Bamberg Diabetes Transitional Care 파일럿 연구
2018년 3월 21일 업데이트: Carolyn Jenkins, Medical University of South Carolina
환자 중심의 의료 주택을 소외된 농촌 환자를 위한 의료 커뮤니티로 전환
당뇨병 진단을 받았거나 당뇨병 위험이 높은 Bamberg 카운티 주민은 당뇨병 자가 관리를 개선하고 병원 재입원을 줄이기 위한 임상 연구를 받을 수 있습니다.
이 연구의 목적은 세 가지 병원 퇴원 추적 방법의 효과를 비교하는 것입니다.
- 치료의 표준,
- 간호사 전화 개입(치료 조정 및 교육) 및
- 가정 내 지역사회 보건 종사자 개입(돌봄 조정 및 교육).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Orangeburg, South Carolina, 미국, 29118
- The Regional Medical Center of Orangeburg and Calhoun Counties
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 밤베르크 카운티 거주자
- 18세에서 75세 사이
- 동의 전 72시간 이내에 지역의료원 응급실 또는 지역의료원 병원에서 퇴원한 환자
- 당뇨병 진단을 받았거나 당뇨병 고위험군
- 후속 치료를 위해 지역 의료 센터 환자가 될 것입니다
- 영어를 구사하다
- 전화에 액세스할 수 있습니다
2단계 채용:
- 첫 번째 환자가 등록된 후 3주에 모집이 < 15이거나 12주에 모집이 < 45인 경우 추가 포함 기준에는 다음이 포함됩니다. 혈압 >140/90) 보험에 가입하지 않았거나 약을 구하는 데 문제가 있다고 스스로 보고하는 사람.
제외 기준:
- 말기 신장 질환
- 불치병(예: 진행성 암, 말기 만성 폐쇄성 폐질환, 진행성 치매)
- 감금
- 전문 요양원 거주자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
의료 기록 및 청구 정보 수집뿐만 아니라 설문 조사 평가.
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다음 정보가 수집됩니다: 인구통계, 문해력 스크리너, 우울증 스크리너, 복약 순응도, 자기효능감, 담배 사용, 환자 활성화, 건강 설문지, 식습관, 당뇨병 자가 관리 평가, 변화 단계 설문지, 바이탈, 자가 진단 케어 행동.
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활성 비교기: 전화 간호사 개입
의료 기록 및 청구 정보 수집뿐만 아니라 설문 조사 평가.
간호사는 전화를 통해 참가자와 의사 소통하여 당뇨병 자가 관리 관행을 지원합니다.
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다음 정보가 수집됩니다: 인구통계, 문해력 스크리너, 우울증 스크리너, 복약 순응도, 자기효능감, 담배 사용, 환자 활성화, 건강 설문지, 식습관, 당뇨병 자가 관리 평가, 변화 단계 설문지, 바이탈, 자가 진단 케어 행동.
간호사는 1개월 동안 적어도 매주, 2개월과 3개월 동안 적어도 격주로 환자에게 전화로 연락하고 다음 정보를 수집합니다: 복약 준수, 퇴원 계획 준수, 문제 해결, 다이어트 및 신체 활동 문제 -관리,식이 및 신체 활동 개선.
또한 간호사는 참가자를 리소스와 연결합니다.
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활성 비교기: 대면 지역 사회 보건 종사자 개입
의료 기록 및 청구 정보 수집뿐만 아니라 설문 조사 평가.
지역사회 보건 종사자가 참가자와 직접 협력하여 당뇨병 자가 관리 관행을 지원합니다.
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다음 정보가 수집됩니다: 인구통계, 문해력 스크리너, 우울증 스크리너, 복약 순응도, 자기효능감, 담배 사용, 환자 활성화, 건강 설문지, 식습관, 당뇨병 자가 관리 평가, 변화 단계 설문지, 바이탈, 자가 진단 케어 행동.
대면 지역 사회 보건 종사자는 1개월 동안 최소 매주, 2개월과 3개월 동안 최소 격주로 환자에게 직접 연락하고 다음 정보를 수집합니다. 활동 문제 및 자기 관리, 식이 및 신체 활동 개선을 평가합니다.
또한 간호사는 참가자를 리소스와 연결합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 등록 전 2년에서 연구 완료 후 1년으로 병원 재입원 횟수 변경
기간: 연구 등록 2년 전 및 연구 완료 후 1년 후 소급 청구 징수
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병원 데이터는 South Carolina Data Oversight Council의 Revenue and Financial Affairs에서 얻을 수 있습니다.
이러한 데이터는 환자가 치료를 받는 의료 기관에서 가져오며 연령, 의료 시설 유형, 입원/퇴원 날짜, 입원 기간, 비용, 지불 출처, 1차 및 2차 절차 코드와 같은 구성 요소를 포함합니다.
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연구 등록 2년 전 및 연구 완료 후 1년 후 소급 청구 징수
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기준선에서 연구 완료까지 당뇨병 자기 관리 평가 설문 도구로 측정한 자기 관리 성공의 변화
기간: 기준선, 등록 후 1개월, 등록 후 2개월, 등록 후 3개월(연구 완료)
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참가자에게 전화 또는 대면으로 시행되는 당뇨병 자가 관리 평가 도구
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기준선, 등록 후 1개월, 등록 후 2개월, 등록 후 3개월(연구 완료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 연구 완료까지 개입 활동을 추적하기 위해 현장 메모에서 캡처한 건강 목표 진행률의 변경
기간: 기준선, 등록 후 1개월, 등록 후 2개월, 등록 후 3개월(연구 완료)
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현장 메모는 건강 목표를 해결하기 위한 진행 상황을 추적하기 위해 참가자와 각 중재자가 상호 작용한 후에 완료됩니다.
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기준선, 등록 후 1개월, 등록 후 2개월, 등록 후 3개월(연구 완료)
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기준선에서 연구 완료까지의 라이프스타일 서베이에 대한 24개 항목 소개로 측정한 식단의 변화
기간: 기준선, 등록 후 1개월, 등록 후 2개월, 등록 후 3개월(연구 완료)
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라이프스타일 서베이에 대한 24개 항목 소개는 식단(지방, 단백질, 과일 및 채소)을 평가하고 등록 시 4주차 및 12주차에 사용됩니다.
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기준선, 등록 후 1개월, 등록 후 2개월, 등록 후 3개월(연구 완료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Carolyn Jenkins, DrPh, MSN, Medical University of South Carolina
- 수석 연구원: Samuel Cykert, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .