분자나노영상과 흑혈영상 MRI를 이용한 편두통의 혈관염증 규명
분자나노영상과 흑혈영상 MRI를 이용한 조짐이 없는 편두통의 혈관 염증에 대한 조사
연구 개요
상세 설명
편두통은 세계보건기구(WHO)에 의해 전 세계적으로 7번째로 가장 쇠약하게 만드는 질병으로 선정된 가장 흔한 신경 장애입니다. 편두통 병태생리학의 수수께끼를 밝히기 위해 많은 연구가 진행되고 있으며 계속해서 수행되고 있지만 핵심 측면은 여전히 수수께끼로 남아 있습니다. 구체적으로, 두통 발생 과정은 아마도 편두통 병태생리학에서 가장 복잡하고 논란이 많은 부분일 것입니다. 편두통의 혈관 가설은 전통적으로 두개골 동맥의 단순한 확장에 초점을 맞추었습니다. 그러나 동맥벽과 혈관주위 공간의 무균성 염증이 구심성 신경종말을 활성화할 수 있으므로 혈관주위 통증 민감성 구조의 가능한 기여도 고려해야 합니다. 흥미롭게도, 무균성 동맥벽 염증으로 인한 거대 세포 동맥염은 임상적으로 편두통과 유사한 특징(즉, 일시적인 영역에 국한된 욱신 거리는 통증 및 이질통).
일차 삼차신경 통각수용기는 두통 생성 경로의 첫 번째 통합 부분입니다. 편두통의 동물 모델은 염증 물질에 의해 유발된 혈관주위 삼차신경 통각수용기의 활성화 및 민감화가 편두통의 두통을 설명할 수 있다고 제안했습니다. 그러나 현재까지 편두통 통증의 원인으로 혈관주위 및 동맥벽 염증을 암시하는 인체 증거는 없습니다.
연구자들은 조짐이 없는 편측성 편두통이 두개골 동맥 및 수막의 동측성 염증과 관련이 있다는 가설을 세웁니다. 연구자들은 또한 수마트립탄이 이러한 혈관주위 염증을 억제한다고 제안합니다. 가설을 테스트하기 위해 조사관은 혈관 주위 염증을 시각화하는 두 가지 다른 방법인 산화철 나노입자를 조영제로 사용하는 USPIO-MRI와 BBI MRI를 사용하여 유발된 편두통 발작이 있는 피험자에 대해 MRI 스캔을 수행할 것입니다.
연구 대상에서 약리학적으로 편두통을 유발하기 위해 연구자들은 포스포디에스테라아제 3 억제제인 실로스타졸 약물을 사용할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Glostrup, 덴마크, 2600
- Rigshospitalet Glostrup
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 피험자는 국제두통학회(IHS)의 기준에 따라 조짐이 없는 편두통을 앓고 있습니다.
- 피험자는 시간의 70%에서 편측성 편두통이 있음
- 편두통은 실로스타졸을 사용하는 피험자에게 약리학적으로 유발될 수 있습니다.
- 주제는 피임 중입니다.
- 피험자는 다른 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 피험자는 양측 편두통을 앓고 있다
- 피험자는 전조를 동반한 편두통을 앓고 있다
- 피험자는 IHS 기준에 명시된 다른 원발성 두통을 앓고 있습니다.
- 임신 또는 수유 대상자
- MRI 검사를 받는 것에 대한 금기 사항이 있는 피험자
- 알려진 약물 알레르기
- 혈철증 및 만발성 피부 포르피린증을 포함하되 이에 국한되지 않는 철분 과부하의 모든 징후 또는 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈관 염증
조짐이 없는 편측 편두통이 있는 습관성 피험자는 기준선 MRI 스캔을 받고 편두통 발작의 약리학적 유도를 받은 후 Feraheme 주입 전(BBI-MRI)과 주입 후(USPIO-MRI) MRI 스캔을 받습니다.
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페라헴은 USPIO 제제로 전조가 없는 일측성 편두통에서 혈관 염증을 시각화하기 위한 조영제로 적용될 예정이다.
다른 이름들:
Cilostazol은 편두통 환자의 편두통 발작을 유발하기 위해 적용될 것입니다.
다른 이름들:
USPIO-MRI 스캔은 편두통 발작과 관련된 가능한 혈관 염증을 평가하기 위해 수행됩니다.
편두통 발작과 관련된 가능한 혈관 염증으로 인해 혈관벽 두께의 변화를 평가하기 위해 흑혈 MRI 스캔이 수행됩니다.
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실험적: 수마트립탄의 효과
조짐이 없는 습관성 편측 편두통이 있는 피험자는 기본 MRI 스캔을 받은 후 편두통 발작의 약리학적 유도를 받습니다.
Sumatriptan이 제공되고 피험자는 이후 MRI 스캔(BBI-MRI)과 Ferahame 주입(USPIO-MRI) 후에 시행됩니다.
