Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bamberg Diabetes Transitional Care Pilotundersøgelse

7. juli 2025 opdateret af: Medical University of South Carolina

Forvandling af patientcentrerede lægehjem til medicinske fællesskaber for undertjente landdistriktspatienter

Beboere i Bamberg County, som er blevet diagnosticeret med eller har høj risiko for diabetes, kan være berettiget til en klinisk forskningsundersøgelse for at forbedre selvstyringen af ​​diabetes og mindske genindlæggelser på hospitaler.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​tre hospitalsudskrivningsmetoder:

  1. standard for pleje,
  2. en sygeplejerske telefonisk indsats (plejekoordinering og uddannelse), og
  3. en in-home community sundhedsarbejderintervention (plejekoordinering og uddannelse).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Forenede Stater, 29118
        • The Regional Medical Center of Orangeburg and Calhoun Counties

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bamberg County bosiddende
  • mellem 18 og 75 år
  • en patient, der udskrives fra Regional Medicinsk Centers skadestue eller Regional Medical Center Hospital inden for 72 timer før samtykke
  • diagnosticeret med diabetes eller høj risiko for diabetes
  • vil være Regionallægecenterpatient til opfølgning
  • taler engelsk
  • har adgang til en telefon

Fase 2 Rekruttering:

  • Hvis rekruttering 3 uger efter, at den første patient er indskrevet er < 15, eller rekruttering efter 12 uger er < 45, vil yderligere inklusionskriterier omfatte følgende: Regional Medicinsk Center ambulant eller ikke-tildelt samfundsmedlem med ukontrolleret diabetes (defineret som A1C >8 eller blodtryk >140/90) er uforsikret, eller som selv rapporterer problemer med at få medicin.

Ekskluderingskriterier:

  • nyresygdom i slutstadiet
  • terminal sygdom (f.eks. fremskreden cancer, kronisk obstruktiv lungesygdom i slutstadiet, fremskreden demens)
  • fængsling
  • beboer på et faglært plejehjem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Undersøgelsesvurderinger samt indsamling af journaler og faktureringsoplysninger.
Adfærdsmæssigt: Undersøgelser
Følgende oplysninger vil blive indsamlet: demografi, læse- og skrivescreener, depressionsscreener, overholdelse af medicin, selveffektivitet, tobaksbrug, patientaktivering, sundhedsspørgeskema, spisemønstre, vurdering af selvledelse af diabetes, spørgeskema om forandringsstadier, vitale og selv- omsorgsadfærd.
Aktiv komparator: Telefonisk sygeplejerskeindsats
Undersøgelsesvurderinger samt indsamling af journaler og faktureringsoplysninger. En sygeplejerske vil kommunikere med deltagerne via telefon for at støtte diabetes selvledelsespraksis.
Adfærdsmæssigt: Undersøgelser
Følgende oplysninger vil blive indsamlet: demografi, læse- og skrivescreener, depressionsscreener, overholdelse af medicin, selveffektivitet, tobaksbrug, patientaktivering, sundhedsspørgeskema, spisemønstre, vurdering af selvledelse af diabetes, spørgeskema om forandringsstadier, vitale og selv- omsorgsadfærd.
Adfærdsmæssigt: Telefonisk sygeplejerskeindsats
En sygeplejerske kontakter patienterne telefonisk mindst ugentligt i måned 1 og mindst hver anden uge i måned 2 og 3 og vil indsamle følgende oplysninger: overholdelse af medicin, overholdelse af udskrivningsplan, problemløsning, kost- og fysisk aktivitetsproblemer og for at vurdere sig selv. - forbedringer af ledelse, kost og fysisk aktivitet. Derudover vil sygeplejersken forbinde deltagerne med ressourcer.
Aktiv komparator: In-person Community Health Worker Intervention
Undersøgelsesvurderinger samt indsamling af journaler og faktureringsoplysninger. En sundhedsmedarbejder i lokalsamfundet vil arbejde sammen med deltagerne personligt for at støtte diabetes selvledelsespraksis.
Adfærdsmæssigt: Undersøgelser
Følgende oplysninger vil blive indsamlet: demografi, læse- og skrivescreener, depressionsscreener, overholdelse af medicin, selveffektivitet, tobaksbrug, patientaktivering, sundhedsspørgeskema, spisemønstre, vurdering af selvledelse af diabetes, spørgeskema om forandringsstadier, vitale og selv- omsorgsadfærd.
Adfærdsmæssigt: Personlig sundhedsarbejder i lokalsamfundet
En personlig sundhedsarbejder vil kontakte patienter personligt mindst ugentligt i måned 1 og mindst hver anden uge i måned 2 og 3 og vil indsamle følgende oplysninger: overholdelse af medicin, overholdelse af udskrivningsplan, problemløsning, kost og fysisk aktivitetsproblemer og til at vurdere forbedringer af selvledelse, kost og fysisk aktivitet. Derudover vil sygeplejersken forbinde deltagerne med ressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af antal hospitalsgenindlæggelser fra 2 år før studieindskrivning til 1 år efter afsluttet studie
Tidsramme: Retrospektiv faktureringsopkrævning 2 år før studieoptagelse og 1 år efter studieafslutning
Hospitalsdata vil blive indhentet fra Revenue and Financial Affairs South Carolina Data Oversight Council. Disse data kommer fra den sundhedsorganisation, hvor patienterne modtager pleje, og omfatter komponenter som alder, sundhedsinstitutionstype, indlæggelses-/udskrivningsdatoer, opholdets længde, gebyrer, betalingskilde, primære og sekundære procedurekoder.
Retrospektiv faktureringsopkrævning 2 år før studieoptagelse og 1 år efter studieafslutning
Ændring af selvledelsessucces målt ved Diabetes Self-Management Assessment Survey Tool fra baseline til undersøgelsesafslutning
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter tilmelding, 2 måneder efter tilmelding, 3 måneder efter tilmelding (studieafslutning)
Værktøj til selvstyringsvurdering af diabetes administreret til deltageren over telefonen eller personligt
Baseline, 1 måned efter tilmelding, 2 måneder efter tilmelding, 3 måneder efter tilmelding (studieafslutning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af fremskridt i sundhedsmålet opfanget af feltnoter til sporing af interventionsaktiviteter fra baseline til undersøgelsesafslutning
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter tilmelding, 2 måneder efter tilmelding, 3 måneder efter tilmelding (studieafslutning)
Feltnoter udfyldes efter hver interventionsdeltagers interaktion med deltageren for at spore fremskridt for at nå sundhedsmål
Baseline, 1 måned efter tilmelding, 2 måneder efter tilmelding, 3 måneder efter tilmelding (studieafslutning)
Ændring af kost målt ved en 24-elements introduktion til livsstilsundersøgelsen fra baseline til undersøgelsens afslutning
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter tilmelding, 2 måneder efter tilmelding, 3 måneder efter tilmelding (studieafslutning)
Introduktionen til livsstilsundersøgelsen på 24 punkter vil blive brugt til at vurdere kost (fedt, protein, frugt og grønt) og ved tilmelding, uge ​​4 og 12
Baseline, 1 måned efter tilmelding, 2 måneder efter tilmelding, 3 måneder efter tilmelding (studieafslutning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

University of North Carolina, Chapel Hill
North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute
South Carolina Department of Health and Human Services
The Regional Medical Center of Orangeburg and Calhoun Counties

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolyn Jenkins, DrPh, MSN, Medical University of South Carolina
  • Ledende efterforsker: Samuel Cykert, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2015

Først opslået (Anslået)

25. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00038334

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner