초기 발병 척추 측만증 및 깁스 적용 조작 중 폐 순응도 변화
초기 발병 척추 측만증 및 깁스 조작 중 폐 순응도 변화
정상적인 환자 치료 과정 이외의 개입은 없습니다. 조사관은 캐스팅 프로세스 전반에 걸쳐 지정된 지점에서 데이터를 수집합니다.
제안된 연구는 척추 조작을 위한 캐스팅 과정에서 폐 순응도를 측정할 것입니다. 연구 질문은 다음과 같습니다. 캐스팅 과정에서 폐 순응도에 정량화할 수 있는 변화가 있습니까? 각 깁스 변경 시 수집 지점을 비교하면서 시간이 지남에 따라 폐 순응도에 개별적인 변화가 있습니까? 흐름-체적 루프의 모양에 변화가 있습니까? 유도 후 기준선에서 산소 포화도가 감소했습니까? 연구자들은 캐스팅 과정에서 폐 순응성의 변화와 산소 포화도의 감소가 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
척추 교정 및 척추측만증 깁스를 받는 모든 환자는 환자가 연구에 포함되는지 여부에 관계없이 표준 마취 기법으로 전신 마취를 받게 됩니다. 조사관은 마취 계획을 논의하기 위해 환자가 연구에 참여하는지 여부에 관계없이 전통적으로 수행되는 절차 전에 환자 및 환자의 부모/보호자를 만날 것입니다. 마취 계획에 대한 연구자의 설명의 일부로서, 연구자는 연구의 이론적 근거와 비침습적 데이터 획득 수단을 포함하여 환자와 연구의 부모/보호자에게 알릴 것입니다. 데이터는 현재 깁스를 적용하는 동안 뿐만 아니라 환자가 미래에 돌아올 후속 깁스 적용 수술 중에도 수집됩니다. 환자의 캐스트는 각 어린이의 상황에 따라 필요에 따라 대략적으로 변경됩니다. 어린이의 캐스트를 변경해야 할 수 있는 일반적인 기간에는 성장, 캐스트가 더러워지거나 손상되거나 연구 의사가 캐스트를 변경하는 것이 바람직하다고 생각하는 기타 상황이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. 연구는 척추 측만증 치료를 위한 캐스팅 절차가 완료될 때까지 그들을 따라갈 것입니다. 표준 전신 마취 기술이 사용됩니다. 제안된 마취에 대해서는 부록 A를 참조하십시오.
환자의 전신 마취 동안 7개의 데이터 수집 지점이 있습니다.
- 해당되는 경우 기존 깁스를 제거하기 전에
- 해당되는 경우 오래된 깁스를 제거한 후
- 인프레임, 프리트랙션
- 프레임, 트랙션
- 바디 캐스트 적용 후(캐스트 창 이전, 견인 중)
- 견인력이 없는 침대에서 깁스 적용 후(창문을 자르기 전)
- 포스트 캐스트 창 잘림(자발 환기 재개 전 침대에서)
데이터 수집에는 다음과 같은 생리학적 매개변수가 포함됩니다.
- 비침습적 혈압
- 심박수
- 산소포화도
- 척추 조작을 위해 환자가 배치되는 견인력(파운드)의 양입니다. 이것은 견인 시작, 캐스트 적용 시작 및 캐스트 적용 종료 시 측정됩니다.
Philips 폐활량 측정 모듈의 호흡 측정은 다음으로 구성됩니다.
- 폐 순응도
- 호흡량
- 최고 흡기압
- 유량 루프
- 기도 저항
환자는 또한 차트 검토를 받게 됩니다. 차트 검토에는 환자의 기본 폐 순응도, 일회 호흡량, 최고 흡기압, 유량 루프 및 기도 저항, 적용된 견인량 및 척추측만증 곡선 교정에 관한 중요한 정보를 제공할 수 있는 이전 마취 기록이 포함됩니다. 이 이전 데이터는 캐스트 변경 전, 도중 및 후에 수집된 데이터와 비교하는 데 사용됩니다.
부록 A: 제안된 마취
- 전처치: 0.5mg/kg midazolam PO(최대 15mg), PRN
- 유도: 산소에 세보플루란을 사용한 마스크
- 보안 정맥 접근
- 삽관: 프로포폴 3-4mg/kg IV. 구강 기관내관.
- 환기: 8ml/kg에서 볼륨 모드를 사용하여 제어
- 유지 관리: 산소, 세보플루란, 조절된 환기
- 출현: 온단세트론 0.15mg/kg IV
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Riley Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 진행성 조기발병 척추측만증의 임상적 진단
- 6개월~9세
- 인디애나주 인디애나폴리스에 있는 어린이를 위한 라일리 병원에서 일련의 흉요추 깁스 및 척추 조작을 위해 발표할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
• 전신 마취에 대한 알려진 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 깁스 동안 및 깁스 치료 기간 동안 자신의 제어로 개별 환자에 대한 폐 매개변수의 변화.
기간: 최대 60개월
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캐스팅의 급성 및 장기 단계와 캐스팅 기간 모두에서 캐스팅 치료 과정 동안 연속 준수 측정뿐만 아니라 캐스팅 적용 동안 개별 환자에 대한 자체 제어로 폐 매개 변수의 변화.
측정된 매개변수에는 폐 순응도, 일회 호흡량, 최대 흡기압, 유량 루프 및 기도 저항이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
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최대 60개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연속 순응도 측정뿐만 아니라 주조 적용 중 사후 유도 기준선에서 산소 포화도를 측정합니다.
기간: 최대 60개월
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초기 캐스트 적용과 후속 캐스트 적용 사이에 차이가 있는지 확인하기 위해 산소 포화도의 백분율을 측정합니다.
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최대 60개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흐름 볼륨 루프의 모양 변경
기간: 최대 60개월
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주조 응용 프로그램 및 주조 처리 과정 중 연속 순응도 측정 중 유량-체적 루프 모양의 변화 주조 응용 프로그램 및 주조 처리 과정 중 연속 순응도 측정 중 유량-체적 루프 모양의 변화 |
최대 60개월
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주조 적용 중에 적용되는 견인량에 따른 순응도 변화의 상관 관계
기간: 최대 60개월
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(호흡기 생리학에서) 적용되는 견인 파운드의 양과 함께 단위 압력 변화에 의해 생성되는 폐 부피의 팽창성의 척도.
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최대 60개월
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척추측만증 깁스 환자 데이터를 깁스 적용 중 건강한 환자의 폐 순응도 및 깁스 치료 과정 중 연속 순응도 측정과 비교합니다.
기간: 최대 60개월
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다음으로 구성된 필립스 폐활량 측정 모듈의 호흡 측정 비교: 폐 순응도, 일회 호흡량, 최대 흡기압, 유량 루프, 척추측만증 환자의 기도 저항 건강한 정상 환자와 비교
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최대 60개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tyler W Christman, DO, Indiana University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mehta MH. Growth as a corrective force in the early treatment of progressive infantile scoliosis. J Bone Joint Surg Br. 2005 Sep;87(9):1237-47. doi: 10.1302/0301-620X.87B9.16124.
- Jensen RD: Cardiorespiratory Effects of Derotational Casting during Anesthesia for Children with Early Onset Scoliosis4: 36-40, OJA, 2014
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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