Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen mukautumiskyvyn muutokset varhaisen alkavan skolioosin ja kipsileikkauksen manipuloinnin aikana

torstai 23. helmikuuta 2023 päivittänyt: Tyler William Christman, Indiana University

Keuhkojen mukautumiskyvyn muutokset varhaisen alkavan skolioosin ja kipsin manipuloinnin aikana

Ei toimenpiteitä potilaan normaalin hoidon ulkopuolella. Tutkijat keräävät tietoja tietyistä kohdista koko valuprosessin ajan.

Ehdotetussa tutkimuksessa mitataan keuhkojen mukautumista selkärangan manipuloinnin valuprosessin aikana. Tutkimuskysymyksiä ovat muun muassa: Onko keuhkojen mukautumisessa kvantitatiivisia muutoksia valuprosessin aikana? Onko keuhkojen mukautumisessa yksilöllinen muutos ajan mittaan, kun verrataan keräyspisteitä jokaisen kipsinvaihdon yhteydessä? Onko virtaus-tilavuussilmukan ulkonäkö muuttunut? Onko happisaturaatiossa laskua induktion jälkeisestä lähtötasosta? Tutkijat olettavat, että keuhkojen myöntyvyys muuttuu ja happisaturaatio vähenee valuprosessin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat, joille tehdään selkärangan manipulaatiota ja skolioosikipsiä, saavat yleisanestesian tavanomaisella anestesiatekniikalla riippumatta siitä, onko potilas mukana tutkimuksessa vai ei. Tutkijat tapaavat potilaan ja potilaan vanhemman/huoltajan ennen toimenpidettä, joka tehdään perinteisesti riippumatta siitä, osallistuuko potilas tutkimukseen vai ei, keskustellakseen anestesiasuunnitelmasta. Osana tutkijan kuvausta anestesiasuunnitelmasta tutkija ilmoittaa potilaalle ja vanhemmalle/huoltajalle tutkimuksesta, mukaan lukien tutkimuksen perustelut ja ei-invasiiviset menetelmät tietojen saamiseksi. Tiedot saadaan nykyisen kipsisovelluksen sekä mahdollisten myöhempien kipsileikkausten aikana, joita potilas palaa tulevaisuudessa. Potilaan kipsi vaihdetaan suunnilleen tarpeen mukaan kunkin lapsen tilanteen mukaan; yleisiä ajanjaksoja, joita lapsen kipsi saattaa joutua vaihtamaan, ovat muun muassa kasvu, kipsin likaantuminen, vaurioituminen tai muut olosuhteet, joissa tutkimuslääkärin mielestä on suositeltavaa vaihtaa kipsi. Tutkimus seuraa niitä, kunnes valutoimenpiteet on suoritettu skolioosin hoitamiseksi. Käytetään tavallista yleisanestesiatekniikkaa. Katso liite A suositeltua anestesiaa varten.

Potilaan yleispuudutuksen aikana on seitsemän tiedonkeruupistettä:

  1. Ennen vanhan kipsin poistamista, jos mahdollista
  2. Tarvittaessa vanhan kipsin poistamisen jälkeen
  3. Kehyksessä, esiveto
  4. Kehyksessä, vedossa
  5. Jälkirunkovalusovellus (ennen ikkunoiden valua; vedossa)
  6. Jätä kipsisovellus sängyssä ilman vetovoimaa (ennen ikkunoiden leikkaamista)
  7. Jälkivalettu ikkuna leikattu irti (sängyssä, ennen spontaanin ilmanvaihdon paluuta)

Tiedonkeruu sisältää seuraavat fysiologiset parametrit:

  1. Ei-invasiivinen verenpaine
  2. Syke
  3. Happikyllästys
  4. Vedon määrä (kiloissa), johon potilas asetetaan selkärangan käsittelyä varten. Tämä mitataan vedon alussa, heittolevityksen alussa ja heiton lopussa.
  5. Hengitysmittaukset Philipsin spirometriamoduulista, joka koostuu:

    1. keuhkojen noudattaminen
    2. vuorovesitilavuus
    3. sisäänhengityksen huippupaine
    4. virtaustilavuussilmukka
    5. hengitysteiden vastus

Potilaille tehdään myös kaaviotarkistus. Kaaviotarkastelu sisältää aiemmat anestesiatiedot, jotka voivat tarjota arvokasta tietoa potilaan keuhkojen hoitomyöntyvyydestä, hengityksen tilavuudesta, sisäänhengityksen huippupaineesta, virtaustilavuuden silmukasta ja hengitysteiden vastustusta, käytetyn vetovoiman määrästä ja skolioosikäyrän korjauksesta. Näitä aikaisempia tietoja käytetään vertaamaan tietoja, jotka on kerätty ennen näyttelijämuutoksia, niiden aikana ja niiden jälkeen.

