히알루론산 주입을 통한 임플란트 수복물 주변 유두의 최소 침습적 볼륨 증대
히알루론산 주입을 통한 임플란트 수복물 주변 유두의 최소 침습적 볼륨 증대 6개월 추적 조사가 포함된 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
배경 "검은색 삼각형"이라고도 하는 열린 치은 흠집은 외과적 개입이나 임플란트로 치아를 교체한 후에 발생할 수 있습니다. 그들은 대부분의 환자에게 마취제로 인식되고 기능 및 음성 문제를 일으킵니다. 구강 수술의 미세 수술 접근법이 상당히 개선되었지만 열린 치은 흠집을 닫기 위해 누락된 유두의 재건은 여전히 가장 어려운 수술 시나리오 중 하나입니다. 지금까지 보고된 외과적 개입 중 어느 것도 예측할 수 없습니다. 최근에는 세포외기질의 중요한 구성성분인 히알루론산을 주입하는 방법이 최소침습적이며 간단한 비수술적 방법으로 소실된 유두조직을 보강하는 방법으로 소개되고 있다. 그러나 누락된 유두를 재건하기 위한 히알루론산의 효과에 대한 통제된 임상 연구는 지금까지 이용 가능하지 않습니다.
목적 현재 연구의 목적은 6개월 추적 관찰과 함께 임상 제어 이중 맹검 무작위 시험에서 임플란트 수복물 옆에 유두 확대를 위한 히알루론산 주입의 효과를 평가하는 것입니다.
재료 및 방법 임플란트 수복물 옆에 열린 치은 흠집 치료를 원하는 40명의 환자가 포함됩니다. 환자는 테스트 그룹(n=20; 히알루론산 주입, Hyadent Barrier Gel, BioScience, 독일; 유럽에 대한 CE 인증) 또는 대조군(n=20; 플라시보 대조군 배지로서 식염수 주입)에 무작위로 배정됩니다. 다음 임상 매개변수는 기준선과 1, 3, 6개월 후에 평가됩니다: 수정된 유두 지수 점수, 유두 끝과 접촉점 사이의 거리, 검은색 삼각형의 면적과 부피, 조직 질감과 색상, 탐침 깊이, 임상 부착 수준 , 프로빙 시 플라크 및/또는 출혈의 존재, 환자와 검사자의 심미적 만족 및 주입 중 감각. 기준선에서 그리고 6개월 후 접촉점과 치조골능선의 대부분의 경부 영역 사이의 거리가 치근단 방사선 사진에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Malmö, 스웨덴, 20506
- School of Dentistry, Malmö University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 상악 또는 하악 임플란트 옆의 첫 번째 소구치 앞쪽에 있는 위축 유두
- 최소 18세 이상 및 적절한 플라크 제어(전체 구강 플라크 점수 < 20%)
제외 기준:
- 열린 접점, 프로빙 및/또는 프로빙 깊이 >5mm에서 양성 출혈,
- 이웃 치아에 순측 후퇴(깊이 >3mm)의 존재
- 인접한 치아/임플란트의 치은 가장자리에서 2mm 미만의 각질화된 조직
- 알려진 전신 치유 장애(예: 조절되지 않는 당뇨병, 악성 종양, 결합 조직 대사에 영향을 미치는 질병)
- 점막 치유에 영향을 미치는 약물의 규칙적인 섭취(예: 스테로이드)
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 히알루로난
히알루로난 겔 주입
|
HA 젤 주입
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 제어
플라시보 젤 주입 제어
|
HA 젤 주입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
유두 끝과 접촉점 사이의 거리
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
프로빙 포켓 깊이
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
히알루로난에 대한 임상 시험
-
South Valley UniversityIbn Sina Hospital; Qena Fertility Center, Qena, Egypt알려지지 않은배아 이식 기술의 개선 | 이식 개선