Minimaal invasieve volumevergroting van papillen rond implantaatrestauraties met hyaluronzuurinjectie

Achtergrond Open gingivale embrasures, ook wel "zwarte driehoeken" genoemd, kunnen ontstaan ​​na chirurgische ingreep of tandvervanging door een implantaat. Ze worden door de meeste patiënten als verdovend ervaren en veroorzaken functionele en fonetische problemen. Hoewel microchirurgische benaderingen in de kaakchirurgie aanzienlijk zijn verbeterd, behoort de reconstructie van een ontbrekende papil om een ​​open gingivale embrasure te sluiten nog steeds tot de meest uitdagende chirurgische scenario's. Geen van de tot nu toe gemelde chirurgische ingrepen zijn voorspelbaar. Onlangs werd injectie van hyaluronzuur, een belangrijk onderdeel van de extracellulaire matrix, geïntroduceerd als een minimaal invasieve, eenvoudige, niet-chirurgische methode om ontbrekend papillaweefsel te vergroten. Toch zijn er tot nu toe geen gecontroleerde klinische onderzoeken beschikbaar naar het effect van hyaluronzuur om een ​​ontbrekende papil te reconstrueren.

Doel Het doel van de huidige studie is om het effect te beoordelen van injectie van hyaluronzuur voor papilla-augmentatie naast een implantaatherstel in een klinisch gecontroleerde dubbelblinde gerandomiseerde studie met een follow-up van 6 maanden.

Materialen en methoden Veertig patiënten die naast een implantaatrestauratie een behandeling voor open gingivale embrasures willen ondergaan, zullen worden opgenomen. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan testgroep (n=20; injectie van hyaluronzuur, Hyadent Barrier Gel, BioScience, Duitsland; CE-gecertificeerd voor Europa) of controlegroep (n=20; injectie van zoutoplossing als placebocontrolemedium). De volgende klinische parameters worden bij aanvang en na 1, 3 en 6 maanden beoordeeld: gewijzigde papilla-indexscore, afstand tussen papilla-punt en contactpunt, oppervlakte en volume van zwarte driehoek, weefseltextuur en -kleur, sondediepte, klinisch hechtingsniveau aanwezigheid van plaque en/of bloeding bij sonderen, esthetische tevredenheid van de patiënt en de onderzoeker en gevoel tijdens injectie. Bij baseline en na 6 maanden zal de afstand tussen het contactpunt en het grootste gedeelte van de hals van de alveolaire botkam worden beoordeeld op periapicale röntgenfoto's.