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페라헴은 USPIO 제제로 전조가 없는 일측성 편두통에서 혈관 염증을 시각화하기 위한 조영제로 적용될 예정이다.
다른 이름들:
Cilostazol은 편두통 환자의 편두통 발작을 유발하기 위해 적용될 것입니다.
다른 이름들:
USPIO-MRI 스캔은 편두통 발작과 관련된 가능한 혈관 염증을 평가하기 위해 수행됩니다.
편두통 발작과 관련된 가능한 혈관 염증으로 인해 혈관벽 두께의 변화를 평가하기 위해 흑혈 MRI 스캔이 수행됩니다.
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실험적: 파일럿 w/o 실로스타졸
전조가 없는 습관성 편측 편두통이 없는 피험자는 기본 MRI 스캔을 받습니다.
그런 다음 피험자는 (BBI-MRI) 이전과 Feraheme 주입 (USPIO-MRI) 후에 MRI를 스캔합니다.
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페라헴은 USPIO 제제로 전조가 없는 일측성 편두통에서 혈관 염증을 시각화하기 위한 조영제로 적용될 예정이다.
다른 이름들:
USPIO-MRI 스캔은 편두통 발작과 관련된 가능한 혈관 염증을 평가하기 위해 수행됩니다.
편두통 발작과 관련된 가능한 혈관 염증으로 인해 혈관벽 두께의 변화를 평가하기 위해 흑혈 MRI 스캔이 수행됩니다.
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실험적: 파일럿 w/ 실로스타졸
전조가 없는 습관성 편측 편두통이 없는 피험자는 기준선 MRI 스캔을 받은 후 실로스타졸을 투여받습니다.
피험자는 Feraheme 주입(USPIO-MRI) 전후에 MRI(BBI-MRI)를 스캔합니다.
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페라헴은 USPIO 제제로 전조가 없는 일측성 편두통에서 혈관 염증을 시각화하기 위한 조영제로 적용될 예정이다.
다른 이름들:
Cilostazol은 편두통 환자의 편두통 발작을 유발하기 위해 적용될 것입니다.
다른 이름들:
USPIO-MRI 스캔은 편두통 발작과 관련된 가능한 혈관 염증을 평가하기 위해 수행됩니다.
편두통 발작과 관련된 가능한 혈관 염증으로 인해 혈관벽 두께의 변화를 평가하기 위해 흑혈 MRI 스캔이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교하여 전조가 없는 편측성 편두통 발작 동안 USPIO 흡수의 변화
기간: 34시간
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첫 번째 연구일에 실로스타졸로 편두통을 유도하고 페라헴(USPIO)의 정맥내 주입을 전달합니다.
두 번째 연구일에 USPIO-MRI가 수행됩니다.
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34시간
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기준선과 비교하여 조짐이 없는 편측 편두통 발작 동안 동맥벽 두께의 변화
기간: 6 시간
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첫 번째 연구일에 실로스타졸로 편두통을 유도하고, 실로스타졸 섭취 4시간 후 BBI-MRI를 수행합니다.
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6 시간
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기준선과 비교하여 조짐이 없는 일측성 편두통 발작 동안 혈관 염증에 대한 대리 측정으로서 동맥 둘레의 변화
기간: 34시간
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첫 번째 연구일에 실로스타졸로 편두통을 유도하고, 실로스타졸 섭취 후 4시간 및 28시간에 MR 혈관조영술을 시행합니다.
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34시간
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수마트립탄 전후 조짐이 없는 편측성 편두통 발작 동안 USPIO 흡수의 변화
기간: 36시간
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첫 번째 연구일에 실로스타졸로 편두통을 유도한 후 수마트립탄으로 치료합니다.
Feraheme(USPIO)의 정맥 내 주입이 전달되고 두 번째 연구일에 USPIO-MRI가 수행됩니다.
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36시간
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수마트립탄 전후 조짐이 없는 편측성 편두통 발작 시 동맥벽 두께의 변화
기간: 7시간
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첫 번째 연구일에 실로스타졸로 편두통을 유도하고, 실로스타졸 섭취 4시간 후 BBI-MRI를 수행합니다.
피험자는 수마트립탄으로 치료하고 BBI-MRI를 반복합니다.
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7시간
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수마트립탄 전후 조짐이 없는 편두통의 편측 발작 동안 혈관 염증에 대한 대리 측정으로서 동맥 둘레의 변화
기간: 36시간
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첫 번째 연구일에 실로스타졸로 편두통을 유도하고 실로스타졸 4시간 후 MR 혈관조영술을 시행합니다.
피험자는 수마트립탄으로 치료하고 MR 혈관조영술을 반복합니다.
실로스타졸 복용 28시간 후, MR 혈관조영술을 다시 시행합니다.
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36시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sabrina Khan, MD, Danish Headache Center
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- H-15005669
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페라헴에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한