ICSI 주기에서 세 가지 다른 배아 이식 매체의 비교 연구
세 가지 다른 배아 이식 배지 간의 비교 연구: "화학적 및 임상적" 임신률 및 "지속적인 임신 및 유산"에 관한 히알루로난 강화 배지 "Embryo Glue®", 30% 단백질 보충 배지 "Global Total®" 및 자가 난포액 ICSI 주기의 요율
연구 설계는 전향적 무작위 비통제 임상 시험입니다. 150가지 경우가 포함됩니다.
이 연구의 목적은 IVF 및 ICSI 주기에서 "화학적 및 임상적" 임신률, 착상률, 지속적인 임신 및 유산률과 관련하여 배아 이식에 사용되는 세 가지 다른 배지의 효능을 비교하는 것입니다.
세 가지 다른 배아 이식 매체는 다음과 같습니다.
- 히알루로난 농축 배지 "Embryo Glue®"
- 30% 단백질 보충 배양 배지 "Global Total®"
- Autologous Follicular Fluid (a Novel technique) 배아 이식을 위한 최적의 배지 확립을 위해
연구 개요
상태
상세 설명
난자 채취(OPU) 후 5일째에 2~3개의 배아를 이식합니다.
환자는 무작위로(폐쇄 봉투 방법) 3개 그룹으로 나뉩니다.
- A군(환자 50명): 태아를 자궁내 이식을 하기 전 20분 동안 히알루론산 0.5mg/mL(EmbryoGlue®, Vitrolife, Sweden)가 보충된 배지를 사용하여 이식합니다.
- B군(50명): 배아를 30% Protein-supplemented Culture Medium(Global total®, Life Global group, Canada) 배지를 이용하여 20분 동안 이식한다.
- 그룹 C(50명 환자): 배아를 자가 난포액 배지를 사용하여 20분 동안 이식하는 새로운 기술.
난포액은 배아 시험관에서 20분 동안 원심분리된 멸균 절차로 수집됩니다. 상청액은 멸균 기술로 제거한 다음 56°C로 30분 동안 가열한 다음 0.22 미크론 필터를 통해 여과합니다. Gentamycin sulphate를 10 µg/mL의 농도로 첨가한 다음 액체를 일반 냉동고에 보관합니다.
난포액 해동은 배아 이식 전 1일째에 수행됩니다. 난포액은 실온으로 따뜻해집니다. 배아 이식 배지의 준비는 평소와 같이 수행하고 파라핀 오일(Ovoil®, Vitrolife, Sweeden)로 덮은 다음 7% CO2, 9% O2, 22% N2에서 밤새 배양합니다.
모든 배아 이식은 배아 이식 카테터(Labotect catheter, Labotect GmbH, Germany)를 사용하여 수행됩니다.
이식된 배아의 수는 난자 픽업(OPU) 후 5일째에 ASRM 지침 2013에 따라 결정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이: 18-35세
- 체질량 지수(BMI): ≤ 30
- 항뮬러관 호르몬(AMH): 1.1 - 3
- 예를 들어 부인과 문제가 없습니다. 섬유종, 자궁내막증, 자궁 폴립, 난관수종 또는 자궁선종
- 남성 요인: 경증에서 중등도의 과소증 또는 정자정자증
제외 기준:
- 연령: <18세 또는 >35세
- 체질량 지수(BMI): >30
- 항뮬러관 호르몬(AMH): <1.1 또는 >3
- 부인과 문제 예. 섬유종, 자궁내막증, 자궁 폴립, 난관수종 또는 자궁선근종은 제외됩니다.
- 남성 인자: 비정상적인 정자 형태; (글로보주스페르미아 및 핀 포인트 정자) 및 무정자증; (방해형이든 비방해형이든) 제외됩니다.
- 재발성 이식 실패 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: "Embryo Glue®"
히알루로난 농축배지
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ACTIVE_COMPARATOR: "글로벌토탈®"
30% 단백질 보충 배지
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실험적: 자가 모낭액
참신한 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학적 임신율
기간: 배아 이식 후 14일
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혈청 내 정량적 β hCG로 평가
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배아 이식 후 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 임신 6주
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자궁 내 임신낭의 초음파 시각화로 평가
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임신 6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식률.
기간: 임신 6주
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임신 6주
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지속적인 임신 및 유산 비율
기간: 임신 12주차
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임신 12주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Assisted Reproduction Unit - 1
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배아 이식 기술의 개선에 대한 임상 시험
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Cairo University알려지지 않은Singeleton Inceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), 자연적으로 잉태이집트