Liite A: Suositeltu anestesia

  1. Esilääkitys: 0,5 mg/kg midatsolaamia PO (max 15 mg), PRN
  2. Induktio: Naamio sevofluraanilla hapessa
  3. Suojattu suonensisäinen pääsy
  4. Intubaatio: Propofoli 3-4mg/kg IV. Suun endotrakeaalinen putki.
  5. Tuuletus: Ohjattu käyttämällä tilavuustilaa 8 ml/kg
  6. Huolto: happi, sevofluraani, kontrolloitu ilmanvaihto
  7. Ilmeneminen: ondansetroni 0,15 mg/kg IV

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Riley Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 6 kuukauden–9-vuotiaat potilaat, joilla on etenevä varhain alkava skolioosi ja jotka saapuvat Riley Hospital for Children -sairaalaan sarjakiertoon ja selkärangan manipulaatioon, kutsutaan osallistumaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Progressiivisen varhaisen skolioosin kliininen diagnoosi
  • 6 kuukaudesta 9 vuoden ikään
  • On kyettävä esiintymään sarjassa rintakehän valua ja selkärangan manipulaatiota Riley Hospital for Children -sairaalassa Indianapolisissa, IN

Poissulkemiskriteerit:

• Tunnettu vasta-aihe yleisanestesialle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksittäisen potilaan keuhkoparametrien muutos omana kontrollina Jokaisen kipsileikkauksen aikana ja kipsihoidon kesto.
Aikaikkuna: jopa 60 kuukautta
Yksittäisen potilaan keuhkoparametrien muutos omana kontrollina, valusovelluksen aikana sekä sarjamyöntyvyysmittaukset valuhoidon aikana sekä valun akuutissa että pitkäaikaisessa vaiheessa sekä valun keston aikana. Mitattuihin parametreihin kuuluisivat, mutta eivät rajoittuen, keuhkojen mukautuminen, hengityksen tilavuus, sisäänhengityksen huippupaine, virtaustilavuussilmukka ja hengitysteiden vastus.
jopa 60 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa happisaturaatio induktion jälkeisestä perusviivasta valusovelluksen aikana sekä sarjayhteensopivuusmittaukset
Aikaikkuna: jopa 60 kuukautta
Mittaa happisaturaation prosenttiosuus määrittääksesi, onko alkuperäisen ja myöhempien valusovellusten välillä eroa.
jopa 60 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos virtaus-tilavuussilmukan ulkonäössä
Aikaikkuna: jopa 60 kuukautta

Muutos virtaus-tilavuussilmukan ulkonäössä valusovelluksen aikana sekä sarjayhteensopivuusmittaukset valukäsittelyn aikana

Muutos virtaus-tilavuussilmukan ulkonäössä valusovelluksen aikana sekä sarjayhteensopivuusmittaukset valukäsittelyn aikana

jopa 60 kuukautta
Korreloi muutos valusovelluksen aikana käytetyn vetovoiman kanssa
Aikaikkuna: jopa 60 kuukautta
(hengitysfysiologiassa) mitta keuhkojen tilavuuden venytyskyvystä, joka syntyy yksikköpaineen muutoksesta käytetyn vetovoiman määrällä.
jopa 60 kuukautta
Vertaa skolioosikipsipotilastietoja terveiden potilaiden keuhkojen hoitomyöntyvyyteen kipsin aikana sekä sarjamyöntyvyysmittauksiin kipsihoidon aikana
Aikaikkuna: jopa 60 kuukautta
Philipsin spirometriamoduulin hengitysmittausten vertailu, joka koostuu seuraavista: keuhkojen myöntyvyys, hengityksen tilavuus, sisäänhengityksen huippupaine, virtaustilavuussilmukka, hengitysteiden vastus skolioosipotilailla verrattuna terveisiin normaaleihin potilaisiin
jopa 60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tyler W Christman, DO, Indiana University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1503944048

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valu

Tilaa