Minimaalisesti invasiivinen papillan tilavuuden lisääminen implanttien täytteissä hyaluronihappoinjektiolla

Tausta Avoimia ikenen aukkoja, joita kutsutaan myös "mustiksi kolmioiksi", voi esiintyä kirurgisen toimenpiteen tai hampaan korvaamisen jälkeen implantilla. Useimmat potilaat pitävät niitä anestesiana ja aiheuttavat toiminnallisia ja foneettisia ongelmia. Vaikka mikrokirurgiset lähestymistavat suukirurgiassa ovat parantuneet huomattavasti, puuttuvan papillan rekonstruktio avoimen ikenen sulkemiseksi on edelleen haastavimpia leikkausskenaarioita. Mikään tähän mennessä raportoiduista kirurgisista toimenpiteistä ei ole ennustettavissa. Äskettäin hyaluronihapon injektio, joka on tärkeä solunulkoisen matriisin komponentti, otettiin käyttöön minimaalisesti invasiivisena, yksinkertaisena, ei-kirurgisena menetelmänä puuttuvan papillakudoksen lisäämiseksi. Silti kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia hyaluronihapon vaikutuksesta puuttuvan papillan rekonstruoimiseen ei ole toistaiseksi saatavilla.

Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hyaluronihapon ruiskeen vaikutusta papillan suurentamiseen implantin täytön yhteydessä kliinisessä kontrolloidussa kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa tutkimuksessa 6 kuukauden seurannalla.

Materiaalit ja menetelmät Mukaan otetaan 40 potilasta, jotka hakeutuvat hoitoon implantin täytön yhteydessä avoimiin ikeneihin. Potilaat jaetaan satunnaisesti testiryhmään (n = 20; injektio hyaluronihappoa, Hyadent Barrier Gel, BioScience, Saksa; CE-sertifioitu Eurooppaan) tai kontrolliryhmään (n = 20; suolaliuoksen injektio lumelääkekontrolliväliaineena). Seuraavat kliiniset parametrit arvioidaan lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua: Muokattu papillaindeksin pistemäärä, etäisyys papillan kärjen ja kosketuspisteen välillä, mustan kolmion pinta-ala ja tilavuus, kudoksen rakenne ja väri, koetussyvyys, kliininen kiinnittymistaso , plakin ja/tai verenvuoto koettaessa, potilaan ja tutkijan esteettinen tyytyväisyys ja tunne injektion aikana. Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua etäisyys kosketuspisteen ja alveolaarisen luun harjan suurimman osan kohdunkaulan alueen välillä arvioidaan periapikaalisissa röntgenkuvissa.