Пилотное исследование переходного лечения диабета в Бамберге
7 июля 2025 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Преобразование ориентированных на пациента медицинских домов в медицинские сообщества для малообеспеченных сельских пациентов
Жители округа Бамберг, у которых был диагностирован диабет или имеется высокий риск развития диабета, могут иметь право на участие в клиническом исследовании, направленном на улучшение самоконтроля диабета и снижение числа повторных госпитализаций.
Целью данного исследования является сравнение эффективности трех методов динамического наблюдения при выписке из стационара:
- стандарт заботы,
- вмешательство медсестры по телефону (координация ухода и обучение) и
- вмешательство медицинского работника на дому (координация ухода и обучение).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Orangeburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29118
- The Regional Medical Center of Orangeburg and Calhoun Counties
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- житель округа Бамберг
- от 18 до 75 лет
- пациент, выписанный из отделения неотложной помощи Областного медицинского центра или больницы Областного медицинского центра в течение 72 часов до согласия
- диагностирован диабет или имеет высокий риск развития диабета
- будет пациентом Областного медицинского центра для долечивания
- говорить по английски
- имеет доступ к телефону
Набор 2 этапа:
- Если набор через 3 недели после включения первого пациента составляет < 15 или набор через 12 недель < 45, дополнительные критерии включения будут включать следующее: амбулаторный больной Регионального медицинского центра или неназначенный член сообщества с неконтролируемым диабетом (определяется как A1C> 8 или артериальное давление >140/90) не застрахован или сообщает о проблемах с получением лекарств.
Критерий исключения:
- терминальная стадия почечной недостаточности
- неизлечимое заболевание (например, запущенный рак, терминальная стадия хронической обструктивной болезни легких, прогрессирующая деменция)
- заключение
- проживающий в специализированном доме престарелых.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Проведение обследований, а также сбор медицинских карт и информации для выставления счетов.
|
Будет собрана следующая информация: демографические данные, скрининг на грамотность, скрининг на депрессию, приверженность лечению, самоэффективность, употребление табака, активация пациентов, анкета о состоянии здоровья, модели питания, оценка самоконтроля диабета, анкета о стадиях изменения, жизненно важные показатели и самооценка. заботливое поведение.
|
|
Активный компаратор: Вмешательство медсестры по телефону
Проведение обследований, а также сбор медицинских карт и информации для выставления счетов.
Медсестра будет общаться с участниками по телефону, чтобы поддержать методы самоконтроля диабета.
|
Будет собрана следующая информация: демографические данные, скрининг на грамотность, скрининг на депрессию, приверженность лечению, самоэффективность, употребление табака, активация пациентов, анкета о состоянии здоровья, модели питания, оценка самоконтроля диабета, анкета о стадиях изменения, жизненно важные показатели и самооценка. заботливое поведение.
Медсестра будет связываться с пациентами по телефону не реже одного раза в неделю в течение 1-го месяца и не реже одного раза в две недели в течение 2-го и 3-го месяцев и будет собирать следующую информацию: соблюдение режима лечения, соблюдение плана выписки, решение проблем, проблемы с питанием и физической активностью, а также для оценки самочувствия. - улучшение управления, диеты и физической активности.
Кроме того, медсестра свяжет участников с ресурсами.
|
|
Активный компаратор: Личное вмешательство местного медицинского работника
Проведение обследований, а также сбор медицинских карт и информации для выставления счетов.
Медицинский работник сообщества будет работать с участниками лично, чтобы поддержать практику самоконтроля диабета.
|
Будет собрана следующая информация: демографические данные, скрининг на грамотность, скрининг на депрессию, приверженность лечению, самоэффективность, употребление табака, активация пациентов, анкета о состоянии здоровья, модели питания, оценка самоконтроля диабета, анкета о стадиях изменения, жизненно важные показатели и самооценка. заботливое поведение.
Медицинский работник по месту жительства будет лично связываться с пациентами не реже одного раза в неделю в течение 1-го месяца и не реже одного раза в две недели в течение 2-го и 3-го месяцев и будет собирать следующую информацию: соблюдение режима приема лекарств, соблюдение плана выписки, решение проблем, диета и физические данные. вопросы активности и для оценки улучшения самоконтроля, диеты и физической активности.
Кроме того, медсестра свяжет участников с ресурсами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества повторных госпитализаций с 2 лет до начала исследования на 1 год после завершения исследования
Временное ограничение: Ретроспективный сбор счетов за 2 года до включения в исследование и 1 год после его завершения
|
Больничные данные будут получены от Совета по надзору за данными по доходам и финансам Южной Каролины.
Эти данные поступают от организации здравоохранения, в которой пациенты получают помощь, и включают такие компоненты, как возраст, тип медицинского учреждения, даты поступления/выписки, продолжительность пребывания, сборы, источник оплаты, коды первичной и вторичной процедуры.
|
Ретроспективный сбор счетов за 2 года до включения в исследование и 1 год после его завершения
|
|
Изменение успеха самоконтроля, измеренного с помощью инструмента оценки самоконтроля диабета, по сравнению с исходным уровнем до завершения исследования
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 месяц после зачисления, через 2 месяца после зачисления, через 3 месяца после зачисления (завершение исследования)
|
Инструмент для оценки самоконтроля диабета, предоставляемый участнику по телефону или лично
|
Исходный уровень, через 1 месяц после зачисления, через 2 месяца после зачисления, через 3 месяца после зачисления (завершение исследования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение прогресса в достижении целей в области здравоохранения, зафиксированное полевыми заметками для отслеживания мероприятий по вмешательству от исходного уровня до завершения исследования
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 месяц после зачисления, через 2 месяца после зачисления, через 3 месяца после зачисления (завершение исследования)
|
Полевые заметки заполняются после взаимодействия каждого интервенциониста с участником для отслеживания прогресса в достижении целей в области здравоохранения.
|
Исходный уровень, через 1 месяц после зачисления, через 2 месяца после зачисления, через 3 месяца после зачисления (завершение исследования)
|
|
Изменение диеты, измеренное введением в исследование образа жизни из 24 пунктов от исходного уровня до завершения исследования
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 месяц после зачисления, через 2 месяца после зачисления, через 3 месяца после зачисления (завершение исследования)
|
Опросник «Введение в образ жизни», состоящий из 24 пунктов, будет использоваться для оценки рациона питания (жиры, белки, фрукты и овощи) и при зачислении на 4-й и 12-й неделях.
|
Исходный уровень, через 1 месяц после зачисления, через 2 месяца после зачисления, через 3 месяца после зачисления (завершение исследования)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carolyn Jenkins, DrPh, MSN, Medical University of South Carolina
- Главный следователь: Samuel Cykert, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00038334
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .