, Mottillo S, Eisenberg MJ, Alexander KP, Noiseux N, Perrault LP, Morin JF, Langlois Y, Ohayon SM, Monette J, Boivin JF, Shahian DM, Bergman H. Addition of frailty and disability to cardiac surgery risk scores identifies elderly patients at high risk of mortality or major morbidity. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2012 Mar 1;5(2):222-8. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.111.963157. Epub 2012 Mar 6.
- Fruitman DS, MacDougall CE, Ross DB. Cardiac surgery in octogenarians: can elderly patients benefit? Quality of life after cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 1999 Dec;68(6):2129-35. doi: 10.1016/s0003-4975(99)00818-8.
- Chaturvedi RK, Blaise M, Verdon J, Iqbal S, Ergina P, Cecere R, deVarennes B, Lachapelle K. Cardiac surgery in octogenarians: long-term survival, functional status, living arrangements, and leisure activities. Ann Thorac Surg. 2010 Mar;89(3):805-10. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.12.002.
- Ettema RG, Peelen LM, Kalkman CJ, Nierich AP, Moons KG, Schuurmans MJ. Predicting prolonged intensive care unit stays in older cardiac surgery patients: a validation study. Intensive Care Med. 2011 Sep;37(9):1480-7. doi: 10.1007/s00134-011-2314-1. Epub 2011 Jul 30.
- Arends BC, Timmerman L, Vernooij LM, Verwijmeren L, Biesma DH, van Dongen EPA, Noordzij PG, van Oud-Alblas HJB. Preoperative frailty and chronic pain after cardiac surgery: a prospective observational study. BMC Anesthesiol. 2022 Jul 1;22(1):201. doi: 10.1186/s12871-022-01746-x.
- Verwijmeren L, Bosma M, Vernooij LM, Linde EM, Dijkstra IM, Daeter EJ, Van Dongen EPA, Van Klei WA, Noordzij PG. Associations Between Preoperative Biomarkers and Cardiac Surgery-Associated Acute Kidney Injury in Elderly Patients: A Cohort Study. Anesth Analg. 2021 Sep 1;133(3):570-577. doi: 10.1213/ANE.0000000000005650.
- Verwijmeren L, Peelen LM, van Klei WA, Daeter EJ, van Dongen EPA, Noordzij PG. Anaesthesia geriatric evaluation to guide patient selection for preoperative multidisciplinary team care in cardiac surgery. Br J Anaesth. 2020 Feb 14:S0007-0912(20)30014-3. doi: 10.1016/j.bja.2019.12.042. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL53243.100.15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa